성인 심장 수술에서 캡슐화되지 않은 헴 수준
2024년 11월 14일 업데이트: Benjamin C. Tuck, University of Alabama at Birmingham
헤모글로빈의 분해 성분인 캡슐화되지 않은(유리) 헴은 결과적인 세포 및 조직 손상을 수반하는 산화 스트레스 및 염증과 관련이 있습니다(Ryter & Tyrrell, 2000)(D TG Wagener, et al., 2001). 심폐 바이패스는 혈액의 세포 구성 요소에 외상을 유발하고 염증 반응을 유발하며 순환의 유변학을 변경하는 것으로 알려져 있습니다. 선행 연구에서는 심폐 우회로의 자유 헴 수준 증가를 입증했습니다(Wetz, Richardt, Schotola, Bauer, & Bräuer, 2017)(Kubota, Egi, & Mizobuchi, 2017). 심장 수술에 대한 스트레스 반응 및 심폐 바이패스와 독립적인 혈액 회수 기술의 활용은 혈장 유리 헴 수준과 헴 대사 경로의 조절에 영향을 미칠 수 있습니다. 심폐 바이패스 및 "오프 펌프" 기술을 모두 포함하는 심장 수술 중 수술 전후 기간의 신중한 시점에서 유리 헴의 혈장 수준이 변할 수 있는지 여부와 그 정도가 불분명합니다.
이것은 관찰적 전향적 코호트 연구로, 심장 수술 전반에 걸쳐 다양한 시점에서 적혈구 외상, 자유 헴 수준 및 급성 신장 손상에 대한 바이오마커를 평가할 것입니다. 소변 및 동맥혈 샘플은 수술 전, 수술 중 및 수술 후 일상적인 치료 표준 시점에 수집되며 수행될 표준 임상 테스트(동맥 혈액 가스 분석 및 활성화된 응고 시간) 외에도 여러 추가적인 혈청 바이오마커가 분석될 것입니다. 임상적 상관관계는 수준으로 수행됩니다. 하위 분석은 오프 펌프 CABG 케이스와 수술 후 AKI가 발생하거나 발생하지 않는 환자를 기준으로 수행됩니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이전 조사에서는 심폐 우회술을 활용한 관상 동맥 우회술을 받는 환자에서 자유 헴 수치가 증가한 것으로 나타났습니다.
유리 헴 수치의 상승과 급성 신장 손상 발생 위험 사이의 연관성에 대한 증거가 있습니다.
판막 수리 또는 교체, 내구성 있는 기계적 심실 보조 장치 배치 또는 대동맥류 수리를 받는 환자의 유리 헴 수준 및 헴 대사 경로의 변경 정도는 잘 특성화되지 않았습니다.
또한, 심폐 바이패스를 사용하지 않고 관상 동맥 바이패스 이식 후 유리 헴 수준은 이전에 설명되지 않았습니다.
심폐 바이패스와 독립적인 세포 회수 기술은 혈액의 세포 구성 요소에 잠재적으로 외상을 일으킬 수 있는 것으로 알려져 있으며 이러한 관계는 심장 수술 인구에서 철저히 조사되지 않았습니다.
마지막으로, 자유 헴 수준과 급성 신장 손상의 새로운 바이오마커 사이의 상호 작용을 평가하려는 선행 작업이 거의 없습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
3
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Adam B Sturdivant, MPH
- 전화번호: 205-934-4042
- 이메일: Adamsturdivant@uabmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Ayesha Bryant, MD, MSPH
- 전화번호: 205-996-7383
- 이메일: Asbryant@uabmc.edu
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
예정된 성인 심장 수술을 받는 18세 이상의 환자, 심장 이식을 받지 않고 수술 전에 심실 보조 장치가 없는 환자.
설명
포함 기준:
- 연령 >/= 18세, 예정된 성인 심장 수술
제외 기준:
- 18세 미만, 심장 이식, 수술 전 심실 보조 장치의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적혈구 안정성
기간: 이 결과는 수술 후 헴 수준과 수술 전 헴 수준의 차이를 분석하여 측정됩니다. 일반적으로 이 기간은 유도 전 1시간부터 수술 후 1시간까지입니다.
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심장 수술 시 발생하는 적혈구 손상 정도에 대해 알아보겠습니다.
이는 등록된 환자의 캡슐화되지 않은 헴 수준을 측정하여 검사할 것입니다.
생체 내에서 적혈구가 손상되면서 상승하는 헤모글로빈 성분인 헴에 신체가 일정량 반응할 수 있다는 개념이다.
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이 결과는 수술 후 헴 수준과 수술 전 헴 수준의 차이를 분석하여 측정됩니다. 일반적으로 이 기간은 유도 전 1시간부터 수술 후 1시간까지입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Benjamin Tuck, MD, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 11월 14일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 11월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 300002894
- UAB (기타 식별자: UAB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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