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A2M이 강화된 혈장 농축액으로 치료한 경추 상완 증후군의 형태 (A2M)

2022년 9월 26일 업데이트: Neurological Associates of West Los Angeles

알파 2 마크로글로불린이 강화된 혈장 농축액으로 치료된 신경성 흉부출구 증후군 및 기타 형태의 경추상완증후군

알파 2 마크로글로불린(A2M)은 종양 괴사 인자(TNF)와 같은 염증 인자에 대한 분자 트랩 역할을 하는 혈장 단백질입니다. 혈장에 A2M이 농축된 후 만성 염증 치료를 위해 주사할 수 있습니다. A2M이 풍부한 혈장은 경추완 통증 증후군으로 발생할 수 있는 염증을 중화하기 위한 가능한 주사제로 간주될 수 있습니다. 이 연구는 A2M을 사용하여 근힘줄 또는 신경통 특징에 대해 우세한 경완 증후군을 치료한 경험에 대해 보고합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

목, 어깨, 팔의 국소 통증은 약 50%의 유병률로 반복적인 작업에 노출될 때 일반적인 문제입니다. 광범위한 통증 상태가 없고 적절한 영상으로 경추 신경근병증이 배제되면 근육통, 건병증 또는 통증의 신경성 원인이 특정 사례에서 우세할 수 있습니다.

근육통(MTPS)은 근육이 팽팽하고 촉진에 압통이 있고 사지 아래로 통증 방사가 있을 수 있는 것이 특징일 수 있습니다. 연축은 영향을 받은 근육의 자극으로 유발될 수 있습니다. 국소 마취제 주사, 보툴리눔 화학요법 및 혈소판 풍부 혈장 주사를 포함하여 가변적이거나 불완전한 성공으로 근육통에 대한 수많은 치료법이 제안되었습니다.

신경통은 흉곽출구증후군(NTOS)에서와 같이 척간삼각근의 만성 압박으로 인해 발생할 수 있으며 다른 환자는 갑작스런 신장, 감전사, 염증성 질환, 관통 상처 또는 급성 또는 만성 수술 후 상태로 인한 부상을 입을 수 있습니다. 보툴리눔 화학신경치료와 외과적 감압술은 흉곽출구 증후군으로 인한 신경 압박 치료에 적용되어 부분적으로 성공했습니다. [9-13] 화학적신경분포는 효과가 일시적인 경향이 있으며 수술은 상당한 합병증을 가질 수 있습니다.

이전 보고서에서는 복합 부위 통증 증후군(CRPS)이나 섬유근육통과 같이 민감도가 증가하는 조건이 공존할 때 표적 치료로 상대적으로 좋지 않은 결과를 보였다. 본 후향적 검토에서 CRPS 환자는 표적 치료에 잘 반응하지 않을 수 있으므로 NTOS 환자와 별도로 평가하였다.

근막 및 신경통 형태의 경추상완 통증에 대한 기존 치료법이 만족스럽지 못한 결과를 나타낼 수 있기 때문에 특히 반응에 실패한 개인의 경우 대체 요법을 고려할 수 있습니다. 만성 통증 기전의 현대적 개념화에는 염증 요인의 기여가 포함됩니다. 이러한 고려사항을 염두에 두고, 국소 표적 항염증 투여는 경추완 통증 치료에 잠재적인 역할을 하는 것으로 생각될 수 있습니다.

알파 2 마크로글로불린은 종양 괴사 인자, TNF와 같은 염증 인자에 대한 분자 트랩 역할을 하는 혈장 단백질입니다. 혈장에 A2M이 농축된 후 만성 염증 치료를 위해 주사할 수 있습니다. A2M이 풍부한 혈장은 경추완 통증 증후군으로 발생할 수 있는 염증을 중화하기 위한 가능한 주사제로 간주될 수 있습니다. 본 논문은 근힘줄 또는 신경통 특징에 대해 우세한 경완 증후군을 치료하기 위해 A2M을 사용한 경험에 대해 보고합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Santa Monica, California, 미국, 90403
        • Neurological Associates of West Los Angeles

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

23년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

설명된 절차를 수행한 23세에서 77세 사이의 56명의 환자(43명의 여성, 13명의 남성)가 이 차트 검토에 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 모든 환자는 최소 6개월 동안 지속적으로 지속되는 경추 상완 통증을 매일 앓았습니다.
  • 저자 중 한 사람 또는 두 사람의 검사 후 근힘줄 통증(MTPS), 신경병성 흉곽출구 증후군(NTOS) 또는 복합 부위 통증 증후군(CRPS)과 관련된 상태로 진단된 환자가 치료 및 차트에 포함되었습니다. 검토.

제외 기준:

  • 해당 없음
  • (임상치료 후향적 분석)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 다른

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간략한 통증 인벤토리(BPI)
기간: 기준선
복합 통증 점수 및 기능적 간섭 점수를 포함하는 자가 보고 척도. 통증 하위 척도에는 4개의 질문이 포함되어 있으며 각 질문의 답변 범위는 0 '통증 없음'에서 10 '상상할 수 있을 만큼 심한 통증'입니다. 통증 하위 척도에 대한 총 가능한 점수는 40점입니다. 기능적/간섭 하위 척도에는 0 '간섭하지 않음'에서 10 '완전히 간섭함'까지의 범위에 있는 7개의 질문이 포함되어 있습니다. 간섭 하위 척도에 대해 가능한 최대 점수는 70점입니다. 총 종합 종합 BPI 점수는 최대 100점 만점입니다.
기준선
변화 척도(PGIC)의 환자 전반적 인상
기간: 3 개월
연구 절차에 대한 환자의 전반적인 인지된 이점을 추정하기 위해 간단한 인터뷰를 통해 얻은 의미 있는 변화의 질적 평가. PGIC는 1 '매우 많이 개선됨'에서 7 '매우 많이 나빠짐'까지의 7개 항목 척도로 구성되어 있습니다. 1점과 2점은 이점에 대한 현저한 주관적 인식을 반영했습니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간략한 통증 인벤토리(BPI)
기간: 1 개월
복합 통증 점수 및 기능적 간섭 점수를 포함하는 자가 보고 척도. 통증 하위 척도에는 4개의 질문이 포함되어 있으며 각 질문의 답변 범위는 0 '통증 없음'에서 10 '상상할 수 있을 만큼 심한 통증'입니다. 통증 하위 척도에 대한 총 가능한 점수는 40점입니다. 기능적/간섭 하위 척도에는 0 '간섭하지 않음'에서 10 '완전히 간섭함'까지의 범위에 있는 7개의 질문이 포함되어 있습니다. 간섭 하위 척도에 대해 가능한 최대 점수는 70점입니다. 총 종합 종합 BPI 점수는 최대 100점 만점입니다. 임상적 개선은 BPI 전체 종합 점수가 기준선에서 최소 30% 감소한 것으로 간주됩니다.
1 개월
간략한 통증 인벤토리(BPI)
기간: 3 개월
복합 통증 점수 및 기능적 간섭 점수를 포함하는 자가 보고 척도. 통증 하위 척도에는 4개의 질문이 포함되어 있으며 각 질문의 답변 범위는 0 '통증 없음'에서 10 '상상할 수 있을 만큼 심한 통증'입니다. 통증 하위 척도에 대한 총 가능한 점수는 40점입니다. 기능적/간섭 하위 척도에는 0 '간섭하지 않음'에서 10 '완전히 간섭함'까지의 범위에 있는 7개의 질문이 포함되어 있습니다. 간섭 하위 척도에 대해 가능한 최대 점수는 70점입니다. 총 종합 종합 BPI 점수는 최대 100점 만점입니다. 임상적 개선은 BPI 전체 종합 점수가 기준선에서 최소 30% 감소한 것으로 간주됩니다.
3 개월
간략한 통증 인벤토리(BPI)
기간: 6 개월
복합 통증 점수 및 기능적 간섭 점수를 포함하는 자가 보고 척도. 통증 하위 척도에는 4개의 질문이 포함되어 있으며 각 질문의 답변 범위는 0 '통증 없음'에서 10 '상상할 수 있을 만큼 심한 통증'입니다. 통증 하위 척도에 대한 총 가능한 점수는 40점입니다. 기능적/간섭 하위 척도에는 0 '간섭하지 않음'에서 10 '완전히 간섭함'까지의 범위에 있는 7개의 질문이 포함되어 있습니다. 간섭 하위 척도에 대해 가능한 최대 점수는 70점입니다. 총 종합 종합 BPI 점수는 최대 100점 만점입니다. 임상적 개선은 BPI 전체 종합 점수가 기준선에서 최소 30% 감소한 것으로 간주됩니다.
6 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용(AE) 및 심각한 부작용(SAE) 보고
기간: 최대 12개월까지 연구 기간 동안 보고됨
연구 절차와 관련이 있을 수 있는 모든 의심되는 부작용이 기록되었습니다. 모든 심각한 부작용은 즉시 보고되었습니다. [연구 기간 동안 보고되지 않음]
최대 12개월까지 연구 기간 동안 보고됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Neurological Associates of West Los Angeles

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 24일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 22일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 33237/1

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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