COPD 악화 중 및 이후의 생리학적 신호 연구 (DACRE)
2024년 8월 14일 업데이트: Biosency
Collecte de données Physiologiques en Continu Chez Des Patients en Insuffisance Respiratoire Pendant et après un épisode d'Exacerbation de BPCO
배경 : COPD(만성폐쇄성폐질환)의 급성악화는 질병의 진행과정에서 빈번히 발생하는 현상으로 환자의 호흡기능을 저하시키고 삶의 질에 영향을 미치며 잠재적으로 생명을 위협할 수 있다. 따라서 이러한 악화가 발생하지 않도록 예방하는 것이 중요합니다.
연구의 목적 : COPD 악화의 예측 인자를 식별하기 위해 COPD 환자의 심폐 매개변수가 악화 단계와 정상 상태 사이에서 어떻게 다른지 조사합니다.
연구 설계 : COPD 악화 의심으로 조사 센터 중 한 곳에 입원한 환자는 자발적으로 등록됩니다. 등록된 환자의 심폐 매개변수는 입원 단계와 퇴원 후 1개월 동안 연결된 손목 착용 맥박 산소 측정기(BORA 밴드)로 모니터링됩니다.
설정 : 브르타뉴 전역의 4개 조사 센터
환자 : 50명의 환자가 연구에 등록됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
42
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Quentin Bodinier, Ph.D.
- 전화번호: +33 973248810
- 이메일: quentin.bodinier@biosency.com
연구 연락처 백업
- 이름: Anne-Laure Serandour, Pharm.D.
- 전화번호: +33 299121962
- 이메일: al.serandour@slbpharma.com
연구 장소
-
-
-
Rennes, 프랑스, 35000
- Chru Pontchaillou
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- COPD를 앓는 것으로 알려졌거나 의심되는 환자
- COPD 악화로 폐과에 입원한 환자
- 입원 중 및 입원 후 BORA 밴드 사용을 수락한 환자
- 이 연구를 위해 파트너 의료 서비스 제공자(Air de Bretagne)의 추적을 수락하는 환자
- 프랑스어를 이해하고 정보에 입각한 동의를 표현할 수 있는 환자
- 사회 보장에 소속된 환자
제외 기준:
- 환자는 삽관
- Air de Bretagne 이외의 의료 서비스 제공자가 이미 진료를 받은 환자
- 조사자는 환자가 프로토콜을 따르는 데 어려움을 겪을 것이라고 평가합니다.
- 다른 중재적 연구에 이미 등록된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 심폐 매개변수 모니터링
BORA 밴드로 심폐 파라미터 모니터링
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피험자는 다음 측정값을 원격으로 수집하는 연결된 손목 착용 맥박 산소 측정기를 지속적으로 착용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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COPD 급성 악화 중 및 이후 심박수의 변화
기간: 2 개월
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COPD 악화 중 및 이후 분당 평균 심박수는 손목에 착용하는 연결된 산소 포화도 측정기 덕분에 평가됩니다.
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2 개월
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COPD 급성 악화 중 및 이후 호흡률의 변화
기간: 2 개월
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COPD 악화 도중 및 이후에 분당 사이클의 평균 호흡수는 손목에 착용하는 연결된 산소 포화도 측정기 덕분에 평가됩니다.
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2 개월
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COPD 급성 악화 중 및 이후의 SpO2 변화
기간: 2 개월
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COPD 악화 중 및 이후의 평균 SpO2는 손목에 착용하는 연결된 맥박 산소 측정기 덕분에 평가됩니다.
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2 개월
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COPD 급성 악화 중 및 이후의 피부 온도 변화
기간: 2 개월
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COPD 악화 중 및 이후의 평균 피부 온도는 손목에 착용하는 맥박산소측정기로 평가됩니다.
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2 개월
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COPD 급성 악화 중 및 이후 환자 활동의 변화
기간: 2 개월
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COPD 악화 도중 및 이후에 일일 활동 지속 시간으로 측정된 평균 환자 활동은 손목에 착용하는 연결 맥박 산소 측정기 덕분에 평가됩니다.
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2 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연결된 손목 착용 맥박 산소 측정기 준수
기간: 2 개월
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평균 보라밴드 이용시간 측정(평균일수, 평균시간)
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2 개월
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환자 만족도
기간: 2 개월
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연결된 손목 착용 맥박 산소 측정기에 대한 환자 만족도는 장치의 편안함, 수용성, 사용 용이성 및 크기에 대한 일련의 예 또는 아니오 질문을 사용하여 평가됩니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Graziella Brinchault, M.D., Chu Rennes
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 2월 19일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 2월 6일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 2월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2019-A00642-55
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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