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노인의 기능적 작업 중 힘

2022년 5월 18일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

노인의 기능적 작업 중 힘: 근감소증과 관련된 다른 결과 측정과의 신뢰도, 기준 값 및 관계

이 연구의 주요 목표는 임상의가 이 집단에서 더 일찍 기능적 문제를 감지할 수 있도록 노인의 하지 힘을 측정하는 방법론을 최적화하는 것입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

노화는 느린 움직임 패턴, 높은 낙상 위험 및 기능 제한과 관련이 있습니다. 이는 부양 노인의 증가와 높은 사회 경제적 부담으로 이어질 것입니다. 40세부터 근감소증이라고도 알려진 근육량과 근력의 체계적인 손실이 발생합니다. 또한 일상적인 작업을 수행하려면 일정한 속도로 근력을 생산해야 합니다. 힘과 속도의 곱인 힘은 근육의 힘보다 훨씬 더 빠르고 빠르게 감소합니다.

이 전력은 일반적으로 대규모 적용 가능성을 제한하는 특수 장비로 측정됩니다. 가속도계의 도움으로 더 많은 기능적 작업 및 움직임 중에 힘을 측정할 수 있어 적용 가능성에 도움이 되지만 근감소증과 관련된 다른 결과 측정과의 신뢰성, 기준 값 및 링크를 조사해야 합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
284

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
        • KU Leuven - Department of Movement Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

건강한 청소년부터 노인까지

설명

포함 기준:

  • 나이 >20

제외 기준:

  • 불안정한 심혈관 질환
  • 발열 또는 급성 감염
  • 테스트 및/또는 지침의 이해 또는 수행을 방해하는 인지 또는 신체적 오작동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
노인
65세 이상의 고령자
진단 검사: 근육 기능 검사
신체 측정, 무릎 신근의 힘 및 근력 테스트, 악력, 기능 능력 테스트, 신체 활동의 객관적인 측정(노인 하위 그룹, n=50)
젊은 그룹
20세에서 40세 사이의 젊은 성인
진단 검사: 근육 기능 검사
신체 측정, 무릎 신근의 힘 및 근력 테스트, 악력, 기능 능력 테스트, 신체 활동의 객관적인 측정(노인 하위 그룹, n=50)
중년 그룹 1
40세에서 55세 사이의 성인
진단 검사: 근육 기능 검사
신체 측정, 무릎 신근의 힘 및 근력 테스트, 악력, 기능 능력 테스트, 신체 활동의 객관적인 측정(노인 하위 그룹, n=50)
중년 그룹 2
55세에서 65세 사이의 성인
진단 검사: 근육 기능 검사
신체 측정, 무릎 신근의 힘 및 근력 테스트, 악력, 기능 능력 테스트, 신체 활동의 객관적인 측정(노인 하위 그룹, n=50)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
계단 오르기 테스트 중 하지 근력
기간: 2019년 9월부터 2020년 7월 사이에 예정된 약 1시간의 테스트 1회
계단 오르기에 필요한 전력(와트)은 참가자의 등에 착용한 3D 가속도계(DynaPort MoveTest, McRoberts)를 사용하여 계산됩니다.
2019년 9월부터 2020년 7월 사이에 예정된 약 1시간의 테스트 1회
기립 테스트 중 하체 근력
기간: 2019년 9월부터 2020년 7월 사이에 예정된 약 1시간의 테스트 1회
5회 기립 전환과 30초를 수행하는 데 필요한 전력(와트)입니다. 기립 테스트는 참가자 뒤에 착용한 3D 가속도계(DynaPort MoveTest, McRoberts)를 사용하여 계산됩니다.
2019년 9월부터 2020년 7월 사이에 예정된 약 1시간의 테스트 1회
3D 가속도계로 측정한 전력 측정의 신뢰성
기간: 2019년 9월부터 2020년 7월까지 예정된 약 30분의 테스트 1회
2주 동안 3회 기능적 활동(계단 오르기, 기립 테스트) 동안 착용한 3D 가속도계(DynaPort MoveTest, McRoberts)로 측정한 전력 측정(와트)의 신뢰성
2019년 9월부터 2020년 7월까지 예정된 약 30분의 테스트 1회
동력(힘-속도) 발달 속도
기간: 2019년 9월부터 2020년 7월 사이에 예정된 약 1시간의 테스트 1회
참가자는 Biodex Dynamometer에서 테스트 프로토콜을 수행합니다. 전력 발전 속도(와트/초)는 전력-시간 곡선의 선형 기울기로 정의되며 이동 시작부터 피크 전력까지 측정됩니다.
2019년 9월부터 2020년 7월 사이에 예정된 약 1시간의 테스트 1회
손잡이 강도
기간: 2019년 9월부터 2020년 7월 사이에 예정된 약 1시간의 테스트 1회
Jamar 동력계로 평가된 손잡이 강도(kg)
2019년 9월부터 2020년 7월 사이에 예정된 약 1시간의 테스트 1회
점프 높이
기간: 2019년 9월부터 2020년 7월 사이에 예정된 약 1시간의 테스트 1회
표준화된 점프 테스트 동안 측정된 점프 높이(cm)
2019년 9월부터 2020년 7월 사이에 예정된 약 1시간의 테스트 1회
신체 활동
기간: 일주
가속도계를 통해 노인 참가자 하위 그룹(n=50)의 신체 활동을 객관적으로 측정
일주
하루 걸음/계단 수
기간: 일주
가속도계를 통해 노인 참가자 하위 그룹(n=50)의 신체 활동을 객관적으로 측정
일주

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
30초 기립 테스트 중 반복 횟수
기간: 2019년 9월부터 2020년 7월 사이에 예정된 약 1시간의 테스트 1회
30초 동안 완전한 기립 전환 횟수.
2019년 9월부터 2020년 7월 사이에 예정된 약 1시간의 테스트 1회
도보 6분 거리
기간: 2019년 9월부터 2020년 7월 사이에 예정된 약 1시간의 테스트 1회
6분 동안 걷는 거리(m).
2019년 9월부터 2020년 7월 사이에 예정된 약 1시간의 테스트 1회
균형
기간: 2019년 9월부터 2020년 7월 사이에 예정된 약 1시간의 테스트 1회
참가자가 탠덤 스탠드, 세미 탠덤 스탠드 또는 발을 모은 상태로 유지할 수 있는 시간(초)
2019년 9월부터 2020년 7월 사이에 예정된 약 1시간의 테스트 1회
최대 보행 속도
기간: 2019년 9월부터 2020년 7월 사이에 예정된 약 1시간의 테스트 1회
3m를 최대한 빨리 걸을 때의 평균 속도(m/s)
2019년 9월부터 2020년 7월 사이에 예정된 약 1시간의 테스트 1회
평소 보행 속도
기간: 2019년 9월부터 2020년 7월 사이에 예정된 약 1시간의 테스트 1회
보통 속도로 4m를 걷는 평균 속도(m/s)
2019년 9월부터 2020년 7월 사이에 예정된 약 1시간의 테스트 1회
최대 아이소메트릭 강도
기간: 2019년 9월부터 2020년 7월 사이에 예정된 약 1시간의 테스트 1회
최대 근력(Nm)은 Biodex Dynamometer에서 일방적 등척성 무릎 신전 테스트를 통해 측정됩니다.
2019년 9월부터 2020년 7월 사이에 예정된 약 1시간의 테스트 1회
최대 등속 강도
기간: 2019년 9월부터 2020년 7월 사이에 예정된 약 1시간의 테스트 1회
최대 근력(Nm)은 Biodex Dynamometer에서 한쪽 등속성 무릎 신전 테스트를 통해 측정됩니다.
2019년 9월부터 2020년 7월 사이에 예정된 약 1시간의 테스트 1회

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 1월 20일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 3월 1일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2019년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2019년 7월 12일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2019년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2022년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 5월 18일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • S62540

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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