장기 이식에서 장기 생존 최적화: 물리 병리학에서 최적화된 환자 관리까지 (BIOSUPORT)
2024년 3월 28일 업데이트: University Hospital, Limoges
이식에 대한 적응증이 증가함에 따라 장기 부족이 계속 악화되고 있으며 이식 표본 추출 기준의 확장과 새로운 잠재적 장기 공급원 검색이 필요합니다. 단기적으로는 부인할 수 없는 성공에도 불구하고 수술, 의학 및 연구의 주요 발전으로 인해 이식 수용자는 계속해서 만성 거부 및 장기적인 합병증의 위험에 직면해 있습니다.
UHF(University Hospital Federation) "SUPORT"는 장기 이식의 성공 가능성을 최적화하고 이식된 환자의 삶의 질을 향상시키기 위해 만들어졌습니다. UHF SUPORT의 야망은 두 가지 우선 순위 영역을 제시하는 변환 전략을 기반으로 합니다.
축 1: 기증자, 이식편, 수혜자의 최적화, 평가, 컨디셔닝 축 2: 이식된 환자의 단기 및 장기 추적 관찰 공통 코호트 및 생물학적 수집은 이식 거부를 예측하고 이식 기능을 연장하거나 환자의 치료를 개선합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
430
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Sophie Alain, MD
- 전화번호: +33 5 55 056 728
- 이메일: sophie.alain@unilim.fr
연구 장소
-
-
-
Limoges, 프랑스
- 모병
- Limoges Hospital
-
연락하다:
- Sophie Alain, MD
- 전화번호: +33 5 55 056 728
- 이메일: sophie.alain@unilim.fr
-
수석 연구원:
- Véronique Loustaud-Ratti, MD
-
수석 연구원:
- Jean-Philippe Rerolle, MD
-
Poitiers, 프랑스, 86000
- 모병
- Poitiers Hospital
-
수석 연구원:
- Christine Silvain
-
연락하다:
- Antoine Thierry, MD
- 이메일: a.thierry@chu-poitiers.fr
-
수석 연구원:
- Antoine Thierry
-
Rennes, 프랑스, 35000
- 아직 모집하지 않음
- Rennes Hospital
-
연락하다:
- Florian LEMAITRE
- 이메일: Florian.LEMAITRE@chu-rennes.fr
-
수석 연구원:
- Erwan Flecher
-
수석 연구원:
- Pauline Houssel-Debry
-
수석 연구원:
- Leonard Golbin
-
Tours, 프랑스, 37000
- 모병
- Tours Hospital
-
연락하다:
- Ephrem Salame, MD
- 이메일: ephrem.salame@univ-tours.fr
-
수석 연구원:
- Ephrem Salame
-
수석 연구원:
- Matthias Buchler
-
수석 연구원:
- Christian Mirguet
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 남녀(연령 제한 없음)
- 사회보장기관 소속
- 신장, 간 또는 심장 이식 수혜자
- UHF SUPORT 센터 중 하나 이상(Tours, Poitiers, Limoges)
- 코호트 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공했습니다.
제외 기준:
- 연구자가 제공한 정보를 이해할 수 없는 환자
- 정의의 보호 아래 있는 사람들
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 혈액, 담즙 및 소변 샘플
D0, D1, D3 D7, D14, M1, M3, M6 및 M12의 혈액 및 소변 샘플
|
D0, D7, D14, M1, M3, M6 및 M12에 수혜자로부터 다양한 혈액 및 소변 샘플을 수집하고 수술 중 담즙 수집을 수행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
이식편의 생존
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 12월 21일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 87RI18-0027
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .