당뇨병 전 단계에서 운동 훈련 및 대사 유연성
2023년 11월 1일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
운동 훈련 프로그램이 당뇨병 전단계 노인의 대사 유연성에 미치는 영향
이 연구의 목적은 6주간의 운동 훈련 프로그램이 당뇨병 전단계인 고령자의 운동 유발 대사 유연성, 즉 연료원을 에너지로 전환하는 능력을 촉진하는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이것은 조사자가 시작한 단일 그룹 개입 시험입니다. 모든 참가자는 훈련 프로그램 전후에 테스트가 발생하는 6주간의 운동 훈련 프로그램을 받게 됩니다. 참가자는 임상 연구 유닛에서 3개의 테스트 세션 각각 전에 3일 동안 고지방식이를 제공받습니다. 참여에 동의하는 모든 사람은 동일한 개입을 받게 됩니다.
이 제안의 목표는 6주간의 중등도 걷기 훈련 프로그램이 당뇨병 전증을 가진 노인의 운동 유도 지질 대사 유연성에 미치는 영향을 연구하는 것입니다. 연구 조사관은 고지방 식이요법 후 운동으로 유도된 지질 산화가 기준선에 비해 훈련된 개인에서 증가하는지 확인하려고 합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
10
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27105
- Department of Health and Exercise Science Clinical Research Center
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center Clinical Research Unit
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- 훈련 프로그램 시작 전 좌식 생활(자기 보고: 일주일에 하루 30분 미만 운동)
- 당뇨병 전단계(최초 선별검사 시 측정: HbA1c = 5.7-6.5%)
- 학습 제공 식품을 픽업하고 섭취할 수 있어야 합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 개입에 참여하려는 의지
- 방문 및 개입 교육 세션을 위한 교통편을 확보해야 합니다.
- 중간 정도의 운동 훈련 프로그램 참여 또는 자가 보고에 의한 운동 검사 절차에 대한 금기 사항 없음
제외 기준:
- 심혈관질환, 당뇨병, 만성폐쇄성폐질환 등의 대사성 또는 만성질환 또는 파킨슨병, 운동실조, 헌팅턴병 등의 운동장애 자가진단
- 현재 또는 최근(<12개월) 암 치료
- 체질량 지수 <18.5 또는 >/30.0kg/m2
- 담배 사용자
- 연구 기간 내 열성 또는 만성 감염
- 테스트 절차에 대한 혐오
- 고혈압, 갑상선기능항진증, 갑상선기능저하증
- 연구 시험 기간 동안 카페인 섭취를 자제하지 않으려는 자
- 검사 기간 동안 대사율에 영향을 미치는 약물을 보류하지 않으려 함
- 신체 활동(일주일에 1일 이상 하루에 30분 이상)
- 심장 손상 또는 트레드밀 테스트에 대한 금기 사항을 나타내는 ECG
- 연구 제공 식품에 대한 알레르기 또는 불내성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 운동 훈련 그룹
20명의 참가자 모두가 이 팔에 할당됩니다.
이 개인들은 6주 동안 적당한 감독 하의 에어로빅 운동 훈련 프로그램에 참여하게 됩니다.
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참가자는 연구 직원의 감독하에 건강 및 운동 과학 임상 연구 센터에서 6 주 동안 주당 3 ~ 5 일 50 % HRR (Heart Rate Reserve)로 걸을 것입니다.
준최대 운동 테스트 방문 전에 모든 참가자에게 지질 산화를 촉진하기 위해 3일 동안 표준화된 등에너지 고지방 식단(탄수화물에서 kcal 20%, 지방 65%, 단백질 15%)을 제공합니다.
식사는 Wake Forest Baptist Health의 임상 연구 부서에서 준비하고 제공합니다.
참가자는 시험 방문 4일 전에 3일 분량의 음식과 간식을 수령하게 됩니다.
방문 전 3일 동안 참가자는 제공된 음식을 먹고 준수 평가를 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사율-기준선
기간: 기준선
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간접 열량계를 사용하여 가스 교환으로 대사율을 측정합니다.
가스 교환을 모니터링하는 첫 번째(기준 테스트) 및 두 번째(후속 테스트 1) 시간 동안 참가자는 운동 전에 수행된 등급별 운동 테스트 #1에서 결정된 최대 산소 소비량의 50%를 유도하는 작업량으로 20분 동안 운동합니다. 훈련 프로그램.
세 번째(추적 테스트 2) 참가자는 운동 훈련 프로그램 후 수행되는 단계적 운동 테스트 #2에서 결정된 산소 소비량의 50%를 이끌어내는 작업량으로 20분 동안 운동합니다.
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기준선
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대사율_운동 트레이닝 프로그램 6주 후
기간: 6주간의 운동 트레이닝 프로그램
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간접 열량계를 사용하여 가스 교환으로 대사율을 측정합니다.
가스 교환을 모니터링하는 첫 번째(기준 테스트) 및 두 번째(후속 테스트 1) 시간 동안 참가자는 운동 전에 수행된 등급별 운동 테스트 #1에서 결정된 최대 산소 소비량의 50%를 유도하는 작업량으로 20분 동안 운동합니다. 훈련 프로그램.
세 번째(추적 테스트 2) 참가자는 운동 훈련 프로그램 후 수행되는 단계적 운동 테스트 #2에서 결정된 산소 소비량의 50%를 이끌어내는 작업량으로 20분 동안 운동합니다.
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6주간의 운동 트레이닝 프로그램
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채혈_젖산 베이스라인
기간: 기준선
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기준선 및 추적 검사 방문 시, 각 방문(0, 5, 10, 15, 20 및 50회)에서 젖산 측정을 위해 6개의 혈액 샘플을 채취합니다.
가스 교환이 측정될 때 채혈이 발생합니다.
각 시점에서 카테터를 통해 1 tsp의 혈액을 채취합니다.
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기준선
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채혈_젖산염 추적 1
기간: 6주간의 운동 트레이닝 프로그램
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기준선 및 추적 검사 방문 시, 각 방문(0, 5, 10, 15, 20 및 50회)에서 젖산 측정을 위해 6개의 혈액 샘플을 채취합니다.
가스 교환이 측정될 때 채혈이 발생합니다.
각 시점에서 카테터를 통해 1 tsp의 혈액을 채취합니다.
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6주간의 운동 트레이닝 프로그램
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채혈_젖산염 추적 2
기간: 후속 검사 1 후 3-10일
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기준선 및 추적 검사 방문 시, 각 방문(0, 5, 10, 15, 20 및 50회)에서 젖산 측정을 위해 6개의 혈액 샘플을 채취합니다.
가스 교환이 측정될 때 채혈이 발생합니다.
각 시점에서 카테터를 통해 1 tsp의 혈액을 채취합니다.
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후속 검사 1 후 3-10일
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채혈_포도당 기준선
기간: 기준선
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기준선 및 후속 검사 방문 시, 각 방문(0, 5, 10, 15, 20 및 50회)에서 6개의 혈액 샘플을 포도당 측정을 위해 채취합니다.
가스 교환이 측정될 때 채혈이 발생합니다.
각 시점에서 카테터를 통해 1 tsp의 혈액을 채취합니다.
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기준선
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채혈_포도당 추적 1
기간: 6주간의 운동 트레이닝 프로그램
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기준선 및 후속 검사 방문 시, 각 방문(0, 5, 10, 15, 20 및 50회)에서 6개의 혈액 샘플을 포도당 측정을 위해 채취합니다.
가스 교환이 측정될 때 채혈이 발생합니다.
각 시점에서 카테터를 통해 1 tsp의 혈액을 채취합니다.
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6주간의 운동 트레이닝 프로그램
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채혈_포도당 추시 2
기간: 후속 검사 1 후 3-10일
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기준선 및 후속 검사 방문 시, 각 방문(0, 5, 10, 15, 20 및 50회)에서 6개의 혈액 샘플을 포도당 측정을 위해 채취합니다.
가스 교환이 측정될 때 채혈이 발생합니다.
각 시점에서 카테터를 통해 1 tsp의 혈액을 채취합니다.
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후속 검사 1 후 3-10일
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채혈_비에스테르화 지방산
기간: 기준선
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베이스라인 및 후속 테스트 방문에서 비에스테르화 지방산 측정을 위해 각 방문(0, 5, 10, 15, 20 및 50회)에서 6개의 혈액 샘플을 채취합니다.
가스 교환이 측정될 때 채혈이 발생합니다.
각 시점에서 카테터를 통해 1 tsp의 혈액을 채취합니다.
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기준선
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채혈_비에스테르화 지방산 추적 1
기간: 6주간의 운동 트레이닝 프로그램
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베이스라인 및 후속 테스트 방문에서 비에스테르화 지방산 측정을 위해 각 방문(0, 5, 10, 15, 20 및 50회)에서 6개의 혈액 샘플을 채취합니다.
가스 교환이 측정될 때 채혈이 발생합니다.
각 시점에서 카테터를 통해 1 tsp의 혈액을 채취합니다.
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6주간의 운동 트레이닝 프로그램
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채혈_비에스테르화 지방산 추적조사 2
기간: 후속 검사 1 후 3-10일
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베이스라인 및 후속 테스트 방문에서 비에스테르화 지방산 측정을 위해 각 방문(0, 5, 10, 15, 20 및 50회)에서 6개의 혈액 샘플을 채취합니다.
가스 교환이 측정될 때 채혈이 발생합니다.
각 시점에서 카테터를 통해 1 tsp의 혈액을 채취합니다.
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후속 검사 1 후 3-10일
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채혈_인슐린
기간: 기준선
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기준선 및 후속 검사 방문 시, 각 방문(0, 5, 10, 15, 20 및 50회)에서 인슐린 측정을 위해 6개의 혈액 샘플을 채취합니다.
가스 교환이 측정될 때 채혈이 발생합니다.
각 시점에서 카테터를 통해 1 tsp의 혈액을 채취합니다.
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기준선
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채혈_인슐린 후속 조치 1
기간: 6주간의 운동 트레이닝 프로그램
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기준선 및 후속 검사 방문 시, 각 방문(0, 5, 10, 15, 20 및 50회)에서 인슐린 측정을 위해 6개의 혈액 샘플을 채취합니다.
가스 교환이 측정될 때 채혈이 발생합니다.
각 시점에서 카테터를 통해 1 tsp의 혈액을 채취합니다.
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6주간의 운동 트레이닝 프로그램
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채혈_인슐린 후속 조치 2
기간: 후속 검사 1 후 3-10일
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기준선 및 후속 검사 방문 시, 각 방문(0, 5, 10, 15, 20 및 50회)에서 인슐린 측정을 위해 6개의 혈액 샘플을 채취합니다.
가스 교환이 측정될 때 채혈이 발생합니다.
각 시점에서 카테터를 통해 1 tsp의 혈액을 채취합니다.
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후속 검사 1 후 3-10일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VO2 피크
기간: 기준선(운동 전 교육)
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심혈관 건강을 평가하기 위한 황금 표준은 단계적 운동 테스트 동안 최대 산소 소비량(VO2peak)과 트레드밀 시간에서 결정되는 운동 능력입니다.
의사가 감독하는 개별화된 램프 러닝머신 프로토콜이 각 참가자에 대해 수행됩니다.
이 프로토콜에서 참가자는 편안함과 체력에 따라 빠른 속도로 걷습니다.
적합도가 낮은 사람은 분당 1%, 적합도가 높은 사람은 분당 2%씩 등급이 올라갑니다.
트레드밀 테스트는 운동에 대한 피험자의 심혈관 반응을 평가하기 위해 미국 스포츠 의학 대학(ACSM, 2014)에서 정한 지침에 따라 수행됩니다.
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기준선(운동 전 교육)
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VO2 피크
기간: 6주(운동 후 트레이닝)
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심혈관 건강을 평가하기 위한 황금 표준은 단계적 운동 테스트 동안 최대 산소 소비량(VO2peak)과 트레드밀 시간에서 결정되는 운동 능력입니다.
의사가 감독하는 개별화된 램프 러닝머신 프로토콜이 각 참가자에 대해 수행됩니다.
이 프로토콜에서 참가자는 편안함과 체력에 따라 빠른 속도로 걷습니다.
적합도가 낮은 사람은 분당 1%, 적합도가 높은 사람은 분당 2%씩 등급이 올라갑니다.
트레드밀 테스트는 운동에 대한 피험자의 심혈관 반응을 평가하기 위해 미국 스포츠 의학 대학(ACSM, 2014)에서 정한 지침에 따라 수행됩니다.
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6주(운동 후 트레이닝)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Gary Miller, PhD, Wake Forest Department of Health and Exercise Science
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 10월 29일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 8월 17일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 8월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB00058517
- 10000441 (Translational Science Center)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .