개발도상국의 암에 걸린 노인의 화학요법 독성 검출을 위한 모바일 센서 기반 시스템의 정확성
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Enrique Soto Pérez de Celis, MD,MSc
- 전화번호: 5712 525554870900
- 이메일: enrique.sotop@incmnsz.mx
연구 장소
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Tlalpan
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Mexico City, Tlalpan, 멕시코, 14080
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ≥65세
- 모든 고형 종양
- 1차 항암화학요법 시작
- 보조적, 전이성 또는 재발성 설정
- 모든 사회경제적, 교육적 수준
제외 기준:
- 보행 장애가 있는 환자
- 병상에 누워 있는 환자(ECOG 3)
- 두 번째 또는 후속 화학요법 라인
- 입원환자
- 화학요법과 동시에 방사선 치료를 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 스마트폰을 이용한 원격 모니터링
환자에게는 무료로 사용 가능한 오픈 소스 만보계 애플리케이션(Google Fit, Google, CA, United States)이 설치된 GSM(Global System for Mobile communications) 가속도계가 장착된 Android 스마트폰(구체적인 모델은 추후 결정)이 제공됩니다. 그들의 일상 걸음.
환자는 임상적으로 중요한 화학요법 관련 독성의 존재를 문서화하기 위해 연구 보조원으로부터 매일 전화를 받게 됩니다.
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환자는 집에 있든 밖에 있든 상관없이 깨어 있는 시간 동안 스마트폰을 엉덩이에 착용하고(나일론 엉덩이 홀스터 제공) 항상 켜져 있도록 지시받습니다. 일일 걸음 수는 화학 요법 시작 전 최소 7일 동안 기록되며, 각 환자에 대한 일일 기본 걸음 수의 중앙값이 계산됩니다. 화학요법 첫날 환자는 표준 치료에 따라 부작용 교육을 받습니다. 환자는 처음 세 번의 화학요법 주기 전체 기간 동안 표시된 대로 매일 스마트폰을 계속 휴대하도록 지시받습니다. 추적 관찰 기간이 끝나면(또는 독성이나 질병 진행으로 인해 화학요법이 조기 중단되거나 화학요법 요법이 변경되거나 입원이 3일 이상 지속되는 경우 더 일찍) 환자는 다음을 사용하여 중재에 대한 만족도를 평가합니다. 리커트 규모 설문지 및 개방형 질문. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정확성
기간: 삼 개월
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우리는 수신기 작동 특성( ROC) 곡선.
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삼 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부착
기간: 삼 개월
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PT가 휴대전화를 휴대하도록 요청받은 일수(N)에 대한 업로드된 일수(X)의 비율(X/N x100)로 보고됩니다.
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삼 개월
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환자 만족도
기간: 삼 개월
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스마트폰 사용 경험에 대해 높은 만족도를 보고한 포인트 비율
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
스폰서
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Enrique Soto Pérez de Celis, MD,MSc, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- GER-3037-19-22-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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