알츠하이머 병 간병인의 심장 집중 호흡
2020년 2월 21일 업데이트: Arizona State University
알츠하이머 간병인의 부담 감소에 대한 심장 집중 호흡의 효과: 온라인 무작위 파일럿 연구
이 연구는 2주 동안 알츠하이머병(AD) 환자의 비공식 간병인 20명에 대한 온라인 심장 집중 호흡 개입의 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
비공식 간병인은 종종 사랑하는 사람의 일상 생활 활동을 돕는 무급 동거 배우자, 친척, 파트너 또는 친구입니다. 알츠하이머병(AD) 환자를 돌본 결과 많은 비공식 간병인이 간병인 부담을 경험합니다. 알츠하이머병 환자를 돌봐야 하는 신체적, 정서적, 재정적 책임은 간병인의 건강에 해로울 수 있습니다.
자신을 알츠하이머병 환자의 주 간병인이라고 생각하는 20명의 남녀 그룹을 모집하여 연구에 등록할 것입니다. 참가자는 (a) 수정된 대기자 명단 통제 부문 또는 (b) 개입 부문의 두 가지 연구 부문 중 하나로 무작위 배정됩니다. 이 연구는 온라인 심장 중심 호흡 중재가 2주 동안 심박수 변동성(스마트 장치의 Welltory 앱으로 측정), 인지된 부담, 스트레스 및 삶의 질에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85004
- Arizona State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 18세 이상
- 알츠하이머병을 앓고 있는 사랑하는 사람을 위한 동거 및 무급 비공식 간병인
- 6개월 이상 하루에 최소 4시간 간병 또는 감독을 제공합니다.
- 스트레스를 경험
제외 기준:
- 낮은 위험 평가 점수를 보고하거나 의학적으로 부정맥 진단을 받거나 심박 조율기를 가지고 있는 간병인은 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 수정된 대기자 명단 컨트롤 암
참가자는 기준선(T1) 데이터 수집의 다음 구성 요소를 완료합니다: 인구 통계, 설문지, 심박 변동성 평가.
2주 후 참가자는 설문지 및 심박수 변동성 평가로 구성된 중재 후 데이터 수집(T2)을 완료해야 합니다.
데이터 수집이 완료되면 참가자에게 온라인 심장 중심 호흡 개입이 제공됩니다.
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실험적: 중재 팔
참가자는 기준선(T1) 데이터 수집의 다음 구성 요소를 완료합니다: 인구 통계, 설문지, 심박 변동성 평가.
이 참가자들은 온라인 심장 집중 호흡 중재를 받게 됩니다.
참가자는 다음 2주 동안 스마트 기기에서 Welltory 앱을 사용하여 심박수 변동을 모니터링하면서 호흡 기술을 연습해야 합니다.
참가자는 각 연습 세션의 날짜와 시간을 기록하기 위해 로그를 유지하도록 지시받습니다.
연구 직원은 참가자에게 격주로 알림 전화를 겁니다.
2주 후 참가자는 설문지 및 HRV 평가를 포함하는 개입 후 데이터 수집(T2)을 완료합니다.
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참가자는 온라인으로 표준화된 HeartMath© 심장 중심 호흡 중재를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인 부담
기간: 이주
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간병인 부담은 Zarit Burden 인터뷰 짧은 버전(12개 항목, 5점 리커트 척도; 0=전혀 없음, 4=거의 항상)으로 측정됩니다.
점수 범위= 0~48.
17점 이상이면 부담이 크다는 뜻이다.
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이주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 이주
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삶의 질은 Arizona Integrative Outcomes Scale(AIOS)(2항목, 시각적 아날로그 척도; 0밀리미터= 당신이 경험한 것 중 최악, 100mm= 당신이 경험한 것 중 최고)으로 측정됩니다.
점수 범위= 0 ~ 200.
AIOS는 참가자들에게 지난 24시간과 지난 한 달 동안의 웰빙 감각을 반영하도록 요청합니다.
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이주
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인지된 스트레스
기간: 이주
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인지된 스트레스는 인지된 스트레스 척도(PSS)(10개 항목, 5점 리커트 척도; 0=전혀 없음, 4=매우 자주)로 측정됩니다.
점수 범위= 0~40.
PSS는 모든 항목 점수와 역점수 항목 4, 5, 7, 8을 합산하여 일반 점수를 가집니다.
PSS에는 인지된 고통(항목 1, 2, 3, 6, 9, 10)과 인지된 대처(4, 5, 7, 8)의 두 가지 하위 척도가 있습니다.
일반 점수가 높을수록 스트레스 수준이 높습니다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 1월 28일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 1월 27일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 1월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- STUDY00009353
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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