저산소증 표적화를 통한 진행성 난소암의 화학저항성 극복 (OVANOX)
2019년 8월 5일 업데이트: Turku University Hospital
이 비무작위 전향적 연구의 목표는 18F-EF5-PET/CT 이미징을 사용하여 복강내 저산소성 난소암 병변을 식별하고 위치를 찾는 것입니다. 표적 수술 샘플링을 통해 분석을 위해 저산소성 및 잠재적 화학 저항성 암 조직을 정확하게 얻고 동일한 환자 내에서 저산소성 종양과 비저산소성 종양 사이의 주요 분자 차이를 식별합니다.
진행된 단계 EOC의 일부는 진단 시 수술이 불가능하며 수술 전에 선행 화학요법(NACT)으로 치료할 수 있습니다. 이 접근법은 저산소 종양 부위가 치료에 어떻게 반응하는지 연구할 수 있는 독특한 기회를 제공합니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
보다 구체적인 목표
EOC 이미징에서 PET-트레이서 EF5의 타당성을 검증합니다.
- 진단 및 신보강 설정에서 여기에서 개발된 프로토콜 및 추적자(18F-EF5 및 18F-FDG)를 사용하여 EOC 환자의 저산소성 종양의 양과 정확한 위치를 정량화합니다.
- 비 암 관련 EF5 축적 지점을 측정하고 복부 EF5 이미징의 잠재적 함정을 설정합니다.
- 작업 중 18F-EF5-PET/CT 정보로 저산소 위치를 확인하는 방법을 수립합니다.
- 기능적 영상 정보를 기반으로 화학 요법 반응을 예측하는 모델을 개발하고 검증합니다.
- 수집된 조직 샘플에서 저산소증 관련 변경을 밝히기 위해(즉, 변경된 DNA 손상 복구, 변경된 미토콘드리아 호흡 기능, 저산소 반응 요소의 과발현 등)
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Maren Laasik, MD
- 전화번호: +35823130000
- 이메일: maren.laasik@utu.fi
연구 장소
-
-
-
Turku, 핀란드, 20521
- 모병
- Turku University Hospital
-
연락하다:
- Sakari Hietanen, MD, PhD, Adj. prof
- 전화번호: +35823130000
- 이메일: sakari.hietanen@tyks.fi
-
수석 연구원:
- Johanna Hynninen, MD, PhD
-
부수사관:
- Marko Seppänen, MD, PhD, Adj. prof.
-
부수사관:
- Maren Laasik, MD
-
수석 연구원:
- Sakari Hietanen, MD, PhD, Adj. pr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 새로 진단된 진행성 상피성 난소, 원발성 복막 또는 난관암.
- 18-79세
- 정보에 입각한 집중
제외 기준:
- 이전 암
- 임신 또는 간호
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: PDS
18F-EF5 PET/CT 및 18F-FDG PET/CT는 1차 세포감소 수술 전 스캔 및 1차 세포감소 수술 중 표적 샘플 수집
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18F-FDG PET/CT 및 18F-EF5 PET/CT 이미징은 모두 1) 질병 분포를 명확히 하기 위한 수술 전 정밀 검사, 2) NACT(IDS 팔)에 대한 치료 반응을 평가하기 위해 IDS 전에 수행됩니다. 저산소성 및 비저산소성 종양의 표적 샘플을 수술 중에 수집합니다.
다른 이름들:
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실험적: IDS
18F-EF5 PET/CT 및 18F-FDG PET/CT는 진단적 복강경 검사 전과 신보강 화학요법 후 간세포 축소 수술 전 스캔입니다. 진단 복강경 검사 및 간격 세포 축소 수술 중 표적 샘플 수집 |
18F-FDG PET/CT 및 18F-EF5 PET/CT 이미징은 모두 1) 질병 분포를 명확히 하기 위한 수술 전 정밀 검사, 2) NACT(IDS 팔)에 대한 치료 반응을 평가하기 위해 IDS 전에 수행됩니다. 저산소성 및 비저산소성 종양의 표적 샘플을 수술 중에 수집합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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18F-EF5 최대 표준화 흡수 값(SUVmax)
기간: 2-3년
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종양 및 대둔근 SUVmax 비율 ≥1.5는 저산소증을 나타내는 것으로 간주됩니다.
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2-3년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전반적인 생존
기간: 5 년
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5 년
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무질병 생존
기간: 5 년
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5 년
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PET/CT에서 18F-EF5 동위원소의 흡수와 종양 조직의 면역조직화학 프로파일 사이의 상관관계
기간: 2-3년
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2-3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 3월 9일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 5일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 15867
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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