RETROGRADE intrarenal surgery에서 최적의 마취를 찾으십시오.
2019년 6월 25일 업데이트: nariman.gadjiev, St. Petersburg State Pavlov Medical University
신장 움직임 감소: 역행성 신장내 수술을 위한 마취 최적화 및 호흡 지원 결합: 파일럿 연구
2017년 11월부터 2018년 5월까지 신장 결석에 대한 역행성 신장내 수술을 받은 환자를 전향적으로 모집하여 연구에 참여했습니다.
각각의 경우 기계 환기로 전신 마취를 시작한 후 외과의사에게 개발된 설문 척도에 따라 수술 영역의 이동성과 레이저 쇄석술 조건을 평가하도록 요청했습니다.
설문지는 신장 운동성에 대한 5단계 평가로 구성되었으며 각 질문은 1에서 5까지 점수가 매겨졌습니다. 1은 매우 움직일 수 있음(먼지를 뿌리기에 매우 열악한 조건)이고 5는 완전히 움직일 수 없음(먼지를 뿌릴 수 있는 이상적인 조건)입니다.
이 평가 후 전신 마취의 수정된 기술이 호흡 주기 빈도가 250-300 ml인 호흡 주기 빈도로 기관내관을 통한 트랜스카테터 고주파 제트 환기로 일회 호흡량을 250-300 ml로 감소하고 호흡률을 분당 4-5회로 감소하는 복합 호흡 지원이라고 하는 수정된 기술을 적용했습니다. 분당 300이며 역행성 신장내 수술 동안 유지됩니다.
복합 호흡 접근법을 시작할 때 외과의는 다시 한 번 수술 부위의 이동성과 레이저 쇄석술을 위한 조건을 평가하도록 요청받았습니다.
주요 환기 매개변수를 기록하고 두 요법에서 비교했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
38
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Saint Petersburg, 러시아 연방, 197342
- First Pavlov Saint Petersburg Universuty
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 역행성 신장내 수술 적응증이 있는 신장 결석
제외 기준:
- ASA 등급이 3 이상인 환자
- 활동성 요로 감염 환자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 신장내 수술을 받는 환자
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호흡 주기 빈도(RCF)가 있는 기관내관을 통한 경카테터 고주파 제트 환기(HFJV)로 호흡량을 250-300ml로 줄이고 호흡수를 분당 4-5회로 줄이는 복합 호흡 지원(CRS) 분당 300이며 RIRS 동안 유지됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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역행성 신장내 수술 중 내비뇨기과 전문의가 평가한 신장 운동
기간: RIRS 수술 기간
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새로운 기술에 대한 외과의의 피드백을 평가하기 위해 설문지가 구현되었습니다. 이것은 모든 환자에서 2단계 방식으로 수행되었으며 각 환자는 자신의 제어를 제공했습니다. 첫째, 일반 환기 모드에서 MV로 GA를 시작한 후 설문지가 구현되었고 외과의는 수술 필드의 이동성을 평가하도록 요청했습니다. 그리고 레이저 쇄석술을 위한 조건의 품위. 둘째, 새로운 CRS 기술이 RIRS 전체에 도입되고 유지되었습니다. 쇄석술 자체를 시행하기 전에 외과의는 이전에 언급한 설문지에 따라 레이저 쇄석술을 위한 수술 영역의 이동성과 조건을 다시 한 번 평가하도록 요청받았습니다. |
RIRS 수술 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 11월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 3월 3일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 25일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- №3/18
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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신장 결석에 대한 임상 시험
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NCT07084688아직 모집하지 않음심혈관-키드니-대사 증후군 | CRADIOVAST-KIDNEY-LIVER-Metabolic (CKLM) 증후군