A2M이 강화된 혈장 농축액으로 치료한 경추 상완 증후군의 형태 (A2M)
알파 2 마크로글로불린이 강화된 혈장 농축액으로 치료된 신경성 흉부출구 증후군 및 기타 형태의 경추상완증후군
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
목, 어깨, 팔의 국소 통증은 약 50%의 유병률로 반복적인 작업에 노출될 때 일반적인 문제입니다. 광범위한 통증 상태가 없고 적절한 영상으로 경추 신경근병증이 배제되면 근육통, 건병증 또는 통증의 신경성 원인이 특정 사례에서 우세할 수 있습니다.
근육통(MTPS)은 근육이 팽팽하고 촉진에 압통이 있고 사지 아래로 통증 방사가 있을 수 있는 것이 특징일 수 있습니다. 연축은 영향을 받은 근육의 자극으로 유발될 수 있습니다. 국소 마취제 주사, 보툴리눔 화학요법 및 혈소판 풍부 혈장 주사를 포함하여 가변적이거나 불완전한 성공으로 근육통에 대한 수많은 치료법이 제안되었습니다.
신경통은 흉곽출구증후군(NTOS)에서와 같이 척간삼각근의 만성 압박으로 인해 발생할 수 있으며 다른 환자는 갑작스런 신장, 감전사, 염증성 질환, 관통 상처 또는 급성 또는 만성 수술 후 상태로 인한 부상을 입을 수 있습니다. 보툴리눔 화학신경치료와 외과적 감압술은 흉곽출구 증후군으로 인한 신경 압박 치료에 적용되어 부분적으로 성공했습니다. [9-13] 화학적신경분포는 효과가 일시적인 경향이 있으며 수술은 상당한 합병증을 가질 수 있습니다.
이전 보고서에서는 복합 부위 통증 증후군(CRPS)이나 섬유근육통과 같이 민감도가 증가하는 조건이 공존할 때 표적 치료로 상대적으로 좋지 않은 결과를 보였다. 본 후향적 검토에서 CRPS 환자는 표적 치료에 잘 반응하지 않을 수 있으므로 NTOS 환자와 별도로 평가하였다.
근막 및 신경통 형태의 경추상완 통증에 대한 기존 치료법이 만족스럽지 못한 결과를 나타낼 수 있기 때문에 특히 반응에 실패한 개인의 경우 대체 요법을 고려할 수 있습니다. 만성 통증 기전의 현대적 개념화에는 염증 요인의 기여가 포함됩니다. 이러한 고려사항을 염두에 두고, 국소 표적 항염증 투여는 경추완 통증 치료에 잠재적인 역할을 하는 것으로 생각될 수 있습니다.
알파 2 마크로글로불린은 종양 괴사 인자, TNF와 같은 염증 인자에 대한 분자 트랩 역할을 하는 혈장 단백질입니다. 혈장에 A2M이 농축된 후 만성 염증 치료를 위해 주사할 수 있습니다. A2M이 풍부한 혈장은 경추완 통증 증후군으로 발생할 수 있는 염증을 중화하기 위한 가능한 주사제로 간주될 수 있습니다. 본 논문은 근힘줄 또는 신경통 특징에 대해 우세한 경완 증후군을 치료하기 위해 A2M을 사용한 경험에 대해 보고합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Santa Monica, California, 미국, 90403
- Neurological Associates of West Los Angeles
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 최소 6개월 동안 지속적으로 지속되는 경추 상완 통증을 매일 앓았습니다.
- 저자 중 한 사람 또는 두 사람의 검사 후 근힘줄 통증(MTPS), 신경병성 흉곽출구 증후군(NTOS) 또는 복합 부위 통증 증후군(CRPS)과 관련된 상태로 진단된 환자가 치료 및 차트에 포함되었습니다. 검토.
제외 기준:
- 해당 없음
- (임상치료 후향적 분석)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간략한 통증 인벤토리(BPI)
기간: 기준선
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복합 통증 점수 및 기능적 간섭 점수를 포함하는 자가 보고 척도.
통증 하위 척도에는 4개의 질문이 포함되어 있으며 각 질문의 답변 범위는 0 '통증 없음'에서 10 '상상할 수 있을 만큼 심한 통증'입니다.
통증 하위 척도에 대한 총 가능한 점수는 40점입니다.
기능적/간섭 하위 척도에는 0 '간섭하지 않음'에서 10 '완전히 간섭함'까지의 범위에 있는 7개의 질문이 포함되어 있습니다.
간섭 하위 척도에 대해 가능한 최대 점수는 70점입니다.
총 종합 종합 BPI 점수는 최대 100점 만점입니다.
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기준선
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변화 척도(PGIC)의 환자 전반적 인상
기간: 3 개월
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연구 절차에 대한 환자의 전반적인 인지된 이점을 추정하기 위해 간단한 인터뷰를 통해 얻은 의미 있는 변화의 질적 평가.
PGIC는 1 '매우 많이 개선됨'에서 7 '매우 많이 나빠짐'까지의 7개 항목 척도로 구성되어 있습니다.
1점과 2점은 이점에 대한 현저한 주관적 인식을 반영했습니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간략한 통증 인벤토리(BPI)
기간: 1 개월
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복합 통증 점수 및 기능적 간섭 점수를 포함하는 자가 보고 척도.
통증 하위 척도에는 4개의 질문이 포함되어 있으며 각 질문의 답변 범위는 0 '통증 없음'에서 10 '상상할 수 있을 만큼 심한 통증'입니다.
통증 하위 척도에 대한 총 가능한 점수는 40점입니다.
기능적/간섭 하위 척도에는 0 '간섭하지 않음'에서 10 '완전히 간섭함'까지의 범위에 있는 7개의 질문이 포함되어 있습니다.
간섭 하위 척도에 대해 가능한 최대 점수는 70점입니다.
총 종합 종합 BPI 점수는 최대 100점 만점입니다.
임상적 개선은 BPI 전체 종합 점수가 기준선에서 최소 30% 감소한 것으로 간주됩니다.
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1 개월
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간략한 통증 인벤토리(BPI)
기간: 3 개월
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복합 통증 점수 및 기능적 간섭 점수를 포함하는 자가 보고 척도.
통증 하위 척도에는 4개의 질문이 포함되어 있으며 각 질문의 답변 범위는 0 '통증 없음'에서 10 '상상할 수 있을 만큼 심한 통증'입니다.
통증 하위 척도에 대한 총 가능한 점수는 40점입니다.
기능적/간섭 하위 척도에는 0 '간섭하지 않음'에서 10 '완전히 간섭함'까지의 범위에 있는 7개의 질문이 포함되어 있습니다.
간섭 하위 척도에 대해 가능한 최대 점수는 70점입니다.
총 종합 종합 BPI 점수는 최대 100점 만점입니다.
임상적 개선은 BPI 전체 종합 점수가 기준선에서 최소 30% 감소한 것으로 간주됩니다.
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3 개월
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간략한 통증 인벤토리(BPI)
기간: 6 개월
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복합 통증 점수 및 기능적 간섭 점수를 포함하는 자가 보고 척도.
통증 하위 척도에는 4개의 질문이 포함되어 있으며 각 질문의 답변 범위는 0 '통증 없음'에서 10 '상상할 수 있을 만큼 심한 통증'입니다.
통증 하위 척도에 대한 총 가능한 점수는 40점입니다.
기능적/간섭 하위 척도에는 0 '간섭하지 않음'에서 10 '완전히 간섭함'까지의 범위에 있는 7개의 질문이 포함되어 있습니다.
간섭 하위 척도에 대해 가능한 최대 점수는 70점입니다.
총 종합 종합 BPI 점수는 최대 100점 만점입니다.
임상적 개선은 BPI 전체 종합 점수가 기준선에서 최소 30% 감소한 것으로 간주됩니다.
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6 개월
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용(AE) 및 심각한 부작용(SAE) 보고
기간: 최대 12개월까지 연구 기간 동안 보고됨
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연구 절차와 관련이 있을 수 있는 모든 의심되는 부작용이 기록되었습니다.
모든 심각한 부작용은 즉시 보고되었습니다.
[연구 기간 동안 보고되지 않음]
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최대 12개월까지 연구 기간 동안 보고됨
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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기본 완료
연구 완료 (예상)
연구 완료
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QC 기준을 충족하는 최초 제출
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처음 게시됨
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마지막 업데이트 게시됨
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QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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