1회의 고강도 운동이 심실성 부정맥 경향에 미치는 급성 영향
2023년 4월 25일 업데이트: St. Olavs Hospital
고강도 운동 1회의 급성 효과. 신체활동과 심실성 부정맥에 관한 연구의 하위연구
이 연구는 심실성 부정맥 경향에 대한 한 번의 고강도 운동의 급성 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 이식형 제세동기(ICD)를 사용하는 참가자를 포함하는 계획된 연구의 하위 연구로, 참가자는 무작위로 12주 동안 운동 프로그램에 참여하거나 통제 역할을 하고 평소처럼 생활하도록 배정됩니다(Clinical Trials Unique Protocol ID : 2018/1592). 이 연구에서 모든 참가자는 최대 산소 섭취량(VO2 피크)을 결정하기 위해 운동 트레드밀 테스트를 완료합니다.
이 연구에서 우리는 심실성 부정맥 경향에 대한 한 번의 고강도 운동(즉, VO2 피크 테스트)의 급성 효과를 조사하고자 합니다. 이 연구는 테스트 전 48시간의 평균 수와 비교하여 VO2 피크 테스트 후 처음 24시간 동안 ICD 매개변수 및 조기 심실 수축 수의 변화를 평가합니다.
이 연구는 또한 VO2 피크 테스트 후 급성 효과가 각각 12주간의 유산소 인터벌 훈련 또는 통제를 완료한 후에 변경되는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
55
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Trondheim, 노르웨이
- St Olavs Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 이식의 원인으로 ICD 및 확장성 심근병증 또는 관상동맥 심장 질환이 있는 환자
- 트론헤임의 St Olavs 병원에 이식된 ICD
연구에 환자를 포함하는 데 어려움이 있는 경우 이식 원인으로 특발성 심실성 부정맥이 있는 환자를 포함하도록 기준을 확장할 수 있습니다.
제외 기준:
- 심각한 동반질환으로 운동 프로그램을 수행할 수 없거나 기타 사유로 인해 향후 3개월 이내에 정규 훈련에 참가할 수 없는 경우
- 개별화된 트레드밀 O2 피크 테스트 동안 심각한 심장 허혈 또는 지속적인 심실 빈맥의 징후, 개별 평가 후 위험에 처한 것으로 밝혀짐
- 중간 강도 이상의 지구력 훈련이 권장되지 않는 동반 질환
- 심한 심장 판막 질환
- 3개월 이내 수술 예정
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: VO2 피크 테스트
신체 활동 및 심실 부정맥에 대한 계획된 연구에 등록한 모든 참가자는 기준선에서 VO2 피크를 결정하기 위한 운동 트레드밀 테스트를 완료합니다.
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러닝머신에서의 운동은 기울기가 4%로 증가하고 속도가 변경되지 않은 상태로 유지되기 전에 0% 기울기에서 ~4km/h로 시작합니다.
그런 다음 기진맥진할 때까지 매분마다 기울기가 약 2%씩 증가합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심실성 부정맥 경향
기간: 24 시간
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검사 전 48시간의 평균 횟수와 비교하여 VO2 피크 검사 후 처음 24시간 동안 조기 심실 수축 횟수의 변화로 측정됩니다.
72시간 홀터모니터링 등록
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24 시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고강도 운동의 단일 시합 동안 ICD 매개변수의 변화(VO2 피크 테스트)
기간: 24 시간
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부적절한 충격 횟수의 변화로 평가
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24 시간
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고강도 운동의 단일 시합 동안 ICD 매개변수의 변화(VO2 피크 테스트)
기간: 24 시간
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자극 역치의 변화로 평가
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24 시간
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고강도 운동의 단일 시합 동안 ICD 매개변수의 변화(VO2 피크 테스트)
기간: 24 시간
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리드 임피던스의 변화로 평가
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24 시간
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고강도 운동의 단일 시합 동안 ICD 매개변수의 변화(VO2 피크 테스트)
기간: 24 시간
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심방 및 심실 불응 기간의 변화로 평가
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24 시간
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고강도 운동의 단일 시합 동안 ICD 매개변수의 변화(VO2 피크 테스트)
기간: 24 시간
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상악동결절 복원시간의 변화로 평가
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24 시간
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고강도 운동의 단일 시합 동안 ICD 매개변수의 변화(VO2 피크 테스트)
기간: 24 시간
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AV-노드의 내화 기간의 변화에 의해 평가됨
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24 시간
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3개월 간의 간격 운동 또는 통제 후 심실성 부정맥 경향에 대한 한 번의 고강도 운동의 급성 효과 변화
기간: 기준선 및 12주 후
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검사 전 48시간의 평균 횟수와 비교하여 VO2 피크 검사 후 처음 24시간 동안 조기 심실 수축 횟수의 변화로 측정됩니다.
72시간 홀터모니터링 등록
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기준선 및 12주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Rune Wiseth, MD, Prof, St. Olavs Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 9월 2일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 9월 2일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 9월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 28일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2018/1592-b
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 1차 및 2차 결과 측정에 대한 개별 참가자 데이터는 비식별화 및 게시 후에 제공됩니다.
IPD 공유 기간
출판 후
IPD 공유 액세스 기준
아직 결정되지 않은
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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