On-Pump 승모판 수술에서 바람직하지 않은 결과의 예측인자로서 수술 중 전체 종축 변형률 및 전체 종축 변형률 (Mit-GO)
온펌프 승모판 수술의 수술 중 경식도 심초음파: 바람직하지 않은 결과의 예측인자로서 전체 세로 변형률 및 전체 세로 변형률에 대한 단일 센터 전향적 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
저심박출량 증후군(LCOS)은 높은 이환율 및 사망률과 관련된 심폐 우회술(CPB)을 중단한 후 심장 수술에서 흔히 발생하는 합병증입니다. 신속한 인식 및 관리는 결과에 대한 LCOS의 영향을 완화할 수 있습니다. 현재까지 좌심실 박출률(LVEF)로 평가한 고령, 연장된 CPB, 긴급 수술 및 손상된 좌심실 기능은 일반적으로 수술 후 LCOS의 강력한 예측 인자로 간주됩니다. 그럼에도 불구하고 LVEF에는 이미지 품질, 작업자 경험, 제한된 재현성, 관찰자 간 및 관찰자 간 불일치, 로드/볼륨 종속성 등 몇 가지 제한 사항이 있습니다. 자동화된 반점 추적 심초음파(STE)를 사용하는 GLS(Global Longitudinal Strain)는 여러 LVEF 제한을 극복할 수 있습니다. 실제로 LVEF는 좌심실 부피의 변화를 감지하는 반면 GLS는 수축으로 인한 심근 세로 변형을 반영합니다. 시간 경과에 따른 심근 변형률(1/s로 표시)을 GLS 비율이라고 합니다. 경흉부 심초음파(TTE)에서 주로 평가되는 전역 세로 변형은 일반 심장 집단의 LVEF에 비해 관찰자 간 및 관찰자 내 변동성이 낮고 재현성 및 예후 가치가 더 우수함을 보여주었습니다. 또한 GLS with TTE(GLS-TTE)의 결과는 전신 마취(GA) 및 양압 환기의 효과로 인해 심장 수술에서 이동되지 않을 수 있습니다. 따라서 경식도 심초음파(GLS-TEE)에서 평가된 전체 세로 변형이 조기 결과의 예측 인자로 사용될 때 이러한 요인을 고려해야 합니다. Amabilet al. GLS-TEE가 일반적인 심장 수술 인구에서 LCOS를 예측하는 데 LVEF보다 더 나은 것으로 나타났습니다. 유사하게 Sonny et al. 협착증으로 대동맥 판막 수술을 받는 환자에서 GLS-TEE 및 GLS-TEE 비율이 복잡한 과정을 예측하는 데 있어 표준 심초음파 매개변수보다 우수하다고 보고했습니다. 우리가 아는 한, 승모판 수술에서 LCOS의 예측 인자로서 GLS-TEE 및 GLS-TEE 비율의 수술 중 평가의 역할을 조사한 연구는 없습니다. 이 설정에서 LVEF는 박출률의 체계적인 과대평가로 인해 심장 기능의 신뢰할 수 있는 지표가 아닙니다. 더욱이 이들 환자는 승모판 수술 후 후부하 불일치로 인해 수술 후 심장 기능 장애 및 LCOS의 위험이 높습니다. 위에서 언급한 이유로 더 효과적인 예측 변수가 옹호됩니다. 본 연구에서는 그 간극을 메우려고 한다. 따라서 본 연구의 목적은 온펌프 승모판 수술에서 LCOS를 예측하는 데 있어 GLS-TEE, GLS-TEE 속도 및 표준 심초음파 파라미터의 역할을 평가하는 것입니다. 이렇게 하면 각 심초음파 매개변수에 대한 최상의 컷오프가 제공됩니다. 마지막으로 GA의 효과를 감지하기 위해 GA 유도 후 계산된 심초음파 파라미터를 수술 전 수집된 파라미터와 비교합니다.
심부전으로 인한 사망 및 재입원을 조사하기 위해 30일 및 12개월에 전화 후속 조치가 수행될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20132
- Scientific Institute San Raffaele
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18년 이상 선택적 또는 긴급 개방 승모판 수술 또는 승모판 교체술을 받는 모든 환자
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력
- 50Hz의 최소 프레임 속도에서 4챔버, 2챔버 및 장축 보기를 포함하는 수술 전 CBP 및 CPB 수술 중 경식도 심초음파의 가용성
- 최적의 심내막 정의를 가진 우수한 품질의 심초음파 이미지
- 좋은 품질의 ECG 추적
제외 기준:
- 응급 개방 승모판막 봉합술 또는 승모판 교체술을 받는 모든 환자
- 최소 프레임 속도 50Hz에서 4챔버, 2챔버 및 장축 보기를 포함하는 수술 전 CBP 및 CPB 수술 중 경식도 심초음파를 사용할 수 없음
- 품질이 좋지 않은 심초음파 이미지
- 심전도 인공물
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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승모판 수술에서 심근의 전체 세로 변형
기간: 수술 중 6시간
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GLS, GLS Rate 오프라인 처리
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수술 중 6시간
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승모판 수술 후 저심박출 증후군 환자 수
기간: 30 일
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30 일
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승모판 수술 후 LCOS와 관련된 전역 세로 변형 임계값
기간: 수술 중 6시간
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수술 중 6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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입원 기간
기간: 30 일
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30 일
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전신마취가 수축기 및 확장기에 미치는 영향
기간: 수술 중 6시간
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수술 중 6시간
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후속 조치 중 모든 원인으로 인한 사망
기간: 30일 1년
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30일 1년
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중환자실 체류 기간
기간: 30 일
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30 일
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30일 또는 입원 중 사망
기간: 30 일
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30 일
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수술 후 기계 환기 기간
기간: 30 일
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30 일
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급성 신장 손상의 수술 후 비율
기간: 30 일
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30 일
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수술 후 간기능 장애 비율
기간: 30 일
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30 일
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중환자실 재입원율
기간: 30 일
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sonny A, Alfirevic A, Sale S, Zimmerman NM, You J, Gillinov AM, Sessler DI, Duncan AE. Reduced Left Ventricular Global Longitudinal Strain Predicts Prolonged Hospitalization: A Cohort Analysis of Patients Having Aortic Valve Replacement Surgery. Anesth Analg. 2018 May;126(5):1484-1493. doi: 10.1213/ANE.0000000000002684.
- Amabili P, Benbouchta S, Roediger L, Senard M, Hubert MB, Donneau AF, Brichant JF, Hans GA. Low Cardiac Output Syndrome After Adult Cardiac Surgery: Predictive Value of Peak Systolic Global Longitudinal Strain. Anesth Analg. 2018 May;126(5):1476-1483. doi: 10.1213/ANE.0000000000002605.
- Monaco F, Bonaccorso A, D'Andria Ursoleo J, Pruna A, Lerose CC, Di Prima AL, Barucco G, Landoni G, Licheri M; Mit-Go Study Group Collaborators. Intraoperative global longitudinal strain and strain rate as predictors of unfavorable outcome following on-pump mitral surgery: a prospective observational study. J Anesth Analg Crit Care. 2025 Oct 22;5(1):70. doi: 10.1186/s44158-025-00288-1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MIT-GO-2019
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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