안정형 협심증 환자를 대상으로 한 심폐 경락의 경락 현상의 대사 특성에 관한 연구
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구에는 만성 안정형 협심증(CSAP) 진단을 받은 환자 40명과 건강한 지원자 40명이 포함됩니다. 근적외선 분광법은 생리/병리 상태에서 심장 및 폐 경락에 대한 경락 현상의 대사 특성을 평가하기 위해 채택될 것입니다. 또한 심장과 폐 경락을 따라 경혈의 대사 특성을 비교하여 두 경락의 상대적 특이성도 조사할 것이다.
일차 결과는 국소 산소 포화도(rSO2)입니다. 또한 본 연구는 심장과 폐의 경락 현상의 대사 특성을 감지하기 위한 표준화된 기술과 체계를 구축할 것이다. 이 연구의 결과는 또한 전통적인 자오선 이론에 대한 과학적 토대를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (예상)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Zhejiang
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Hanzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- 모병
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
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수석 연구원:
- Jianqiao Fang, Ph.D
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
CSAP 포함 기준
- 환자는 다음 항목을 포함하는 관상 동맥 심장 질환의 진단 기준을 충족해야 합니다. 2)관상동맥 조영술 또는 CT 혈관조영술로 확인된 적어도 하나의 관상동맥 또는 주요 분지에서 50% 이상의 내강 협착; 3) 운동 스트레스 방사성 핵종 심근 영상화에 의해 지적된 심근 허혈; 4) 러닝머신 운동 검사가 양성(남성 환자의 경우)임;
- 환자는 CSAP의 진단 기준을 충족해야 하며 CSAP에 대한 캐나다 심혈관 학회(CCS) 분류는 레벨 II 또는 III입니다.
- 3개월 이상의 협심증 병력, 마지막 달에 주당 최소 2회 발생;
- 35 ≤ 연령 ≤ 65세, 남성 또는 여성;
- 환자는 의식이 명료하고 다른 사람과 정상적으로 의사소통할 수 있습니다.
- 환자는 전체 연구 프로토콜을 이해하고 높은 순응도를 가질 수 있습니다. 서면 동의서는 본인 또는 직계 친족이 서명합니다.
건강 자원 봉사자를 위한 포함 기준
- 심혈관 질환, 호흡기 질환, 소화기 질환, 비뇨기 질환, 혈액 질환, 내분비 질환 및 신경계 질환이 없음을 확인하기 위해 최근(지난 3개월 이내) 건강 검진 보고서를 제공할 수 있는 건강한 지원자
- 35 ≤ 연령 ≤ 65세, 남성 또는 여성;
- 참가자는 의식이 명확하고 다른 사람과 정상적으로 의사 소통할 수 있습니다.
- 참가자는 전체 연구 프로토콜을 이해하고 높은 순응도를 가질 수 있습니다. 서면 동의서는 본인 또는 직계 친척이 서명합니다.
제외 기준:
CSAP 제외 기준
- 급성 관상동맥 증후군(급성 심근 경색 및 불안정 협심증 포함) 및 중증 부정맥(예: 중증 방실 차단, 심실 빈맥, 상심실 빈맥, 빈번한 조기 박동 및 조기 심실 수축)이 있는 환자
- 환자의 흉통은 심장 판막 질환, 비후성 심근 병증 및 확장성 심근 병증에 의해 발생합니다.
- 환자의 흉통은 비심장 질환(예: 중증 신경증, 갱년기 증후군, 경추증 및 식도/폐/흉벽 병변)에 의해 발생합니다.
- 환자는 COPD와 같은 폐 질환의 수반되는 조건을 가지고 있습니다.
- 환자는 소화기, 비뇨기, 호흡기, 혈액학 및 신경계 질환과 같은 심각한 동반 질환을 가지고 있으며 이를 효과적으로 치료하지 못합니다.
- 환자는 정신 질환, 심한 우울증, 알코올 의존 또는 약물 남용 병력이 있습니다.
- 임신 또는 수유중인 환자;
- 환자들은 다른 실험에 참여하고 있습니다.
건강 자원 봉사자의 제외 기준
- 참가자는 시험 기간 동안 심혈관 질환, 간 질환, 신장 질환, 비뇨기 질환 및 혈액 질환과 같은 갑작스런 중증 질환이 있습니다.
- 참가자는 정신 질환, 심한 우울증, 알코올 의존 또는 약물 남용 이력이 있습니다.
- 임신 또는 수유 중인 참가자
- 참가자는 다른 시험에 참여하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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CSAP 그룹
이 그룹에는 만성 안정형 협심증(CSAP) 환자 40명이 포함됩니다.
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근적외선 분광법은 두 그룹의 참가자에 대한 자오선 현상의 미세 순환 특성을 평가하기 위해 채택됩니다.
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건강한 그룹
이 그룹에는 40명의 건강한 지원자가 포함됩니다.
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근적외선 분광법은 두 그룹의 참가자에 대한 자오선 현상의 미세 순환 특성을 평가하기 위해 채택됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국부산소포화도(rSO2)
기간: 5 분
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지역적 산소 포화도는 경락 현상의 대사 특성을 반영할 수 있습니다.
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (예상)
기본 완료
연구 완료 (예상)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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QC 기준을 충족하는 최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
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마지막으로 확인됨
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- 2019ZY002-MERIDIAN
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