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안정형 협심증 환자를 대상으로 한 심폐 경락의 경락 현상의 대사 특성에 관한 연구

2019년 8월 2일 업데이트: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University
자오선 연구 분야에서 몇 가지 중요한 진전이 있었지만 돌파구가 달성되지 않았습니다. 게다가, 자오선 연구에는 몇 가지 문제가 있습니다. 특히, 경락 현상에 대한 기존 연구는 주관적인 요소와 결과가 많이 포함되어 있다. 경락 현상의 생물학적 특성을 규명하기 위해 현대 과학 기술을 활용한 연구가 절실히 필요하다. 따라서 본 연구는 근적외선분광법을 이용하여 심폐 경락에 대한 경락 현상의 대사적 특성을 평가하고자 한다. 따라서 자오선 현상의 생물학적 특성을 과학적 방법론으로 객관적으로 제시할 수 있었다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

이 연구에는 만성 안정형 협심증(CSAP) 진단을 받은 환자 40명과 건강한 지원자 40명이 포함됩니다. 근적외선 분광법은 생리/병리 상태에서 심장 및 폐 경락에 대한 경락 현상의 대사 특성을 평가하기 위해 채택될 것입니다. 또한 심장과 폐 경락을 따라 경혈의 대사 특성을 비교하여 두 경락의 상대적 특이성도 조사할 것이다.

일차 결과는 국소 산소 포화도(rSO2)입니다. 또한 본 연구는 심장과 폐의 경락 현상의 대사 특성을 감지하기 위한 표준화된 기술과 체계를 구축할 것이다. 이 연구의 결과는 또한 전통적인 자오선 이론에 대한 과학적 토대를 제공할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, 중국, 310000
        • 모병
        • The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • 수석 연구원:
          • Jianqiao Fang, Ph.D

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

만성 안정형 협심증(CSAP) 환자 40명과 건강한 지원자 40명.

설명

포함 기준:

CSAP 포함 기준

  1. 환자는 다음 항목을 포함하는 관상 동맥 심장 질환의 진단 기준을 충족해야 합니다. 2)관상동맥 조영술 또는 CT 혈관조영술로 확인된 적어도 하나의 관상동맥 또는 주요 분지에서 50% 이상의 내강 협착; 3) 운동 스트레스 방사성 핵종 심근 영상화에 의해 지적된 심근 허혈; 4) 러닝머신 운동 검사가 양성(남성 환자의 경우)임;
  2. 환자는 CSAP의 진단 기준을 충족해야 하며 CSAP에 대한 캐나다 심혈관 학회(CCS) 분류는 레벨 II 또는 III입니다.
  3. 3개월 이상의 협심증 병력, 마지막 달에 주당 최소 2회 발생;
  4. 35 ≤ 연령 ≤ 65세, 남성 또는 여성;
  5. 환자는 의식이 명료하고 다른 사람과 정상적으로 의사소통할 수 있습니다.
  6. 환자는 전체 연구 프로토콜을 이해하고 높은 순응도를 가질 수 있습니다. 서면 동의서는 본인 또는 직계 친족이 서명합니다.

건강 자원 봉사자를 위한 포함 기준

  1. 심혈관 질환, 호흡기 질환, 소화기 질환, 비뇨기 질환, 혈액 질환, 내분비 질환 및 신경계 질환이 없음을 확인하기 위해 최근(지난 3개월 이내) 건강 검진 보고서를 제공할 수 있는 건강한 지원자
  2. 35 ≤ 연령 ≤ 65세, 남성 또는 여성;
  3. 참가자는 의식이 명확하고 다른 사람과 정상적으로 의사 소통할 수 있습니다.
  4. 참가자는 전체 연구 프로토콜을 이해하고 높은 순응도를 가질 수 있습니다. 서면 동의서는 본인 또는 직계 친척이 서명합니다.

제외 기준:

CSAP 제외 기준

  1. 급성 관상동맥 증후군(급성 심근 경색 및 불안정 협심증 포함) 및 중증 부정맥(예: 중증 방실 차단, 심실 빈맥, 상심실 빈맥, 빈번한 조기 박동 및 조기 심실 수축)이 있는 환자
  2. 환자의 흉통은 심장 판막 질환, 비후성 심근 병증 및 확장성 심근 병증에 의해 발생합니다.
  3. 환자의 흉통은 비심장 질환(예: 중증 신경증, 갱년기 증후군, 경추증 및 식도/폐/흉벽 병변)에 의해 발생합니다.
  4. 환자는 COPD와 같은 폐 질환의 수반되는 조건을 가지고 있습니다.
  5. 환자는 소화기, 비뇨기, 호흡기, 혈액학 및 신경계 질환과 같은 심각한 동반 질환을 가지고 있으며 이를 효과적으로 치료하지 못합니다.
  6. 환자는 정신 질환, 심한 우울증, 알코올 의존 또는 약물 남용 병력이 있습니다.
  7. 임신 또는 수유중인 환자;
  8. 환자들은 다른 실험에 참여하고 있습니다.

건강 자원 봉사자의 제외 기준

  1. 참가자는 시험 기간 동안 심혈관 질환, 간 질환, 신장 질환, 비뇨기 질환 및 혈액 질환과 같은 갑작스런 중증 질환이 있습니다.
  2. 참가자는 정신 질환, 심한 우울증, 알코올 의존 또는 약물 남용 이력이 있습니다.
  3. 임신 또는 수유 중인 참가자
  4. 참가자는 다른 시험에 참여하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
CSAP 그룹
이 그룹에는 만성 안정형 협심증(CSAP) 환자 40명이 포함됩니다.

근적외선 분광법은 두 그룹의 참가자에 대한 자오선 현상의 미세 순환 특성을 평가하기 위해 채택됩니다.

  1. 실험장치: 4채널 INVOS 5100C Oximeter (Somanetics Corp., Troy, USA)
  2. 실험 과정: 참가자는 정식 검사 전에 실험실에서 앙와위 자세로 15분 동안 안정을 취할 수 있습니다.

    그들은 전체 측정 기간 동안 침묵을 유지하고 정상적으로 호흡하며 팔다리의 움직임을 피하도록 요청받습니다. 프로브의 투명 접착 테이프를 찢은 후 프로브는 4개의 측정 위치에 남게 됩니다. 국소 산소 포화도(rSO2)는 5분 동안 기록됩니다.

  3. 측정 부위: 심장 경락의 Shenmen(HT7) 및 Shaohai(HT3), 폐 경락의 Taiyuan(LU9) 및 Chize(LU5).
건강한 그룹
이 그룹에는 40명의 건강한 지원자가 포함됩니다.

근적외선 분광법은 두 그룹의 참가자에 대한 자오선 현상의 미세 순환 특성을 평가하기 위해 채택됩니다.

  1. 실험장치: 4채널 INVOS 5100C Oximeter (Somanetics Corp., Troy, USA)
  2. 실험 과정: 참가자는 정식 검사 전에 실험실에서 앙와위 자세로 15분 동안 안정을 취할 수 있습니다.

    그들은 전체 측정 기간 동안 침묵을 유지하고 정상적으로 호흡하며 팔다리의 움직임을 피하도록 요청받습니다. 프로브의 투명 접착 테이프를 찢은 후 프로브는 4개의 측정 위치에 남게 됩니다. 국소 산소 포화도(rSO2)는 5분 동안 기록됩니다.

  3. 측정 부위: 심장 경락의 Shenmen(HT7) 및 Shaohai(HT3), 폐 경락의 Taiyuan(LU9) 및 Chize(LU5).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국부산소포화도(rSO2)
기간: 5 분
지역적 산소 포화도는 경락 현상의 대사 특성을 반영할 수 있습니다.
5 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 30일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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