부작용 등급에 대한 일반 용어 기준의 평가자 간 신뢰도를 개선하기 위한 환자 보고 결과 측정의 사용 평가

종양학에서 부작용(AE)의 감지 및 추적은 임상 시험과 일상적인 치료 모두에서 최우선 순위입니다. AE의 분류는 주로 US-American National Institutes of Health 및 National Cancer Institute에서 개발한 CTCAE(Common Toxicity Terminology for Adverse Events)에 의존합니다.

그러나 AE의 평가는 환자가 평가하는지 아니면 임상의가 평가하는지에 따라 크게 달라질 수 있는 것으로 알려져 있습니다.

절차: 환자(종양학적 진단, 주간 진료소 또는 화학 요법 또는 면역 요법 치료를 위한 입원 환자, 1:1 무작위 공개)는 전자적으로 EORTC 삶의 질 설문지를 작성합니다(C30 + 추가 질문). 이러한 PRO 데이터는 임상의가 즉시 사용할 수 있습니다. 서로 독립적으로 두 명의 다른 임상의가 환자와 의료 상담을 수행하고 전자적으로 CTCAE 등급을 지정합니다. 개입 그룹의 경우 임상의는 CTCAE 등급에 대한 입력 옵션 바로 옆에 있는 PRO 값을 확인합니다. 대조군의 경우 임상의는 CTCAE 등급에 대한 입력 옵션을 봅니다. 평가의 유사성은 클래스 내 상관 관계를 사용하여 확인됩니다.

PRO와 CTCAE 데이터의 결합된 사용은 환자가 직접 경험하는 AE/측면(피로, 통증, 인지 문제, 감정 기능 등)에 대해 특히 의미가 있으며 임상의가 인내심 있는.