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PSH에서 CAPABLE 구현

2025년 5월 28일 업데이트: Benjamin F. Henwood, University of Southern California

영구 지원 주택에서 CAPABLE 구현

이 파일럿 프로젝트는 영구적인 지원 주택에 거주하는 이전 노숙자 성인을 위해 CAPABLE(커뮤니티 노령화, 노인을 위한 더 나은 삶)으로 알려진 개입을 구현하려고 합니다. 작업 치료사, 간호사 및 핸디맨의 시간 제한 서비스(6개월 이하)로 구성된 이 가정 기반 개입은 기능을 개선하고 낙상을 줄이기 위한 것입니다. 위험.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

주택 우선 접근 방식을 사용하는 영구 지원 주택(PSH)은 유연한 건강 및 사회 서비스와 결합된 장벽이 낮은 저렴한 주택을 제공함으로써 만성적인 노숙을 종식시키기 위한 증거 기반 개입입니다. 향후 10년 동안 PSH 장치의 수가 극적으로 증가할 것으로 예상되는 로스앤젤레스 카운티(LAC)에서는 지원 서비스에 대한 임상 지침 및/또는 표준이 부족합니다. 이것은 대상 인구가 고령이고 조기에 고령화된다는 점을 고려할 때 특히 문제가 됩니다. 미국의 만성 노숙자 인구는 평균 연령이 60세에 육박하고 있으며, PSH 세입자의 독립적인 생활 능력과 노화를 위태롭게 할 수 있는 기능 장애, 낙상, 요실금과 같은 노인성 증후군의 유병률 증가를 포함하여 노화가 가속화되고 있습니다. 제자리에. 현재 지원 서비스는 이러한 요구 사항을 해결할 수 있는 장비가 없기 때문에 궁극적으로 세입자가 "노화"되는 동안 높은 비율의 주택 안정성을 유지하기 위한 PSH의 성공을 위태롭게 합니다.

조사관은 PSH에서 CAPABLE 모델을 구현하기 위한 파일럿 프로젝트 수행을 제안합니다. "Community Aging in Place-Advancing Better Living for Elders"를 의미하는 CAPABLE은 작업 치료사, 간호사 및 나이든 성인 클라이언트와 협력하여 작업하는 핸디맨. CAPABLE은 입원 후 독립 생활로 복귀하는 노인을 대상으로 개발되었으며 기능(일상 생활 활동 - ADL 및 도구적 일상 생활 활동 - IADL)을 개선하고 낙상 및 요양원 입원을 줄이며 의료 비용을 절감하는 것으로 나타났습니다. 여러 무작위 대조 시험을 포함한 여러 연구를 기반으로 합니다. CAPABLE은 조기 노령 세입자의 요구 사항을 해결할 수 있는 지원 서비스 모델로 PSH에서 사용할 수 있는 잠재력이 있으며, 이는 PSH를 노숙자를 끝내는 개입에서 노숙 문제를 해결하고 성공적인 노화를 지원하는 개입으로 전환하는 데 도움이 될 수 있습니다.

이 연구의 구체적인 목적은 다음과 같습니다.

  1. CAPABLE이 PSH 클라이언트 결과에 미치는 영향을 조사합니다(예: ADL, IADL, 하락). 이 목표는 대기자 명단 제어 그룹과 함께 사전/사후 설계를 사용하여 달성됩니다.
  2. PSH에서 CAPABLE을 구현하기 위해 어떤 적응이 필요한지 결정합니다. 조사관은 증거 기반 관행이 임시 방식이 아닌 계획되고 고려된 방식으로 조정될 수 있도록 설계된 DAP(Dynamic Adaptation Process) 구현 접근 방식을 사용하여 이 목표를 달성할 것입니다.

주목해야 할 중요한 점은 이 프로젝트가 COVID-19 대유행 중에 수행되었기 때문에 CAPABLE에 대한 적응은 PSH에서 구현되는 것과는 반대로 대유행의 맥락 때문일 수 있다는 것입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
60

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90021
        • Skid Row Housing Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 50세 이상
  • 인지 기능이 온전하거나 경미한 인지 장애만 있는 경우
  • ADL을 수행하는 데 약간 또는 많은 어려움이 있습니다.
  • Skid Row 주택 신탁 세입자

제외 기준:

  • 위 참조

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
다른: 유능한
유능한 개입
행동: 유능함: 노인을 위한 더 나은 삶을 위한 지역사회 고령화
CAPABLE은 작업 치료사, 간호사 및 노년층 고객과 협력하여 작업하는 잡역부로부터 시간 제한이 있는 서비스로 구성된 고객 주도형 가정 기반 개입입니다. 대부분의 경우 OT는 6회, RN은 4회, 잡역부는 6개월 동안 개인의 집을 개조하기 위해 1~2회 방문합니다. OT와 RN의 첫 번째 방문은 일반적으로 각각 90분이며 이후 방문은 일반적으로 각각 1시간입니다. 방문 간격은 노인들이 이전 방문에서 배운 새로운 전략을 연습할 수 있도록 합니다. 노인이 자신의 새로운 기술을 사용하고 미래 상황에 적용하는 방법을 이해하는 명확한 "결론/졸업"이 있어야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
일상 생활 제한의 활동 점수
기간: 일상 생활 활동을 기준선에서 6 개월 후에 수행하는 능력의 변화 (개입 후).
일상 생활 (ADL) 지수의 수정 된 Katz 활동은 참가자들이 5 점 리 커트 척도에 걸쳐 목욕, 화장실, 식사 및 드레싱과 같은 일상 활동을 수행하는 능력을 평가하기 위해 참가자들이 완료 한 8 개 항목 설문지입니다 (1 = 난이도, 2 = 약간의 난이도, 4 = 많은 어려움, 5 = 할 수없는 어려움). 항목은 각각 최소 및 최대 값의 점수를 얻기 위해 합산되며, 각각 더 높은 점수는 ADL을 수행하는 데 더 큰 어려움을 나타냅니다.
일상 생활 활동을 기준선에서 6 개월 후에 수행하는 능력의 변화 (개입 후).
일상 생활 점수의 도구 활동
기간: IADL을 기준선에서 6 개월 후속으로 수행하는 능력 변경 (개입 후).
간단한 도구 기능 척도는 목욕, 드레싱, 화장실, 전송, 요실금 및 수유의 6 가지 기능으로 수행하는 능력을 평가하는 데 사용됩니다. 각 영역은 5 점 척도로 평가됩니다. 참가자는 5 점 척도로 일일 작업을 수행하는 능력을 평가했습니다 (1 = 난이도, 2 = 약간의 어려움, 3 = 보통 난이도, 4 = 많은 어려움, 5 = 할 수 없습니다). 항목은 각각 최소 및 최대 값의 점수를 얻기 위해 합산되며, 각각 더 높은 점수는 ADL을 수행하는 데 더 큰 어려움을 나타냅니다.
IADL을 기준선에서 6 개월 후속으로 수행하는 능력 변경 (개입 후).
우울증
기간: 우울증 증상의 기준선에서 6 개월 후 추적 관찰 (개입 후).
환자 건강 설문지 -9의 9 개 항목 중 8 개 항목은 우울증을 측정하는 데 사용되었으며, 2 주 동안의 8 가지 문제에 의해 참가자가 얼마나 자주 귀찮게했는지에 대한 4 점 척도로 평가되었습니다 (0 = 전혀, 1 = 며칠, 2 일, 절반 이상, 그리고 거의 매일). 항목은 각각 최소 및 최대 값을 갖는 점수를 얻기 위해 합산되며, 각각 더 높은 점수는 더 큰 우울 증상을 나타냅니다.
우울증 증상의 기준선에서 6 개월 후 추적 관찰 (개입 후).
낙상 효능
기간: 낙상의 효능 변화는 기준선에서 6 개월 후 추적 관찰 (개입 후).
참가자들은 Tinetti Falls Efficacy Scale을 사용하여 10 점 (매우 자신감이 없음)에서 100 (매우 자신감이 있음) 범위의 총 점수로 10 점 척도가 떨어지지 않고 10 개의 활동을 할 수있는 자신의 자신감을 평가했습니다. 따라서 점수가 높을수록 낙상과 관련된 더 큰 효능이 나타납니다.
낙상의 효능 변화는 기준선에서 6 개월 후 추적 관찰 (개입 후).
일반적인 활동에 대한 통증 간섭
기간: 통증이 기준선에서 6 개월까지의 평범한 활동을 방해하는 정도의 변화 (개입 후).
일반적인 활동에 대한 통증 간섭은 평균 통증 강도 (P)를 평가하기 위해 3 개 항목 PEG의 항목을 사용하여 평가하고, 수명의 즐거움 (E) 및 일반 활동 (g)과의 간섭 (0)에서 10 점 (완전히 간섭하지 않음)에서 10 점 리 커트 척도와의 간섭을 평가했습니다.
통증이 기준선에서 6 개월까지의 평범한 활동을 방해하는 정도의 변화 (개입 후).
작년 또는 6 개월의 하락 수
기간: 지난해 6 개월 후속 후보로보고 된 낙상 수.
지난해 평균 수의 지상이 지상에 떨어집니다.
지난해 6 개월 후속 후보로보고 된 낙상 수.

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
자기 평가 건강
기간: 기준선에서 6 개월 후의 후속 조치 (개입 후) 자기 평가 건강 변화.
자기 평가 건강은 5 점 척도로 측정되었습니다 (1 = 우수, 2 = 매우 양호, 3 = 양호, 4 = 공정, 5 = 가난). 점수가 높을수록 자체 등급의 건강 품질이 좋지 않음을 나타냅니다.
기준선에서 6 개월 후의 후속 조치 (개입 후) 자기 평가 건강 변화.
전반적인 삶의 질
기간: 기준선에서 6 개월 후 추적 관찰 (개입 후)의 삶의 질 변화.
삶의 질은 단일 항목을 사용하여 평가되었습니다. "전반적으로, 삶의 질을 어떻게 평가하겠습니까?" 응답 옵션은 1 = 최악의 삶의 질에서 11 = 최상의 삶의 질입니다. 따라서 가치가 높을수록 자체 등급의 삶의 질이 더 높았습니다.
기준선에서 6 개월 후 추적 관찰 (개입 후)의 삶의 질 변화.

기타 결과 측정

기타 결과 측정

임상 시험의 경우 참가자에 대한 개입/치료의 효과를 결정하는 데 사용되는 프로토콜에 설명된 계획된 측정입니다. 관찰 연구에서 질병이나 특성의 패턴 또는 노출, 위험 요인 또는 치료와의 연관성을 설명하는 데 사용되는 측정 또는 관찰입니다. 결과 측정 유형에는 1차 결과 측정과 2차 결과 측정이 포함됩니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
지난 6 개월 동안 응급실 방문을받은 참가자의 비율
기간: 지난 6 개월 동안 ER 방문을 한 참가자의 비율은 6 개월 후에보고되었습니다.
응급실 방문의 역사 작년 한 해 동안 "지난해 (마지막 설문 조사 이후) 응급실을 몇 번 방문 했습니까?
지난 6 개월 동안 ER 방문을 한 참가자의 비율은 6 개월 후에보고되었습니다.
지난 6 개월 동안 응급실 방문 수
기간: 지난 6 개월의 ER 방문 수는 후속 조치에서보고되었습니다.
응급실 방문의 역사 작년 한 해 동안 "지난해 (마지막 설문 조사 이후) 응급실을 몇 번 방문 했습니까? 결과는 지난 6 개월 동안의 평균 ER 방문 수입니다.
지난 6 개월의 ER 방문 수는 후속 조치에서보고되었습니다.
지난 6 개월 동안 입원 한 참가자의 비율
기간: 지난 6 개월 동안 입원 한 참가자의 비율 6 개월 후속 조치에보고되었습니다.
지난 1 년간 입원의 역사는 다음과 같이 평가했습니다. 지난해 (마지막 설문 조사 이후) 병원에서 밤새 몇 번 머물 렀습니까? "
지난 6 개월 동안 입원 한 참가자의 비율 6 개월 후속 조치에보고되었습니다.
지난 6 개월 동안 하룻밤 입원 수
기간: 지난 6 개월의 하룻밤 입원 수는 6 개월 후에보고되었습니다.
지난 1 년간 입원의 역사는 다음과 같이 평가했습니다. 지난해 (마지막 설문 조사 이후) 병원에서 밤새 몇 번 머물 렀습니까? " 결과 측정은 지난 6 개월 동안 밤새 입원 평균 수입니다.
지난 6 개월의 하룻밤 입원 수는 6 개월 후에보고되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of Southern California

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Benjamin F Henwood, PhD, University of Southern California

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2020년 12월 17일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 7월 25일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2019년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2019년 8월 29일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2019년 9월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 5월 28일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • UP-19-00361

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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