수면, 혈압 및 혈관 건강
2023년 11월 27일 업데이트: Christopher DeSouza, University of Colorado, Boulder
연구자들은 만성적인 불충분한 수면이 혈압이 높은 성인의 내피 의존성 산화질소 매개 혈관 확장 감소 및 내피 조직 유형 플라스미노겐 활성제 방출 감소와 관련이 있다는 가설을 세웠습니다.
또한 연구자들은 수면 부족으로 인한 내피 혈관 확장제 및 섬유소 용해 기능의 감소가 적어도 부분적으로 산화 스트레스 증가에 기인한다고 가정합니다.
또한, 수면 시간을 늘리고 수면의 질을 개선하면 혈압이 상승한 성인의 내피 의존성 산화질소 매개 혈관확장 및 내피 조직형 플라스미노겐 활성제 방출이 모두 증가할 것입니다.
내피 혈관확장제 및 섬유소용해 기능의 증가는 적어도 부분적으로 산화 스트레스 감소로 인한 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
107
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Boulder, Colorado, 미국, 80309
- UC-Boulder Clinical and Translational Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
피험자는 45-65세의 모든 인종과 민족적 배경을 가진 남성과 여성입니다.
모든 여성은 호르몬 대체 요법을 받지 않는 폐경 전, 폐경기 주변기 또는 폐경 후입니다.
피험자는 휴식기 수축기 혈압 125-159 mmHg 및/또는 이완기 혈압 75-99 mmHg로 정의되는 전고혈압/고혈압(1단계 고혈압)일 것입니다.
피험자는 다음에 의해 평가된 명백한 질병 징후가 없을 것입니다.
- 병력;
- 신체 검사;
- 휴식 및 최대 운동 시 심전도 및 BP;
- Stanford 신체 활동 설문지(<35 kcal/wk)에서 결정된 바와 같이 좌식이며 연구 전 최소 6개월 동안 규칙적인 신체 활동 프로그램에 참여하지 않았습니다.
- 폐쇄성 수면 무호흡증의 기존 진단이 있거나 수면 장애 스크리닝 방문을 기반으로 폐쇄성 수면 무호흡증이 있는 것으로 결정된 피험자는 연구에 허용되지만 수면 개입/수면 개입 후 방문에는 참여하지 않습니다.
제외 기준:
뇌졸중 병력(전화 화면 및 의료 기록) 말초 혈관 질환(전화 화면 및 의료 기록) 베타딘, 리도카인, 요오드에 대한 아나필락시스 병력 체질량 지수 > 40kg/m2
혈압 또는 당뇨병 관련 약물을 복용하는 피험자 만성 불면증(이전 또는 현재 진단) 정신 장애의 병력 또는 현재(예: 이전 또는 현재 진단, 현재 BDI-II>13; BAI>10) 심각한 장기 시스템 기능 장애/질환(예: 당뇨병, 중증 폐, 신장 질환) 발작 장애 병력 임신/수유 양성 독성 검사-(THC, OPI, AMP, COC, PCP, BAR, BZO, MAMP/MDMA 수면 실험실 입원 시)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 1단계
1상은 습관적으로 밤에 7시간 이상 수면(정상수면)하는 성인 고혈압 환자와 습관적으로 밤에 6.5시간 미만으로 수면(단수면)하는 성인 고혈압 환자를 대상으로 내피 혈관확장제 및 섬유소용해 기능을 비교하는 단면 연구다.
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실험적: 2 단계
2상은 수면 시간을 늘리고 수면의 질을 개선하는 개별화된 표적 수면 중재가 밤에 습관적으로 6.5시간 미만으로 자는 고혈압 성인의 내피 혈관 확장제 및 섬유소 용해 기능에 미치는 영향을 결정하기 위한 중재 연구입니다(특정 목표 3).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1단계: 수축기 혈압(SBP)
기간: SBP는 참가자의 1주차 방문에서 1단계 동안 측정됩니다.
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SBP는 참가자의 1주차 방문에서 1단계 동안 측정됩니다.
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2단계: 수축기 혈압(SBP)
기간: SBP는 참가자의 8주차 방문에서 2단계 동안 측정됩니다.
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참가자의 8주 수면 개입 후 측정된 SBP
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SBP는 참가자의 8주차 방문에서 2단계 동안 측정됩니다.
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1단계: 이완기 혈압(DBP)
기간: DBP는 참가자의 1주차 방문에서 1단계 동안 측정됩니다.
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DBP는 참가자의 1주차 방문에서 1단계 동안 측정됩니다.
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2단계: 확장기 혈압(DBP)
기간: DBP w는 참가자의 8주차 방문에서 2단계 동안 측정됩니다.
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참가자의 8주 수면 개입 후 DBP 측정
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DBP w는 참가자의 8주차 방문에서 2단계 동안 측정됩니다.
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1단계: 아세틸콜린(ACh)에 대한 팔뚝 혈류(FBF) 반응
기간: ACh에 대한 FBF 반응은 각각의 시작일로부터 ~3주인 참가자 방문 3의 1단계 동안 측정됩니다.
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ACh에 대한 FBF 반응은 각각의 시작일로부터 ~3주인 참가자 방문 3의 1단계 동안 측정됩니다.
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2단계: 아세틸콜린(ACh)에 대한 FBF 반응
기간: ACh에 대한 FBF 반응은 각각의 시작일로부터 ~13주인 참가자 방문 9에서 2단계 동안 측정될 것입니다.
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FBF에서 ACh로의 측정은 참가자의 8주 수면 개입 후 측정됩니다.
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ACh에 대한 FBF 반응은 각각의 시작일로부터 ~13주인 참가자 방문 9에서 2단계 동안 측정될 것입니다.
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1단계: NTP(Sodium Nitroprusside)에 대한 FBF 반응
기간: NTP에 대한 FBF 반응은 각각의 시작일로부터 ~3주인 참가자 방문 3의 1단계 동안 측정됩니다.
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NTP에 대한 FBF 반응은 각각의 시작일로부터 ~3주인 참가자 방문 3의 1단계 동안 측정됩니다.
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2단계: NTP(Sodium Nitroprusside)에 대한 FBF 반응
기간: NTP에 대한 FBF 반응은 각각의 시작일로부터 ~13주인 참가자 방문 9에서 2단계 동안 측정됩니다.
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참가자의 8주 수면 개입 후 FBF에서 NTP로 측정
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NTP에 대한 FBF 반응은 각각의 시작일로부터 ~13주인 참가자 방문 9에서 2단계 동안 측정됩니다.
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1단계: 브래디키닌(BDK)에 반응하는 내피 t-PA 방출
기간: t-PA 방출은 각각의 시작일로부터 ~3주인 참가자 방문 3에서 1단계 동안 측정될 것입니다.
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t-PA 방출은 각각의 시작일로부터 ~3주인 참가자 방문 3에서 1단계 동안 측정될 것입니다.
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2단계: 브래디키닌(BDK)에 대한 반응으로 내피 t-PA 방출
기간: t-PA 방출은 각각의 시작일로부터 ~13주인 참가자 방문 9에서 2단계 동안 측정될 것입니다.
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내피 t-PA 방출은 참가자의 8주 수면 중재 후 측정됩니다.
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t-PA 방출은 각각의 시작일로부터 ~13주인 참가자 방문 9에서 2단계 동안 측정될 것입니다.
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1단계: L-NMMA에 대한 FBF 반응
기간: L-NMMA에 대한 FBF 반응은 각각의 시작일로부터 ~3주인 참가자 방문 3의 1상 동안 측정됩니다.
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L-NMMA에 대한 FBF 반응은 각각의 시작일로부터 ~3주인 참가자 방문 3의 1상 동안 측정됩니다.
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2단계: L-NMMA에 대한 FBF 반응
기간: L-NMMA에 대한 FBF 반응은 각각의 시작일로부터 ~13주인 참가자 방문 9에서 2상 동안 측정될 것입니다.
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FBF에서 L-NMMA까지 참가자는 8주 수면 개입 후에 측정됩니다.
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L-NMMA에 대한 FBF 반응은 각각의 시작일로부터 ~13주인 참가자 방문 9에서 2상 동안 측정될 것입니다.
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1단계: ACh+L-NMMA에 대한 FBF 반응
기간: ACh+L-NMMA에 대한 FBF 반응은 각각의 시작일로부터 ~3주인 참가자 방문 3의 1단계 동안 측정됩니다.
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ACh+L-NMMA에 대한 FBF 반응은 각각의 시작일로부터 ~3주인 참가자 방문 3의 1단계 동안 측정됩니다.
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2단계: ACh+L-NMMA에 대한 FBF 반응
기간: ACh+L-NMMA에 대한 FBF 반응은 각각의 시작일로부터 ~13주인 참가자 방문 9에서 2상 동안 측정될 것입니다.
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FBF에서 ACh+L-NMMA로 참가자는 8주 수면 개입 후 측정됩니다.
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ACh+L-NMMA에 대한 FBF 반응은 각각의 시작일로부터 ~13주인 참가자 방문 9에서 2상 동안 측정될 것입니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1단계: 피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)
기간: PSQI 설문지는 참가자의 1주차 방문에서 1단계 동안 관리됩니다.
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이 설문지는 수면의 질을 평가합니다.
점수의 범위는 어려움이 없음을 나타내는 0부터 심각한 어려움을 나타내는 21까지입니다.
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PSQI 설문지는 참가자의 1주차 방문에서 1단계 동안 관리됩니다.
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2단계: PSQI
기간: PSQI 설문지는 참가자의 8주차 방문에서 2단계 동안 관리됩니다.
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이 설문지는 수면의 질을 평가합니다.
점수의 범위는 어려움이 없음을 나타내는 0부터 심각한 어려움을 나타내는 21까지입니다.
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PSQI 설문지는 참가자의 8주차 방문에서 2단계 동안 관리됩니다.
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1단계: 불면증 심각도 지수
기간: 불면증 심각도 지수 설문지는 참가자의 1주차 방문에서 1상 동안 관리될 것입니다.
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이 설문지는 불면증의 성격과 중증도를 평가하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 0점 불면증 없음에서 28점 심한 불면증까지입니다.
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불면증 심각도 지수 설문지는 참가자의 1주차 방문에서 1상 동안 관리될 것입니다.
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2단계: 불면증 심각도 지수
기간: 불면증 중증도 지수 설문지는 참가자의 8주차 방문에서 2단계 동안 관리될 것입니다.
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이 설문지는 불면증의 성격과 중증도를 평가하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 0점 불면증 없음에서 28점 심한 불면증까지입니다.
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불면증 중증도 지수 설문지는 참가자의 8주차 방문에서 2단계 동안 관리될 것입니다.
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1단계: 엡워스 졸음 척도
기간: Epworth 졸음 척도 설문지는 참가자의 1주차 방문에서 1단계 동안 시행됩니다.
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이 설문지는 주간 졸음을 평가하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 정상적인 주간 졸음 0점부터 심한 주간 졸음 24점까지입니다.
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Epworth 졸음 척도 설문지는 참가자의 1주차 방문에서 1단계 동안 시행됩니다.
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2단계: 엡워스 졸음 척도
기간: Epworth 졸음 척도 설문지는 참가자의 8주차 방문에서 2단계 동안 관리됩니다.
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이 설문지는 주간 졸음을 평가하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 정상적인 주간 졸음 0점부터 심한 주간 졸음 24점까지입니다.
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Epworth 졸음 척도 설문지는 참가자의 8주차 방문에서 2단계 동안 관리됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Christopher DeSouza, PhD, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 11월 10일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 11월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 9일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 27일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 160646
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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