항생제 노출 및 내성균에 의한 균혈증 발생 (BactHub)
2023년 9월 19일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
본 연구의 1차 목적은 내성균에 대한 지역사회획득균혈증의 위험요인을 규명하는 것이다.
2차 목적으로 연구 목적
- APHP에서 입원 환자의 균혈증(지역사회 획득 및 병원내 감염)의 역학 에피소드를 설명합니다.
- 연구 세균의 지역 사회 획득 균혈증 발생률과 일드 프랑스 지역의 일반 인구에서 항생제 소비의 진화 사이의 잠재적 상관 관계를 연구합니다.
- 지역사회획득 균혈증의 세 가지 범주를 구별하기 위해 실제 지역사회획득 감염, 지역사회에서 시작된 감염(환자가 3개월 이내에 지역사회 보호센터 퇴원), 병원내 감염(환자가 보건소 퇴원 7일 이내). 이 세 가지 범주에서 내성의 역학 및 항생제에 대한 개별 노출의 차등 영향을 설명하십시오.
- 병원체에 따라 보건소 또는 HAD의 이전 체류가 저항성 박테리아가 있는 지역사회 획득 균혈증의 발생에 영향을 미치는 시간적 임계값을 식별합니다.
- 지역사회획득 또는 병원내 세균혈증으로 입원한 환자에 대한 1년 추적 관찰을 위해 전향적으로 설명하기 위해: 1개월 및 3개월의 사망률, 감염 에피소드에 대한 재입원 및 이 후반 에피소드 동안 분리된 박테리아.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
상세 설명
조사관은 특히 항생제에 대한 개별 노출(3개월 또는 12개월 내 노출, 누적 노출, 병원 및 지역사회 획득 노출 등)에 대해 연구할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
45000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Laurence Watier, PhD
- 전화번호: +33 (0) 1 45 68 83 01
- 이메일: Laurence.watier@inserm.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Salam Abbara, MD, PhD
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
균혈증 코호트: 2010년 1월부터 2018년 12월 사이에 APHP 병원에 입원한 모든 입원 환자 중 최소 1명은 혈액 배양 양성입니다.
대조군 코호트: 2010년에서 2018년 사이에 감염 없이 APHP 병원에서 치료를 받은 환자.
설명
포함 기준:
균혈증 코호트의 경우:
2010년 1월부터 2018년 12월까지 APHP 병원에 입원한 모든 입원 환자 중 최소 1명의 혈액 배양 양성 환자.
- 1차 진단으로서 적어도 균혈증의 존재, 관련 진단 및 관련 진단: A40(연쇄상구균), A41(포도상구균, BGN, 혐기성균, 기타), A32.7(리스테리아), A39.4(수막구균), A42.7( 방선균), A02.1(살모넬라), A54.8(고노코크), A48.0(클로스트리디움).
- 및/또는 생물학적 데이터에서 Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Acinetobacter Baumannii, Enterococcus faecium, Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae, Pseudomonas aeruginosa, Streptococcus sp., Salmonella sp., Clostridium difficile에 양성인 적어도 혈액 배양의 존재.
제어 코호트의 경우:
2010년에서 2018년 사이에 감염 없이 APHP 병원에서 치료를 받은 환자. - CIM-10 균혈증의 일차진단, 관련진단 및 관련진단의 감염이 없고, 미생물학적으로 혈액배양 양성이 아닌 환자.
제외 기준:
- 18세 미만 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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균혈증의 발생률
기간: 학습 완료까지, 평균 3개월
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학습 완료까지, 평균 3개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 30일과 90일에
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사망 사례가 기록되고 사망률은 30일 및 90일 동안 계산됩니다.
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30일과 90일에
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재입원
기간: 12 개월
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동일한 생물학적 병원체에 의한 감염으로 인해 계획되지 않은 12개월 재입원 비율이 기록되었습니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Laurence Watier, PhD, INSERM / Institut Pasteur
- 수석 연구원: Didier Guillemont, MD, PhD, APHP, Université de Versailles Saint-Quentin-en-Yvelines
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2023년 11월 13일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2023년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 21일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- APHP190295
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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