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외과 병동의 소아 수술 후 통증 관리 - 개입 연구

2025년 3월 17일 업데이트: Anja Hetland Smeland, Oslo University Hospital
이 연구는 의료 제공자의 소아과 수술 후 통증 관리 지식과 임상 실습을 탐구합니다. 이 연구의 목적은 수술 병동에서 소아 수술 후 통증 관리에 대한 의료 제공자의 지식과 임상 실습을 탐색하고 교육적 개입이 수술 후 통증 관리를 개선하는지 여부를 평가하는 것입니다. 이 연구는 사전 사후 개입 디자인을 가지고 있습니다. 이 연구는 노르웨이의 한 대학 병원에 있는 4개의 외과 병동에서 수행됩니다. 4개의 측정 지점을 사용하여 데이터 수집(인터뷰, 설문지, 관찰 연구)에 대해 서로 다른 방법론적 접근 방식을 사용할 것입니다. 기준선(T1) 및 개입 후 1개월(T2), 6개월(T3) 및 12개월(T4).

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모집하지 않고 적극적으로

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이 연구는 노르웨이의 한 대학 병원에 있는 4개의 외과 병동에서 수행됩니다. 4개의 측정 지점을 사용하여 데이터 수집(인터뷰, 설문지, 관찰 연구)에 대해 서로 다른 방법론적 접근 방식을 사용할 것입니다. 기준선(T1) 및 개입 후 1개월(T2), 6개월(T3) 및 12개월(T4).

효과적인 소아 수술 후 통증 관리를 위한 장벽과 촉진제에 대한 더 넓은 시각을 얻기 위해 의료 제공자와 포커스 그룹 인터뷰가 수행될 것입니다. 또한 소아 통증에 대한 의료 제공자의 지식과 태도에 대한 데이터는 설문지를 사용하여 수집됩니다. 비참여 관찰 연구를 통해 간호사의 소아 수술 후 통증 관리에 대한 자료를 수집하고, 아동의 통증 및 통증 관리 경험에 대한 자료는 아동과의 대면 인터뷰를 통해 수집하였다. 이 연구는 여러 단계를 거칩니다.

1단계 의료인의 지식, 통증 및 통증 관리에 대한 아동의 임상 실습 경험, 효과적인 통증 관리를 위한 장벽 및 촉진제에 대한 의료인의 경험 탐색

  • 설문지 PNKAS-N
  • 임상 실습 관찰
  • 아이들과의 대면 인터뷰
  • 의료 서비스 제공자와의 포커스 그룹 인터뷰(장벽 및 촉진자)

2단계 맞춤형 교육 개입 개발 및 구현

다음을 기반으로 맞춤형 교육 개입을 개발합니다.

  • 사용 가능한 연구
  • 기준선의 결과
  • 유관부서장 피드백
  • 최적화된 소아 통증 관리에 대한 촉진제 및 장벽에 대한 직원의 견해

개입의 구현

  • 세미나(강연 및 워크숍)
  • 임상 감독
  • 미리 알림

개입의 3단계 평가

  • 설문지 PNKAS-N
  • 임상 실습 관찰

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
650

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
      • Oslo, 노르웨이, 0424
        • Oslo University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

설문지

포함 기준:

  • 4개 병동에서 근무하는 간호사 및 해당 병동의 모든 외과 의사(경력)

제외 기준:

  • 임상 업무에 참여하지 않는 간호사

관찰 연구

포함 기준:

  • 4개 병동에서 근무하는 간호사
  • 데이터 수집 기간 동안 이 병동에 입원한 아동(0-18세)과 그 부모

아이들과의 인터뷰

포함 기준:

  • 자료수집 기간 동안 4개 병동에서 모두 수술을 받는 아동(6-18세)과 그 부모

제외 기준:

  • 언어로 의사소통을 할 수 없는 인지 장애가 있는 아동
  • 노르웨이어를 못하는 아이들
  • 6세 미만 어린이

의료 제공자와의 인터뷰

포함 기준:

  • 4개 병동에서 근무하는 의료진(그룹당 간호사 2~4명, 외과의사 2명, 마취과 전문의 2명)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 맞춤형 교육 개입
중재는 이전 연구와 기준선(T1)의 결과를 기반으로 합니다. 개입은 1일 교육일이며 소아 수술 후 통증 관리에서 가장 낮은 역량에 중점을 둔 강의 및 워크샵을 포함합니다. 포함된 외과 병동의 의료 서비스 제공자는 이 교육의 날에 참여하도록 초대됩니다. 추가로 교육일 이후 6개월 동안 소아 수술 후 통증 관리 및 알림(예: 강의 및 포스터)에 대한 임상 감독이 제공됩니다.
다른: 맞춤형 교육 개입
교육일(강의 및 워크샵), 임상 감독 및 알림

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
소아 통증 관리에 대한 의료진의 지식과 태도
기간: 기준선
"통증 설문지에 관한 소아과 간호사의 지식 및 태도 조사 - 노르웨이어 버전"(PNKAS-N)으로 평가되었습니다. 설문지는 총 36점의 36문항으로 구성되어 있습니다. 척도 범위는 최소 0에서 최대 36(최고 점수)입니다.
기준선
소아 통증 관리에 대한 의료인의 지식과 태도 변화
기간: 단기 - 개입 후 1개월 및 장기 - 개입 후 6개월 및 12개월
"통증 설문지에 관한 소아과 간호사의 지식 및 태도 조사 - 노르웨이어 버전"(PNKAS-N)으로 평가되었습니다. 설문지는 36문항으로 구성되어 있으며 총점은 36점입니다. 척도 범위는 최소 0에서 최대 36(최고 점수)입니다.
단기 - 개입 후 1개월 및 장기 - 개입 후 6개월 및 12개월

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
외과 병동에서 간호사의 소아 수술 후 통증 관리 사례
기간: 기준선
구조화된 관찰 도구(체크리스트) 및 필드 노트를 사용하여 비참여 관찰로 평가됨
기준선
외과 병동에서 간호사의 소아 수술 후 통증 관리 관행의 변화
기간: 단기 - 개입 후 1개월 및 장기 - 개입 후 6개월 및 12개월
구조화된 관찰 도구(체크리스트) 및 필드 노트를 사용하여 비참여 관찰로 평가됨
단기 - 개입 후 1개월 및 장기 - 개입 후 6개월 및 12개월
수술 후 통증과 통증 관리에 대한 아동의 경험
기간: 기준선
수술 후 아동과의 반구조화된 대면 인터뷰를 사용하여 평가
기준선
의료 서비스 제공자는 효과적인 소아 수술 후 통증 관리를 위한 장벽과 촉진제를 경험합니다.
기간: 기준선
의료 제공자와의 반 구조적 포커스 그룹 인터뷰를 사용하여 평가
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Oslo University Hospital

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Karolinska University Hospital

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Morten C Moe, PhD, Oslo University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 4월 8일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2019년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2019년 6월 12일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2019년 6월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 3월 17일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 2019/388

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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