제왕절개를 위한 척추마취 중 저혈압 치료를 위한 폐쇄 루프 이중 승압기 자동 시스템
2026년 8월 4일 업데이트: Sng Ban Leong, KK Women's and Children's Hospital
제왕 절개를 위한 척추 마취 중 저혈압을 치료하기 위한 폐쇄 루프 이중 혈관 수압기 대 수동 볼루스 수압기
저혈압은 산모와 태아에게 부작용이 있는 제왕절개를 위한 척추 마취 중에 흔히 발생합니다.
연구자들은 지속적인 비침습적 동맥압 모니터링(CNAP, CNSystems, 오스트리아)을 통합한 이중 승압기 자동화 시스템을 개발했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
저혈압은 산모와 태아에게 부작용이 있는 제왕절개를 위한 척추 마취 중에 흔히 발생합니다. 연구자들은 지속적인 비침습성 동맥압(CNAP, CNSystems, 오스트리아)을 통합한 이중 승압기 자동화 시스템을 개발하여 혈류역학 데이터를 랩탑 컴퓨터에 공급하여 주사기 펌프를 작동시켜 페닐에프린 50mcg 또는 에페드린 4mg(심박수가 있는 경우)을 전달했습니다.
수동 볼루스 기법과 비교하기 위해 무작위 대조 시험을 실시했습니다. 수동 볼루스 기법으로 페닐에프린 100mcg 또는 에페드린 8mg(심박수가
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
216
단계
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 21-45세,
- 체중 40-90kg,
- 신장 145~170cm
제외 기준:
- 척추 마취에 대한 금기 사항,
- 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기 및
- 고혈압, 당뇨병 및 심혈관 질환과 같은 조절되지 않는 의학적 상태를 가진 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 승압기 전달 자동화 시스템
지속적인 비침습적 혈류역학 모니터의 데이터를 기반으로 페닐에프린과 에페드린을 투여하는 승압기 전달 자동화 시스템
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다음을 통합한 새로운 폐루프 시스템:
다른 이름들:
Phenylephrine은 참가자의 수축기 혈압이 최소 60bpm의 심박수에서 기준 수축기 혈압의 90% 미만으로 떨어졌을 때 투여되는 승압제입니다.
에페드린은 참가자의 수축기 혈압이 기본 수축기 혈압의 90% 아래로 떨어졌고 심박수가 60bpm 미만일 때 투여된 승압제입니다.
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활성 비교기: 수동 승압기 전달
비침습적 간헐적 혈압 모니터의 데이터를 기반으로 페닐에프린 및 에페드린을 전달하는 수동 볼루스
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Phenylephrine은 참가자의 수축기 혈압이 최소 60bpm의 심박수에서 기준 수축기 혈압의 90% 미만으로 떨어졌을 때 투여되는 승압제입니다.
에페드린은 참가자의 수축기 혈압이 기본 수축기 혈압의 90% 아래로 떨어졌고 심박수가 60bpm 미만일 때 투여된 승압제입니다.
다음으로 구성된 수동 투여 시스템:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저혈압
기간: 1 일
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기준선 수축기 혈압의 80% 미만인 수축기 혈압의 발생률
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1 일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고혈압
기간: 1 일
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기준선 수축기 혈압의 120% 이상인 수축기 혈압의 발생률
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1 일
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메스꺼움과 구토
기간: 1 일
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제왕절개 중 메스꺼움 및 구토 발생률
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ban Leong Sng, FANZCA, KK Women's and Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ngan Kee WD. Prevention of maternal hypotension after regional anaesthesia for caesarean section. Curr Opin Anaesthesiol. 2010 Jun;23(3):304-9. doi: 10.1097/ACO.0b013e328337ffc6.
- Sia AT, Tan HS, Sng BL. Closed-loop double-vasopressor automated system to treat hypotension during spinal anaesthesia for caesarean section: a preliminary study. Anaesthesia. 2012 Dec;67(12):1348-55. doi: 10.1111/anae.12000. Epub 2012 Sep 28.
- Sng BL, Tan HS, Sia AT. Closed-loop double-vasopressor automated system vs manual bolus vasopressor to treat hypotension during spinal anaesthesia for caesarean section: a randomised controlled trial. Anaesthesia. 2014 Jan;69(1):37-45. doi: 10.1111/anae.12460. Epub 2013 Nov 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 4일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2010/365/D
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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