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- 임상시험 NCT04050150
뇌졸중 후 서 있는 팔 훈련
2022년 1월 10일 업데이트: Jill Stewart, PT, PhD, University of South Carolina
뇌졸중 후 서 있을 때 팔 기능의 과업 중심 훈련: 파일럿 연구
이 연구는 뇌졸중으로 인해 운동 장애가 있는 개인에게 서 있거나 걷는 동안 작업 중심 팔 훈련을 제공하는 타당성을 조사할 것입니다.
참가자들은 팔과 손의 기능에 초점을 맞춘 8주 동안 서서 24회의 팔 훈련 세션을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
잔여 운동 결손은 뇌졸중 후 흔하며 종종 기능적 활동 수행 및 전반적인 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. 이러한 기능 제한에 대해 자주 보고되는 기여는 약한 팔과 손을 일상 활동에 통합할 수 없다는 것입니다. 재활 중재가 팔의 기능적 능력을 향상시킬 수 있지만 이러한 개선은 종종 뇌졸중 후에 종종 감소하는 실제 팔 사용의 증가로 이어지지 않습니다.
기립 시 숙련된 팔과 손의 움직임을 수행하려면 상지 움직임과 균형 조절 사이의 정확한 조정이 필요합니다. 팔을 필요로 하는 많은 일상적인 기능적 작업은 서서 수행됩니다(예: 문을 열거나 부엌 카운터에서 식사 준비), 재활에서 팔 기능 훈련은 앉아서 하는 경우가 많습니다. 중요한 재활 접근법은 일상 생활에서 팔을 사용하는 방식과 유사한 훈련 환경을 만드는 것일 수 있습니다(예: 서 있는). 이 연구는 뇌졸중으로 인한 운동 장애가 있는 개인에게 서 있을 때와 걸을 때 작업 중심의 기능적 팔 훈련을 제공하는 타당성을 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
-
Columbia, South Carolina, 미국, 29208
- University of South Carolina
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 등록 최소 6개월 전에 뇌졸중이 있었다
- 지속적인 팔과 손의 쇠약의 증거를 보여줍니다.
- 스트로크에서 약한 팔과 손을 움직일 수 있는 능력이 있습니다.
- 약한 팔의 도움 없이 최소 2분 동안 최소한의 도움으로 서 있을 수 있습니다.
- 2단계 명령을 따를 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 참여를 방해할 심각한 의료 문제
- 움직임에 영향을 미칠 수 있는 또 다른 신경학적 진단(예: 파킨슨 병)
- 심한 실행증 또는 편측 공간 방치
- 팔의 움직임이나 서기를 방해하는 통증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 서 있는 팔 훈련
작업 중심의 기능적 팔 훈련은 서 있거나 걷는 동안 완료됩니다.
모든 참가자는 동일한 팔 훈련 중재를 받습니다.
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팔 훈련은 8주 동안 주 3회, 1시간 세션으로 제공됩니다.
각 세션에서 서 있거나 걷는 동안 약한 팔과 손으로 기능적 작업을 연습합니다.
실습은 귀하의 현재 기능 수준에 맞게 조정되고 가능한 한 시간이 지남에 따라 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완료된 세션
기간: 8주
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완료된 총 치료 세션 수
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8주
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피로
기간: 8주
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각 개입 세션 시작부터 종료까지 자가 보고 피로의 평균 변화
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8주
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치료강도
기간: 8주
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세션당 총 팔 반복 횟수 및 서거나 걷기에서 완료한 팔 반복의 백분율
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8주
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액션 리서치 암 테스트
기간: 기준선에서 8주로 변경
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팔과 손 기능의 임상 측정
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기준선에서 8주로 변경
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가속도계로 측정한 팔 사용
기간: 기준선에서 8주로 변경
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손목에 착용한 가속도계를 사용하여 일반적인 하루 동안 측정한 팔 사용
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기준선에서 8주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상지 Fugl-Meyer
기간: 기준선에서 8주로 변경
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팔과 손 손상의 임상 측정
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기준선에서 8주로 변경
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상자 및 블록 테스트
기간: 기준선에서 8주로 변경
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손 기능의 임상 측정
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기준선에서 8주로 변경
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나인홀 페그 테스트
기간: 기준선에서 8주로 변경
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손재주 임상적 척도
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기준선에서 8주로 변경
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뇌졸중 영향 척도 손 영역 하위 척도
기간: 기준선에서 8주로 변경
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환자가 보고한 손 관련 삶의 질 측정.
점수 범위는 0에서 100까지이며 높을수록 좋습니다.
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기준선에서 8주로 변경
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타임 업 앤 고
기간: 기준선에서 8주로 변경
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이동성과 균형의 임상 측정
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기준선에서 8주로 변경
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활동별 균형 신뢰 척도
기간: 기준선에서 8주로 변경
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환자가 보고한 균형 신뢰도 측정.
점수 범위는 0에서 100까지이며 높을수록 좋습니다.
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기준선에서 8주로 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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버그 밸런스 척도
기간: 기준선에서 8주로 변경
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균형의 임상 측정.
최대 점수가 56인 14개 항목 성능 측정; 점수가 높을수록 좋습니다.
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기준선에서 8주로 변경
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기능적 보행 평가
기간: 기준선에서 8주로 변경
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균형의 임상 측정
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기준선에서 8주로 변경
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뇌졸중 충격 척도 이동성 하위 척도
기간: 기준선에서 8주로 변경
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환자가 보고한 이동성 관련 삶의 질 측정.
점수 범위는 0에서 100까지이며 높을수록 좋습니다.
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기준선에서 8주로 변경
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액션 리서치 암 테스트
기간: 기준선에서 12주로 변경
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팔과 손 기능의 임상 측정
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기준선에서 12주로 변경
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가속도계로 측정한 팔 사용
기간: 기준선에서 12주로 변경
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손목에 착용한 가속도계를 사용하여 일반적인 하루 동안 측정한 팔 사용
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기준선에서 12주로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jll Stewart, PT, PhD, University of South Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 31일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .