국소 진행성 자궁경부암에 대한 VMAT 동시 시스플라틴 플러스 Nab-파클리탁셀

포함 기준:

• 연령 ≥ 18세 및 ≤ 75세.
• 조직학적으로 확인된 새로 진단된 진행성 자궁경부암(편평 세포 암종, 선암종 및 선편평 세포 암종) 환자: 산부인과 연맹(FIGO) 임상 병기 IB2-IVA.
• 적어도 하나의 측정 가능한 객관적 병변이 RECIST1.1 기준에 따라 식별되었습니다.
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0-2;
• 수술 후 예상 생존 기간 ≥ 3개월;
• LVEF≥55%;
• 골수 기능: 호중구 ≥ 1.5×10^9/L, 혈소판 ≥ 100×10^9/L 및 헤모글로빈 ≥ 90g/L;
• 간 및 신장 기능: 혈청 크레아티닌 ≤ 정상 상한치의 1.5배. AST 및 ALT ≤ 정상 상한치의 2.5배 총 빌리루빈 ≤ 정상 상한치의 1.5배 또는 길버트 증후군 환자에서 정상 상한치의 ≤ 2.5배.
• 가임 연령의 피험자는 연구 기간 동안 효과적인 피임 조치를 취하는 데 동의해야 합니다. 가임기 여성의 경우 혈청 또는 소변 임신 검사는 음성이어야 합니다.
• 여성은 젖을 분비해서는 안 됩니다.
• 치료 전에 얻은 서명된 정보 내용;

제외 기준:

• 이전에 nab-paclitaxel로 치료받은 환자;
• 이전에 복부 또는 골반 방사선 치료를 받은 환자
• 중추신경계질환 또는 뇌전이 환자;
• 지난 5년 이내에 발생한 자궁경부암 이외의 기타 악성 종양;
• 2등급 이상의 말초 신경병증이 있는 환자;
• 환자는 연구 프로그램에 따라 치료를 받는 피험자에게 영향을 미칠 수 있다고 연구자가 고려한 조절되지 않은 심각한 의학적 상태를 가졌습니다. 궤양 등;
• 치매, 정신 상태의 변화 또는 이해 또는 정보에 입각한 동의 또는 설문지 작성을 방해할 수 있는 정신 질환
• 치료 성분에 대한 알레르기 또는 과민증 병력;
• 무작위배정 첫 5년 이내의 췌장암, 잘 치료된 피부의 기저 세포 또는 편평 세포 암종, 근치 절제 후 국소 전립선암, 근치 절제 후 유방의 관 암종을 제외한 다른 악성 종양과의 조합;
• 이전에 진행성/전이성 췌장암에 대한 전신 요법을 받았음;
• 이전에 편평 세포 암종(장기 제한 없음)으로 병리학적 진단을 받고 분류군 요법으로 신보강/보조 요법을 받은 피험자;
• 2등급 이상의 말초 신경병증이 있는 환자;
• 연구 관련 약물 또는 그 부형제에 알레르기가 있거나 매우 민감하거나 내약성이 없는 것으로 알려진 경우
• 스크리닝 기간 30일 전 시험 약물 치료 또는 다른 중재적 임상 시험 참여;
• 연구 치료 개시 4주 이내에 입원을 요하는 감염 합병증, 균혈증 또는 중증 폐렴을 포함하나 이에 제한되지 않는 중증 감염;
• 피험자는 말초 혈액에서 B형 간염 표면 항원(HBsAg) 양성 및 HBV-DNA 역가가 1000 copy number/L 이상이었습니다. HBsAg가 양성이고 말초 혈액 HBV-DNA가 1000카피수/L 미만인 경우, 시험자가 만성 B형 간염이 안정적이고 대상자의 위험을 증가시키지 않는다고 간주하는 경우 대상자는 포함 대상이 됩니다.
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 C형 간염 바이러스(HCV) 양성 환자;
• 연구원들은 등록에 적합하지 않은 다른 조건이 있다고 생각했습니다.