집중 수축기 혈압 강하 치료가 혈관 사건 위험 감소에 미치는 영향(ESPRIT) 연구 (ESPRIT)

포함 기준:

1. 50세 이상

2. 수축기 혈압(SBP): (2회 연속 방문 시 아래 기준을 충족하는 SBP 문서가 있어야 함)

   • SBP: 0개 또는 1개의 약물에 대해 130-180mmHg
   • SBP: 최대 2가지 약물에 대해 130-170mmHg
   • SBP: 최대 3가지 약물에 대해 130-160mmHg
   • SBP: 최대 4가지 약물에 대해 130-150mmHg

3. 이전의 혈관 질환 또는 높은 혈관 위험

   1. 이전의 심근경색(MI), 경피적 관상동맥 중재술(PCI), 관상동맥 우회술(CABG), 관상동맥의 최소 50% 직경 협착, 심근 허혈의 객관적 증거가 있는 흉통(부하 심전도 또는 부하 영상 검사는 심근 국소 빈혈)
   2. 이전 뇌졸중
   3. 경동맥 내막 절제술(CE) 또는 경동맥 스텐트
   4. 혈관재생술을 동반한 말초동맥질환(PAD)
   5. 복부 대동맥류(AAA) ≥5cm, 복구

   6. 아래 두 가지 이상의 위험 요소와 결합

      • ≥60세 남성 또는 ≥65세 여성
      • 당뇨병
      • 이상지질혈증(총 콜레스테롤 >200mg/dL[5.2mmol/L] 또는 LDL-C >130mg/dL[3.4mmol/L] 또는 HDL-C < 40mg/dL[1.0mmol/L])
      • 현재 흡연(지난 12개월 동안 매일 담배 1개비 이상 흡연)

제외 기준:

1. 고혈압의 알려진 이차 원인
2. 참가자가 복용하지 않는 특정 혈압 강하 약물에 대한 표시 및 참가자가 약물 종류에 내성이 없는 것으로 문서화되지 않았습니다.
3. 1분 기립 SBP <110 mmHg(서 있을 수 없는 경우 해당 없음)
4. 팔 둘레가 너무 크거나 작아서 사용 가능한 장치로 정확한 혈압을 측정할 수 없습니다.
5. 스크리닝 시 소변 딥스틱 ≥2+ 단백질로 정의되는 단백뇨
6. 면역억제 요법으로 치료했거나 치료할 가능성이 있는 사구체신염
7. eGFR <45 ml/min /1.73m2 또는 말기 신질환(ESRD)
8. 이전 심근경색, 뇌졸중 또는 협심증, PCI, CABG, CE 또는 경동맥 스텐트 삽입으로 인한 입원, 재관류술이 있는 PAD, 지난 3개월 이내에 수리된 AAA≥5 cm
9. 지난 6개월 이내에 증후성 심부전 또는 문서화된 좌심실 박출률(모든 방법에 의해) <35%
10. 향후 6개월간 PCI 또는 CABG 계획
11. 생존을 3년 미만으로 제한할 가능성이 있는 의학적 상태 또는 지난 2년 이내에 진단 및 치료된 암(비흑색종 피부암 제외)으로 지역 임상 조사관의 판단에 따라 참가자의 준수 능력을 손상시킬 수 있습니다. 프로토콜로 시험을 완료하십시오
12. 모든 장기 이식
13. 임신, 모유 수유 또는 가임기 및 적절한 피임법을 사용하지 않는 경우

14. 현지 클리닉 조사관이 개입에 대한 준수를 제한할 가능성이 있다고 판단한 모든 요인. 예를 들어,

    1. 지난 12개월 이내에 활성 알코올 또는 약물 남용
    2. 오랫동안 살기 위해 다른 곳으로 이사할 계획
    3. 치매 또는 경도인지장애(MCI)의 임상적 진단
15. 현재 허가되지 않은 약물 또는 장치로 임상 시험에 참여 중
16. 이미 무작위로 배정된 참여자와 같은 가구에 거주