이중유방절제술과 즉각적인 재건술을 시행한 환자의 신경 차단 통증 관리에 관한 연구
2026년 8월 13일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
수술 전 척추주위(PVB), Serratus+PECS-1 또는 PVB+PECS-1 신경 블록을 사용하여 조직 확장기(BMWRw/TE)를 사용한 즉각적인 재건과 함께 양측 유방 절제술을 받은 환자의 수술 후 통증 관리에 대한 군집 무작위, 전향적 평가
이 연구의 목적은 조직 확장기로 즉시 재건하는 이중 유방 절제술 전에 진통제(신경 차단)를 투여하는 데 사용되는 주사 부위 또는 부위가 수술 후 진통제의 필요성을 줄이는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
1507
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Hanae Tokita, MD
- 전화번호: 646-888-7175
- 이메일: tokitah@mskcc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Emily Lin, MD
- 전화번호: 646-888-7170
- 이메일: line@mskcc.org
연구 장소
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New York
-
New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 여성 환자 >/= 18세
- 즉각적인 재건을 동반한 양측 유방절제술(BMw/IR) 진행
- Josie Robertson Surgical Center(JRSC)에서 수술 예정
- 신경 차단을 받기로 동의하기에 적합해야 합니다.
- 무작위화에 적합해야 합니다.
- 영어 읽기 및 말하기 가능
- 서면 동의서를 제공할 의지와 능력
제외 기준:
- 동의 전에 제외가 발생하므로 해당 사항 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: PVB
환자는 엎드린 자세, 측면 자세 또는 앉은 자세로 배치됩니다.
parasagittal 또는 transverse 위치에 초음파 프로브를 배치하면 paravertebral space가 식별됩니다.
주입은 초음파 프로브에 대해 면내 방식으로 수행됩니다.
T1-T6 피부 분절을 덮기 위해 국소 마취제를 주입합니다.
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환자는 엎드린 자세, 측면 자세 또는 앉은 자세로 배치됩니다.
parasagittal 또는 transverse 위치에 초음파 프로브를 배치하면 paravertebral space가 식별됩니다.
주입은 초음파 프로브에 대해 면내 방식으로 수행됩니다.
T1-T6 피부 분절을 덮기 위해 국소 마취제를 주입합니다.
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실험적: PVB + PECS-1
환자는 엎드린 자세, 측면 자세 또는 앉은 자세로 배치됩니다. parasagittal 또는 transverse 위치에 초음파 프로브를 배치하면 paravertebral space가 식별됩니다. 주입은 초음파 프로브에 대해 면내 방식으로 수행됩니다. T1-T6 피부 분절을 덮기 위해 국소 마취제를 주입합니다. PECS-1의 경우, 환자는 쇄골 중간 수준에서 시작하여 대흉근과 소흉근을 식별하기 위해 초음파 탐침을 아래쪽으로 배치한 상태로 누운 자세로 배치됩니다. 대흉근과 소흉근 사이에 국소 마취 주사를 시행합니다. |
환자는 엎드린 자세, 측면 자세 또는 앉은 자세로 배치됩니다.
parasagittal 또는 transverse 위치에 초음파 프로브를 배치하면 paravertebral space가 식별됩니다.
주입은 초음파 프로브에 대해 면내 방식으로 수행됩니다.
T1-T6 피부 분절을 덮기 위해 국소 마취제를 주입합니다.
PECS-1의 경우, 환자는 쇄골 중간 수준에서 시작하여 대흉근과 소흉근을 식별하기 위해 초음파 탐침을 아래쪽으로 배치한 상태로 누운 자세로 배치됩니다.
대흉근과 소흉근 사이에 국소 마취 주사를 시행합니다.
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실험적: 톱니 + PECS-1
PECS-1의 경우, 환자는 쇄골 중간 수준에서 시작하여 대흉근과 소흉근을 식별하기 위해 초음파 탐침을 아래쪽으로 배치한 상태로 누운 자세로 배치됩니다. 대흉근과 소흉근 사이에 국소 마취 주사를 시행합니다. serratus block의 경우 환자는 앙와위 또는 측면 욕창 위치에 배치되고 초음파 프로브를 사용하여 parasagittal 평면에서 serratus 근육을 식별합니다. 주사는 앞톱니근 아래 면내에서 이루어집니다. |
PECS-1의 경우, 환자는 쇄골 중간 수준에서 시작하여 대흉근과 소흉근을 식별하기 위해 초음파 탐침을 아래쪽으로 배치한 상태로 누운 자세로 배치됩니다.
대흉근과 소흉근 사이에 국소 마취 주사를 시행합니다.
Serratus block의 경우 환자는 앙와위 또는 측면 욕창 위치에 배치되고 초음파 프로브를 사용하여 parasagittal 평면에서 serratus 근육을 식별합니다.
주사는 앞톱니근 아래 평면 내에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Compare Preoperative Nerve Blocks Between a Combination of Nerve Blocks and PVB Alone to Decrease Postoperative Opioid Consumption
기간: 2 days
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2 days
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Hanae Tokita, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tokita HK, Assel MJ, Serafin J, Lin E, Sarraf L, Masson G, Nelson JA, Moo TA, McCready T, Vakassi C, Hingula L, Jackson J, Horine S, Baqai-Stern A, Lewis A, Nadav D, Teng H, Kim J, Hagen J, Scanlon M, Puttanniah V, Legler A, Gauran C, Simon BA, Vickers A. Paravertebral or Serratus Anterior Plane Block Combined with Interpectoral Blocks versus Paravertebral Block for Mastectomy: A Cluster-randomized Trial of 1,507 Patients. Anesthesiology. 2026 Feb 1;144(2):379-389. doi: 10.1097/ALN.0000000000005842. Epub 2025 Nov 10.
- Tokita HK, Assel M, Serafin J, Lin E, Sarraf L, Masson G, Moo TA, Nelson JA, Simon BA, Vickers AJ. Optimizing accrual to a large-scale, clinically integrated randomized trial in anesthesiology: A 2-year analysis of recruitment. Clin Trials. 2025 Feb;22(1):57-65. doi: 10.1177/17407745241255087. Epub 2024 Jun 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 7월 5일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2026년 2월 25일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2026년 2월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 19-238
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지원합니다.
프로토콜 요약, 통계 요약 및 정보에 입각한 동의 양식은 clinicaltrials.gov에서 사용할 수 있습니다.
연방 보조금의 조건으로 요구되는 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우.
식별되지 않은 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월 동안 이루어질 수 있습니다.
원고에 보고된 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용할 수 있습니다.
요청은 crdatashare@mskcc.org로 할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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