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수술 중 담관 조영술의 성공

2019년 8월 7일 업데이트: Olli Helminen, Jyväskylä Central Hospital

일상적인 수술 중 담관 조영술의 성공

본 연구의 목적은 수술 중 담관 조영술(IOC)의 일상적인 사용의 성공 여부를 평가하고 수술 중 c-arm 담관 조영술의 수행을 방해하는 요인을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

2018년 1월부터 2018년 8월까지 수행된 모든 연속 선택적 및 응급 담낭 절제술은 전향적 데이터베이스에 입력되었습니다. IOC는 1998년부터 담낭절제술 동안 가능할 때 일상적으로 수행하도록 지시되었습니다. 모든 선택적 수술은 레지던트 또는 전문 외과의가 수행했습니다. 이 연구를 위해 연구자들은 노출 및 펄스 형광 투시법에서 방사선 노출 값을 수집했습니다. 형광 투시 시간(들)이 기록되었습니다. 수술 외과의는 담낭 절제술 직후 설문지를 작성하도록 요청받았습니다. 기술적인 성공과 IOC 연기 가능성에 대한 이유가 문서화되었습니다. 성공하지 못하거나 연기된 담관조영술 사례의 환자 데이터는 담낭절제술 6개월 후 증상이 있는 잔류 담관결석증에 대해 확인되었습니다. 복강경 담낭절제술은 레지던트와 전문 외과의가 모두 수행했습니다.

윤리: 이 연구는 병원 행정부의 승인을 받았습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

201

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 핀란드
      • Jyväskylä, 핀란드, 40620
        • Central Finland Central Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2018년 1월부터 2018년 8월까지 증상성 담석증에 대해 개방 또는 복강경 담낭절제술을 시행한 모든 연속 담낭절제술 환자

설명

포함 기준:

  • 2018년 1월부터 2018년 8월까지 모든 연속 담낭절제술 환자

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
담관 조영술 성공
2018년 1월부터 2018년 8월까지 담관 조영술의 수술 중 성공으로 수행된 모든 연속 선택 및 응급 담낭 절제술
방사능: 수술 중 담관조영술
담관 조영술의 성공 또는 실패
담관 조영술 실패
2018년 1월부터 2018년 8월까지 수술 중 담관 조영술 실패로 수행된 모든 연속 선택 및 응급 담낭 절제술
방사능: 수술 중 담관조영술
담관 조영술의 성공 또는 실패

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 담관조영술 횟수
기간: 6 개월
성공적인 삽관 횟수
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 담관 조영술의 기술적 성공
기간: 6 개월
기술적 성공 등급(쉬움, , 최소 어려움, 주요 어려움)
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jyväskylä Central Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Anne Mattila, M.D., Ph.D., Consultant Surgeon

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 26일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 7일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IOC1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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