이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

뇌졸중 후 서 있는 팔 훈련

2022년 1월 10일 업데이트: Jill Stewart, PT, PhD, University of South Carolina

뇌졸중 후 서 있을 때 팔 기능의 과업 중심 훈련: 파일럿 연구

이 연구는 뇌졸중으로 인해 운동 장애가 있는 개인에게 서 있거나 걷는 동안 작업 중심 팔 훈련을 제공하는 타당성을 조사할 것입니다. 참가자들은 팔과 손의 기능에 초점을 맞춘 8주 동안 서서 24회의 팔 훈련 세션을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

잔여 운동 결손은 뇌졸중 후 흔하며 종종 기능적 활동 수행 및 전반적인 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. 이러한 기능 제한에 대해 자주 보고되는 기여는 약한 팔과 손을 일상 활동에 통합할 수 없다는 것입니다. 재활 중재가 팔의 기능적 능력을 향상시킬 수 있지만 이러한 개선은 종종 뇌졸중 후에 종종 감소하는 실제 팔 사용의 증가로 이어지지 않습니다.

기립 시 숙련된 팔과 손의 움직임을 수행하려면 상지 움직임과 균형 조절 사이의 정확한 조정이 필요합니다. 팔을 필요로 하는 많은 일상적인 기능적 작업은 서서 수행됩니다(예: 문을 열거나 부엌 카운터에서 식사 준비), 재활에서 팔 기능 훈련은 앉아서 하는 경우가 많습니다. 중요한 재활 접근법은 일상 생활에서 팔을 사용하는 방식과 유사한 훈련 환경을 만드는 것일 수 있습니다(예: 서 있는). 이 연구는 뇌졸중으로 인한 운동 장애가 있는 개인에게 서 있을 때와 걸을 때 작업 중심의 기능적 팔 훈련을 제공하는 타당성을 조사할 것입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
12

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29208
        • University of South Carolina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 등록 최소 6개월 전에 뇌졸중이 있었다
  • 지속적인 팔과 손의 쇠약의 증거를 보여줍니다.
  • 스트로크에서 약한 팔과 손을 움직일 수 있는 능력이 있습니다.
  • 약한 팔의 도움 없이 최소 2분 동안 최소한의 도움으로 서 있을 수 있습니다.
  • 2단계 명령을 따를 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 참여를 방해할 심각한 의료 문제
  • 움직임에 영향을 미칠 수 있는 또 다른 신경학적 진단(예: 파킨슨 병)
  • 심한 실행증 또는 편측 공간 방치
  • 팔의 움직임이나 서기를 방해하는 통증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 서 있는 팔 훈련
작업 중심의 기능적 팔 훈련은 서 있거나 걷는 동안 완료됩니다. 모든 참가자는 동일한 팔 훈련 중재를 받습니다.
행동: 서 있는 팔 훈련
팔 훈련은 8주 동안 주 3회, 1시간 세션으로 제공됩니다. 각 세션에서 서 있거나 걷는 동안 약한 팔과 손으로 기능적 작업을 연습합니다. 실습은 귀하의 현재 기능 수준에 맞게 조정되고 가능한 한 시간이 지남에 따라 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
완료된 세션
기간: 8주
완료된 총 치료 세션 수
8주
피로
기간: 8주
각 개입 세션 시작부터 종료까지 자가 보고 피로의 평균 변화
8주
치료강도
기간: 8주
세션당 총 팔 반복 횟수 및 서거나 걷기에서 완료한 팔 반복의 백분율
8주
액션 리서치 암 테스트
기간: 기준선에서 8주로 변경
팔과 손 기능의 임상 측정
기준선에서 8주로 변경
가속도계로 측정한 팔 사용
기간: 기준선에서 8주로 변경
손목에 착용한 가속도계를 사용하여 일반적인 하루 동안 측정한 팔 사용
기준선에서 8주로 변경

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
상지 Fugl-Meyer
기간: 기준선에서 8주로 변경
팔과 손 손상의 임상 측정
기준선에서 8주로 변경
상자 및 블록 테스트
기간: 기준선에서 8주로 변경
손 기능의 임상 측정
기준선에서 8주로 변경
나인홀 페그 테스트
기간: 기준선에서 8주로 변경
손재주 임상적 척도
기준선에서 8주로 변경
뇌졸중 영향 척도 손 영역 하위 척도
기간: 기준선에서 8주로 변경
환자가 보고한 손 관련 삶의 질 측정. 점수 범위는 0에서 100까지이며 높을수록 좋습니다.
기준선에서 8주로 변경
타임 업 앤 고
기간: 기준선에서 8주로 변경
이동성과 균형의 임상 측정
기준선에서 8주로 변경
활동별 균형 신뢰 척도
기간: 기준선에서 8주로 변경
환자가 보고한 균형 신뢰도 측정. 점수 범위는 0에서 100까지이며 높을수록 좋습니다.
기준선에서 8주로 변경

기타 결과 측정

기타 결과 측정

임상 시험의 경우 참가자에 대한 개입/치료의 효과를 결정하는 데 사용되는 프로토콜에 설명된 계획된 측정입니다. 관찰 연구에서 질병이나 특성의 패턴 또는 노출, 위험 요인 또는 치료와의 연관성을 설명하는 데 사용되는 측정 또는 관찰입니다. 결과 측정 유형에는 1차 결과 측정과 2차 결과 측정이 포함됩니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
버그 밸런스 척도
기간: 기준선에서 8주로 변경
균형의 임상 측정. 최대 점수가 56인 14개 항목 성능 측정; 점수가 높을수록 좋습니다.
기준선에서 8주로 변경
기능적 보행 평가
기간: 기준선에서 8주로 변경
균형의 임상 측정
기준선에서 8주로 변경
뇌졸중 충격 척도 이동성 하위 척도
기간: 기준선에서 8주로 변경
환자가 보고한 이동성 관련 삶의 질 측정. 점수 범위는 0에서 100까지이며 높을수록 좋습니다.
기준선에서 8주로 변경
액션 리서치 암 테스트
기간: 기준선에서 12주로 변경
팔과 손 기능의 임상 측정
기준선에서 12주로 변경
가속도계로 측정한 팔 사용
기간: 기준선에서 12주로 변경
손목에 착용한 가속도계를 사용하여 일반적인 하루 동안 측정한 팔 사용
기준선에서 12주로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of South Carolina

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Jll Stewart, PT, PhD, University of South Carolina

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 7월 31일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2019년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2019년 8월 7일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2019년 8월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2022년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2022년 1월 10일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • Pro00080332

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비식별화된 데이터는 연구 완료 후 1년 후에 책임 조사자에게 합당한 요청에 따라 제공될 것입니다.

IPD 공유 기간

수료 후 1년

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

쿠키 설정

당사는 당사 웹 사이트에서 최상의 경험을 제공하기 위해 쿠키를 사용합니다. 자세한 내용은 개인 정보 보호 및 쿠키 정책 을주의 깊게 읽어보십시오. ...>>>귀하는 정책에 설명 된대로 귀하의 웹 사이트 또는 컴퓨터에서 쿠키를 삭제하여 언제든지 귀하의 기본 설정을 변경하거나 동의를 철회 할 수 있습니다. 동의하고 아래 "설정 관리"섹션에서 해당 상자를 선택하여 기본 설정을 선택하십시오. 이 웹 사이트의 일부를 사용하기 전에 서비스 약관 을주의 깊게 읽어 보시기 바랍니다.
«설정 관리