수술 중 담관 조영술의 성공
2019년 8월 7일 업데이트: Olli Helminen, Jyväskylä Central Hospital
일상적인 수술 중 담관 조영술의 성공
본 연구의 목적은 수술 중 담관 조영술(IOC)의 일상적인 사용의 성공 여부를 평가하고 수술 중 c-arm 담관 조영술의 수행을 방해하는 요인을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
2018년 1월부터 2018년 8월까지 수행된 모든 연속 선택적 및 응급 담낭 절제술은 전향적 데이터베이스에 입력되었습니다. IOC는 1998년부터 담낭절제술 동안 가능할 때 일상적으로 수행하도록 지시되었습니다. 모든 선택적 수술은 레지던트 또는 전문 외과의가 수행했습니다. 이 연구를 위해 연구자들은 노출 및 펄스 형광 투시법에서 방사선 노출 값을 수집했습니다. 형광 투시 시간(들)이 기록되었습니다. 수술 외과의는 담낭 절제술 직후 설문지를 작성하도록 요청받았습니다. 기술적인 성공과 IOC 연기 가능성에 대한 이유가 문서화되었습니다. 성공하지 못하거나 연기된 담관조영술 사례의 환자 데이터는 담낭절제술 6개월 후 증상이 있는 잔류 담관결석증에 대해 확인되었습니다. 복강경 담낭절제술은 레지던트와 전문 외과의가 모두 수행했습니다.
윤리: 이 연구는 병원 행정부의 승인을 받았습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
201
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Jyväskylä, 핀란드, 40620
- Central Finland Central Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2018년 1월부터 2018년 8월까지 증상성 담석증에 대해 개방 또는 복강경 담낭절제술을 시행한 모든 연속 담낭절제술 환자
설명
포함 기준:
- 2018년 1월부터 2018년 8월까지 모든 연속 담낭절제술 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
담관 조영술 성공
2018년 1월부터 2018년 8월까지 담관 조영술의 수술 중 성공으로 수행된 모든 연속 선택 및 응급 담낭 절제술
|
담관 조영술의 성공 또는 실패
|
|
담관 조영술 실패
2018년 1월부터 2018년 8월까지 수술 중 담관 조영술 실패로 수행된 모든 연속 선택 및 응급 담낭 절제술
|
담관 조영술의 성공 또는 실패
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 중 담관조영술 횟수
기간: 6 개월
|
성공적인 삽관 횟수
|
6 개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 중 담관 조영술의 기술적 성공
기간: 6 개월
|
기술적 성공 등급(쉬움, , 최소 어려움, 주요 어려움)
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Anne Mattila, M.D., Ph.D., Consultant Surgeon
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ford JA, Soop M, Du J, Loveday BP, Rodgers M. Systematic review of intraoperative cholangiography in cholecystectomy. Br J Surg. 2012 Feb;99(2):160-7. doi: 10.1002/bjs.7809. Epub 2011 Dec 19.
- Karthikesalingam A, Markar SR, Weerakkody R, Walsh SR, Carroll N, Praseedom RK. Radiation exposure during laparoscopic cholecystectomy with routine intraoperative cholangiography. Surg Endosc. 2009 Aug;23(8):1845-8. doi: 10.1007/s00464-008-0279-0. Epub 2009 Jan 1.
- Overby DW, Apelgren KN, Richardson W, Fanelli R; Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons. SAGES guidelines for the clinical application of laparoscopic biliary tract surgery. Surg Endosc. 2010 Oct;24(10):2368-86. doi: 10.1007/s00464-010-1268-7. Epub 2010 Aug 13. No abstract available.
- Jolley J, Lomelin D, Simorov A, Tadaki C, Oleynikov D. Resident involvement in laparoscopic procedures does not worsen clinical outcomes but may increase operative times and length of hospital stay. Surg Endosc. 2016 Sep;30(9):3783-91. doi: 10.1007/s00464-015-4674-z. Epub 2015 Nov 19.
- Nassar AH, El Shallaly G, Hamouda AH. Optimising laparoscopic cholangiography time using a simple cannulation technique. Surg Endosc. 2009 Mar;23(3):513-7. doi: 10.1007/s00464-008-9853-8. Epub 2008 Apr 4.
- Hamouda AH, Goh W, Mahmud S, Khan M, Nassar AH. Intraoperative cholangiography facilitates simple transcystic clearance of ductal stones in units without expertise for laparoscopic bile duct surgery. Surg Endosc. 2007 Jun;21(6):955-9. doi: 10.1007/s00464-006-9127-2. Epub 2007 Feb 7.
- Iranmanesh P, Tobler O, De Sousa S, Andres A, Frossard JL, Morel P, Toso C. Feasibility, benefit and risk of systematic intraoperative cholangiogram in patients undergoing emergency cholecystectomy. PLoS One. 2018 Jun 28;13(6):e0199147. doi: 10.1371/journal.pone.0199147. eCollection 2018.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 3월 26일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 3월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IOC1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .