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제2형 당뇨병에서 우수한 혈당 조절을 유지하면서 복잡한 인슐린 요법의 단순화

2023년 2월 10일 업데이트: Zoltán Taybani, Bekes County Central Hospital

이 연구는 상대적으로 잘 조절된(HbA1c< HbA1c< 7.5%) 낮은 총 일일 인슐린 투여량(TDD)을 사용하는 제2형 당뇨병이 있는 피험자.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

다른: 복잡한 인슐린 요법의 축소

상세 설명

심한 고혈당증을 앓고 있는 제2형 당뇨병 환자는 종종 매일 여러 번 인슐린 주사(MDI)를 적용합니다. 포도당 독성이 해소되면 요법을 간소화할 가능성이 있지만 이에 대한 구체적인 가이드라인이 없고 많은 환자들이 정량분무식흡입기(MDI)에 남아 있다.

연구자들은 상대적으로 잘 조절된 상태(HbA1c<7.5%)에서 MDI에서 인슐린 데글루덱과 리라글루타이드의 고정 비율 조합인 IDegLira로 전환하는 안전성과 효능을 전향적으로 조사하는 것을 목표로 했습니다. 낮은 총 일일 인슐린 투여량(TDD)을 사용하는 제2형 당뇨병이 있는 피험자.

연구자들은 잘 조절된(또는 과도하게 조절된) 제2형 당뇨병 환자의 일상적인 임상 실습에서 저용량 정량분무식흡입기(MDI)에서 IDegLira로 전환하는 것이 안전하고 체중 감소를 유도할 수 있으며 유사하거나 더 나은 혈당 조절을 초래할 수 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Zoltán J Taybani, MD
전화번호: +3666555562
이메일: taybaniz@bmkk.eu

연구 장소

헝가리
- Békés
  - Békéscsaba, Békés, 헝가리, 5600
    - Zoltán Taybani

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

상대적으로 저용량 정량분무식흡입기(MDI)를 사용하여 잘 조절되거나 과잉 치료된 성인 제2형 당뇨병 환자.

설명

포함 기준:

2형 당뇨병(T2D) 환자 >18세
검출 가능한 임의의 비단식 혈청 C-펩티드 수치
HbA1c=< 7.5%
MDI로 치료(기준선 방문 전 최소 90일 동안 안정적인 일일 용량의 인슐린으로)
상대적으로 낮은 총 일일 인슐린 용량(TDD)을 사용하여 기준선 방문에서 낮은 TDD는 동시에 TDD < 70 IU/일 및 TDD < 0.6 IU/kg/일로 정의됩니다.

제외 기준:

제1형 당뇨병
기준선 방문 전 90일 동안 인슐린 또는 메트포르민 이외의 당뇨병에 대한 약물로 T2D 치료
활성 암
빈혈(헤모글로빈 <100g/l)
예상 사구체 여과율이 30 mL/min/1.73 미만인 급성 또는 만성 신장 질환 m2

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 케이스 전용
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
HbA1c<7% 및 HbA1c<6.5%에 도달한 참가자 수 기간: 베이스라인과 3, 6, 9, 12개월에 확인합니다.	HbA1c는 실험실 혈액 검사로 측정됩니다.	베이스라인과 3, 6, 9, 12개월에 확인합니다.
기준선에서 3, 6, 9 및 12개월까지의 체중 변화 기간: 베이스라인과 3, 6, 9, 12개월에 확인합니다.	체중은 당뇨병 구급차에서 측정됩니다.	베이스라인과 3, 6, 9, 12개월에 확인합니다.
베이스라인에서 3, 6, 9, 12개월까지 저혈당 위험의 변화 기간: 베이스라인과 3, 6, 9, 12개월에 확인합니다.	저혈당 위험은 환자의 일기를 분석하여 평가합니다.	베이스라인과 3, 6, 9, 12개월에 확인합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bekes County Central Hospital

협력자

Szeged University

University of Debrecen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Taybani Z, Botyik B, Katko M, Gyimesi A, Varkonyi T. Simplifying Complex Insulin Regimens While Preserving Good Glycemic Control in Type 2 Diabetes. Diabetes Ther. 2019 Oct;10(5):1869-1878. doi: 10.1007/s13300-019-0673-8. Epub 2019 Jul 25.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

BekesCCH

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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