고위험 재수유 증후군이 있는 중환자에서 예방적 저칼로리 수유의 적용
2020년 12월 27일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
고위험 영양 상태의 중환자는 종종 재섭식 증후군(RFS)의 위험이 있으며, RFS의 발생률은 30-50%로 높습니다.
재급식 증후군 환자가 제한적인 경장영양으로 치료받은 것은 확실하지만, 재급식 증후군의 정의가 획일적이지 않고 RFS 고위험군 환자가 초기 경험적 저칼로리 섭식 개입에 대한 인식이 여전히 부족하다.
그래서 우리는 세 단계로 나누어 연구를 설계했습니다.
첫째, 일반 ICU에서 RFS의 발생률을 평가하기 위해 RFS의 모니터링 비율을 검토하였다.
둘째, RFS의 최선의 진단 기준을 전향적으로 정의하였다.
마지막으로 이를 바탕으로 초기 저칼로리 수유가 고위험 RFS 환자의 예후를 개선할 수 있는지 여부를 평가합니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
1단계: 우리 부서의 재섭식 증후군 모니터링 비율을 검토하여 중증 환자의 재섭식 증후군 발생률을 평가했지만 자세히 설명되지 않았습니다. 2단계: 이 부분은 전향적 관찰 연구로, 두 그룹, 즉 RFS 그룹으로 나뉩니다. 이전에 기록된 모든 농도에서 % 감소), 이는 3개의 하위 그룹(영양 지원을 시작한 후 72시간 이내에 이전 측정에서 >0.16mmol/L이 0.65mmol/L 미만으로 감소한 그룹 1, 그룹 2로 나뉩니다. 영양 지원을 시작한 후 72시간 이내에 혈청 인산염 농도가 0.87mmol/L 미만으로 감소했고 생물학적 변동이 이전에 기록된 농도보다 30% 이상 감소해야 했으며 그룹 3은 혈청 인산염 농도가 0 미만으로 감소했습니다. 영양 지원 시작 후 72시간 이내에 32mmol/L), nRFS 그룹(혈청 인산염이 기준에 미치지 못하는 non-RFS). 그리고 RFS 그룹은 저칼로리 급식 개입을 받게 될 것이며, nRFS 그룹은 2016년 ASPEN 가이드라인에 따라 표준 급식을 받게 될 것입니다.
3단계: 2단계를 근거로 NICE(National Institute for the Health and Care Excellence)에서 정의한 RFS 고위험 환자의 조기 저칼로리 수유가 예후를 향상시킬 수 있는지 평가합니다. 3단계의 일부 표준 칼로리 수유 그룹과 저칼로리 수유 그룹의 두 그룹으로 나누어 초기 저칼로리 수유가 고위험 RFS 환자의 예후를 개선할 수 있는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
300
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: kongmiao lu, master
- 전화번호: 18268061252
- 이메일: lukongmiao123@163.com
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310052
- 모병
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
연락하다:
- lu kongmiao, master
- 전화번호: 018268061252
- 이메일: lukongmiao123@163.com
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연락하다:
- lu kongmiao
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 중환자;
- ICU 입원 전 1주 이내 또는 ICU 입원 1주 이내 경장 영양 또는 비경구 영양 이력 없음;
- >72시간 동안 경장 영양 공급이 필요한 기계적 환기 환자
제외 기준:
- 이 연구 참여를 거부합니다.
- 3일 미만의 경장 영양 지원 또는 경장 영양 금기 사항이 있는 경우
- 18세 미만
- 인공 영양(경장/비경구 영양)이 입원 전에 환자에게 적용되었습니다.
- 저인산혈증의 다른 인자: 지속적인 혈액투석, 최근의 부갑상선 절제술 또는 치료 후 고인산혈증;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 저칼로리 수유군
재급식 증후군을 확인하기 전 처음 3일 동안 경장 영양을 10-20kcal/kg/d로 공급했습니다.
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경장영양은 중환자실 후 48시간 이내에 치료하였고 열량은 3일 동안 10-20kcal/kg/d였다.
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활성 비교기: 표준칼로리 급식군
재급식 증후군을 확인하기 전에 처음 3일 동안 경장 영양을 500-750kcal/d로 공급했습니다.
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경장영양은 중환자실 치료 후 48시간 이내에 치료하였고 열량은 500-750kcal/d였다.
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간섭 없음: RFS 그룹
RFS의 정의는 영양 지원을 시작한 후 72시간 이내에 혈청 인산염 농도가 0.87mmol/L 미만으로 감소했으며 생물학적 변동이 이전에 기록된 농도보다 30% 이상 감소해야 한다는 것입니다.
이전 측정치보다 0.16mmol/L 이상 감소하여 영양 공급 시작 후 72시간 이내에 0.65mmol/L 미만으로 떨어진 경우를 그룹 1, 혈중 인산염 농도가 영양 지원을 시작한 후 72시간 이내에 0.87mmol/L 미만이고 생물학적 변동이 이전에 기록된 농도보다 30% 이상 감소해야 하며 그룹 3은 혈청 인산염 농도가 72시간 이내에 0•32mmol/L 미만으로 감소해야 했습니다. 영양 지원을 시작한 후.
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간섭 없음: nRFS 그룹
RFS 정의에 맞지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재수유 증후군의 가장 좋은 진단 기준
기간: 1개월의 사망률과 기계적 환기 기간
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혈청 인산염의 최저 및 감소에 따라 개입을 위한 최적의 시기를 평가합니다.
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1개월의 사망률과 기계적 환기 기간
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재수유 증후군의 발병률
기간: 영양제 투여 3일 후
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혈청 인산염 표준에 따라서만
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영양제 투여 3일 후
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계적 환기 지속시간
기간: 30 일
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중환자실 입원과 동시에 우리과 일반중환자실에서 기계호흡을 한 기간
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30 일
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생존률
기간: 28일
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병원 및 중환자실 퇴원 포함
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28일
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합병증의 발생
기간: 7 일
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섭식 불내성, 전해질 장애 포함
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
수사관
수사관
- 수석 연구원: man huang, phD, Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
- 연구 책임자: yunlong wu, master, Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Doig GS, Simpson F, Heighes PT, Bellomo R, Chesher D, Caterson ID, Reade MC, Harrigan PW; Refeeding Syndrome Trial Investigators Group. Restricted versus continued standard caloric intake during the management of refeeding syndrome in critically ill adults: a randomised, parallel-group, multicentre, single-blind controlled trial. Lancet Respir Med. 2015 Dec;3(12):943-52. doi: 10.1016/S2213-2600(15)00418-X. Epub 2015 Nov 18.
- Rio A, Whelan K, Goff L, Reidlinger DP, Smeeton N. Occurrence of refeeding syndrome in adults started on artificial nutrition support: prospective cohort study. BMJ Open. 2013 Jan 11;3(1):e002173. doi: 10.1136/bmjopen-2012-002173.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 7월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 8월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2021년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 7월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- refeeding syndrome
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
기사 게재 후 1년, 오픈은 1년 동안 지속
IPD 공유 기간
기사 게재 후 1년, 오픈은 1년 동안 지속
IPD 공유 액세스 기준
재수유 증후군에 관한 모든 연구
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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