On-Pump 승모판 수술에서 바람직하지 않은 결과의 예측인자로서 수술 중 전체 종축 변형률 및 전체 종축 변형률 (Mit-GO)
온펌프 승모판 수술의 수술 중 경식도 심초음파: 바람직하지 않은 결과의 예측인자로서 전체 세로 변형률 및 전체 세로 변형률에 대한 단일 센터 전향적 관찰 연구
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
저심박출량 증후군(LCOS)은 높은 이환율 및 사망률과 관련된 심폐 우회술(CPB)을 중단한 후 심장 수술에서 흔히 발생하는 합병증입니다. 신속한 인식 및 관리는 결과에 대한 LCOS의 영향을 완화할 수 있습니다. 현재까지 좌심실 박출률(LVEF)로 평가한 고령, 연장된 CPB, 긴급 수술 및 손상된 좌심실 기능은 일반적으로 수술 후 LCOS의 강력한 예측 인자로 간주됩니다. 그럼에도 불구하고 LVEF에는 이미지 품질, 작업자 경험, 제한된 재현성, 관찰자 간 및 관찰자 간 불일치, 로드/볼륨 종속성 등 몇 가지 제한 사항이 있습니다. 자동화된 반점 추적 심초음파(STE)를 사용하는 GLS(Global Longitudinal Strain)는 여러 LVEF 제한을 극복할 수 있습니다. 실제로 LVEF는 좌심실 부피의 변화를 감지하는 반면 GLS는 수축으로 인한 심근 세로 변형을 반영합니다. 시간 경과에 따른 심근 변형률(1/s로 표시)을 GLS 비율이라고 합니다. 경흉부 심초음파(TTE)에서 주로 평가되는 전역 세로 변형은 일반 심장 집단의 LVEF에 비해 관찰자 간 및 관찰자 내 변동성이 낮고 재현성 및 예후 가치가 더 우수함을 보여주었습니다. 또한 GLS with TTE(GLS-TTE)의 결과는 전신 마취(GA) 및 양압 환기의 효과로 인해 심장 수술에서 이동되지 않을 수 있습니다. 따라서 경식도 심초음파(GLS-TEE)에서 평가된 전체 세로 변형이 조기 결과의 예측 인자로 사용될 때 이러한 요인을 고려해야 합니다. Amabilet al. GLS-TEE가 일반적인 심장 수술 인구에서 LCOS를 예측하는 데 LVEF보다 더 나은 것으로 나타났습니다. 유사하게 Sonny et al. 협착증으로 대동맥 판막 수술을 받는 환자에서 GLS-TEE 및 GLS-TEE 비율이 복잡한 과정을 예측하는 데 있어 표준 심초음파 매개변수보다 우수하다고 보고했습니다. 우리가 아는 한, 승모판 수술에서 LCOS의 예측 인자로서 GLS-TEE 및 GLS-TEE 비율의 수술 중 평가의 역할을 조사한 연구는 없습니다. 이 설정에서 LVEF는 박출률의 체계적인 과대평가로 인해 심장 기능의 신뢰할 수 있는 지표가 아닙니다. 더욱이 이들 환자는 승모판 수술 후 후부하 불일치로 인해 수술 후 심장 기능 장애 및 LCOS의 위험이 높습니다. 위에서 언급한 이유로 더 효과적인 예측 변수가 옹호됩니다. 본 연구에서는 그 간극을 메우려고 한다. 따라서 본 연구의 목적은 온펌프 승모판 수술에서 LCOS를 예측하는 데 있어 GLS-TEE, GLS-TEE 속도 및 표준 심초음파 파라미터의 역할을 평가하는 것입니다. 이렇게 하면 각 심초음파 매개변수에 대한 최상의 컷오프가 제공됩니다. 마지막으로 GA의 효과를 감지하기 위해 GA 유도 후 계산된 심초음파 파라미터를 수술 전 수집된 파라미터와 비교합니다.
심부전으로 인한 사망 및 재입원을 조사하기 위해 30일 및 12개월에 전화 후속 조치가 수행될 것입니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20132
- Scientific Institute San Raffaele
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18년 이상 선택적 또는 긴급 개방 승모판 수술 또는 승모판 교체술을 받는 모든 환자
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력
- 50Hz의 최소 프레임 속도에서 4챔버, 2챔버 및 장축 보기를 포함하는 수술 전 CBP 및 CPB 수술 중 경식도 심초음파의 가용성
- 최적의 심내막 정의를 가진 우수한 품질의 심초음파 이미지
- 좋은 품질의 ECG 추적
제외 기준:
- 응급 개방 승모판막 봉합술 또는 승모판 교체술을 받는 모든 환자
- 최소 프레임 속도 50Hz에서 4챔버, 2챔버 및 장축 보기를 포함하는 수술 전 CBP 및 CPB 수술 중 경식도 심초음파를 사용할 수 없음
- 품질이 좋지 않은 심초음파 이미지
- 심전도 인공물
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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승모판 수술에서 심근의 전체 세로 변형
기간: 수술 중 6시간
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GLS, GLS Rate 오프라인 처리
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수술 중 6시간
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승모판 수술 후 저심박출 증후군 환자 수
기간: 30 일
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30 일
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승모판 수술 후 LCOS와 관련된 전역 세로 변형 임계값
기간: 수술 중 6시간
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수술 중 6시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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입원 기간
기간: 30 일
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30 일
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전신마취가 수축기 및 확장기에 미치는 영향
기간: 수술 중 6시간
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수술 중 6시간
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후속 조치 중 모든 원인으로 인한 사망
기간: 30일 1년
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30일 1년
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중환자실 체류 기간
기간: 30 일
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30 일
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30일 또는 입원 중 사망
기간: 30 일
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30 일
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수술 후 기계 환기 기간
기간: 30 일
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30 일
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급성 신장 손상의 수술 후 비율
기간: 30 일
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30 일
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수술 후 간기능 장애 비율
기간: 30 일
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30 일
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중환자실 재입원율
기간: 30 일
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sonny A, Alfirevic A, Sale S, Zimmerman NM, You J, Gillinov AM, Sessler DI, Duncan AE. Reduced Left Ventricular Global Longitudinal Strain Predicts Prolonged Hospitalization: A Cohort Analysis of Patients Having Aortic Valve Replacement Surgery. Anesth Analg. 2018 May;126(5):1484-1493. doi: 10.1213/ANE.0000000000002684.
- Amabili P, Benbouchta S, Roediger L, Senard M, Hubert MB, Donneau AF, Brichant JF, Hans GA. Low Cardiac Output Syndrome After Adult Cardiac Surgery: Predictive Value of Peak Systolic Global Longitudinal Strain. Anesth Analg. 2018 May;126(5):1476-1483. doi: 10.1213/ANE.0000000000002605.
- Monaco F, Bonaccorso A, D'Andria Ursoleo J, Pruna A, Lerose CC, Di Prima AL, Barucco G, Landoni G, Licheri M; Mit-Go Study Group Collaborators. Intraoperative global longitudinal strain and strain rate as predictors of unfavorable outcome following on-pump mitral surgery: a prospective observational study. J Anesth Analg Crit Care. 2025 Oct 22;5(1):70. doi: 10.1186/s44158-025-00288-1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MIT-GO-2019
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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