成人の心臓手術におけるカプセル化されていないヘムのレベル
カプセル化されていない (遊離) ヘムは、ヘモグロビンの分解成分であり、酸化ストレスと炎症に関連しており、その結果、細胞や組織が損傷を受けます (Ryter & Tyrrell, 2000) (D T G Wagener, et al., 2001)。 心肺バイパスは、血液の細胞成分に外傷を引き起こし、炎症反応を引き起こし、循環のレオロジーを変化させることが知られています。 以前の研究では、心肺バイパスによって遊離ヘムのレベルが増加することが実証されています (Wetz, Richardt, Schotola, Bauer, & Bräuer, 2017) (Kubota, Egi, & Mizobuchi, 2017)。 心臓手術に対するストレス応答と、心肺バイパスとは独立した血液回収技術の利用は、血漿中の遊離ヘム レベルとヘム代謝経路の調節に影響を与える可能性があります。 遊離ヘムの血漿レベルが、心肺バイパスと「オフポンプ」技術の両方を含む心臓手術中の周術期の慎重な時点で変化する可能性があるかどうか、またどの程度変化するかは不明です.
これは、心臓手術中のさまざまな時点での赤血球外傷、遊離ヘムレベル、および急性腎障害のバイオマーカーを評価する、観察的で前向きなコホート研究です。 尿と動脈血のサンプルは、手術前、手術中、手術後の標準的なケアの時点で、標準的な臨床検査(動脈血ガス分析と活性化凝固時間)に加えて、いくつか収集されます。追加の血清バイオマーカーが分析されます。 臨床相関は、レベルで実行されます。 サブ分析は、オフ vs. オン ポンプ CABG のケースに基づいて実行され、術後に AKI を発症しない/発症しない患者でも行われます。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Adam B Sturdivant, MPH
- 電話番号:205-934-4042
- メール:Adamsturdivant@uabmc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Ayesha Bryant, MD, MSPH
- 電話番号:205-996-7383
- メール:Asbryant@uabmc.edu
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- University of Alabama at Birmingham
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 >/= 18 歳、予定されている成人の心臓手術
除外基準:
- -年齢が18歳未満、心臓移植、術前の心室補助装置の存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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赤血球の安定性
時間枠:この結果は、手術前のヘムのレベルに対する手術後のヘム レベルの違いを分析することによって測定されます。一般に、この時間枠は、導入前の1時間から手術後の1時間までを超えない。
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心臓手術中に発生する赤血球損傷のレベルを調べます。
これは、登録された患者のカプセル化されていないヘムレベルのレベルを測定することによって調べられます。
その概念は、生体内で赤血球が損傷を受けると上昇するヘモグロビンの成分であるヘムの一定量に体が反応できるというものです。
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この結果は、手術前のヘムのレベルに対する手術後のヘム レベルの違いを分析することによって測定されます。一般に、この時間枠は、導入前の1時間から手術後の1時間までを超えない。
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Benjamin Tuck, MD、University of Alabama at Birmingham
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 300002894
- UAB (その他の識別子:UAB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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