핵의학과에서 대사 방사선 치료를 받는 환자의 임상생물학적 데이터베이스 (BCB RIV)
2026년 9월 11일 업데이트: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
핵의학과 대사방사선치료 환자의 전향적 임상생물학적 데이터베이스 구축 원문보기 KCI 원문보기 인용
의료 및 과학계에 임상 데이터 및 해당 생물학적 물질을 제공할 수 있는 전향적 임상생물학 데이터베이스 개발.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
표적 방사성 핵종 요법(TRT)은 치료 목적으로 특히 종양에 이온화 방사선을 전달하는 것을 목표로 합니다. 방사선을 전달하기 위해 다양한 유형의 방사성 핵종을 사용할 수 있습니다. 그들은 자연 친화성(예: 갑상선암의 경우 요오드) 또는 벡터(항체, 펩타이드 ...)에 결합하여 종양 세포를 표적으로 삼을 것입니다.
TRT의 혜택을 받아야 하는 갑상선암, 전립선암 또는 신경내분비종양 환자가 이 프로젝트에 포함될 수 있습니다. 임상-생물학적 데이터베이스는 정상 조직과 종양 세포 모두에 대한 이온화 방사선의 작용에 대한 방사선 생물학적 메커니즘과 TRT로 치료받은 환자와 관련된 정신-종양학적 메커니즘을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다(ICM 환자만 해당). 수집된 데이터는 치료 최적화에 도움이 될 것입니다.
이러한 요구를 충족하기 위해 연구는 연구자에게 개방된 데이터베이스 생성과 암 환자의 건강에 대한 프로젝트의 영향에 대한 지속적인 평가를 통합해야 합니다. 양질의 생물학적 연구와 관련된 통합 연구는 의학 발전을 보장합니다. 생물 자원 수집을 둘러싼 다학제적 구조는 다양한 행위자가 수집뿐만 아니라 지역 및 국가적 차원에서 의료 과학 프로젝트에 사용할 수 있도록 데이터 공유를 조화시킬 수 있게 합니다. BCB(Clinical Biological Database)는 더 나은 진단 및/또는 치료를 위해 새로운 분자 마커를 식별하고 특성화하는 데 사용되어야 합니다. 또한 다양한 연구 분야(역학, 기초, 중개, 임상)에 의한 이 모든 정보의 수집, 통합 및 횡단적 이용을 최적화할 수 있어야 합니다.
보조 연구 "IMMUNORIV"는 BCB RIV와 관련이 있습니다. 구체적인 연구 목적은 첫째, 전이성 갑상선암에서 면역 세포(림프구 및 대식세포) 점수 및 특성화 및 진단 시 NET 샘플이 TRT에 대한 반응을 예측하는지 여부를 결정하는 것입니다. 둘째, 높은 처리량 접근법을 사용하여 i) TRT 개시 전후의 NET 환자 혈액 샘플의 면역 세포 프로파일 및 ii) TRT에 대한 반응과의 가능한 상관 관계를 결정합니다. 셋째, 이미징 기술을 사용하여 종양 흡수/흡수 선량과 TRT에 대한 반응 사이의 가능한 상관관계를 평가합니다.
TRT 동안 면역 반응을 모니터링함으로써 IMMUNORIV 프로젝트는 TRT 효과를 개선하기 위해 조절될 수 있는 면역 반응 관련 바이오마커를 식별할 수 있게 합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
350
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Aurore MOUSSION
- 전화번호: +33 0467613102
- 이메일: DRCI-icm105@icm.unicancer.fr
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34298
- 모병
- Centre Regional de Lutte Contre le Cancer - Centre Val d'Aurelle
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연락하다:
- Marc Ychou, MD, PhD
- 전화번호: 33-4-6761-3066
- 이메일: marc.ychou@icm.unicancer.fr
-
연락하다:
- Aurore MOUSSION
- 전화번호: 0467613102
- 이메일: aurore.moussion@icm.unicancer.fr
-
Toulouse, 프랑스, 31100
- 모병
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse
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연락하다:
- Lawrence DIERICKX, MD
- 이메일: Dierickx.Lawrence@iuct-oncopole.fr
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Aquitaine
-
Bordeaux, Aquitaine, 프랑스
- 모병
- Hopital Haut Lévêque
-
연락하다:
- Elif HINDIE, MD
- 이메일: elif.hindie@chu-bordeaux.fr
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-
Bouches Du Rhône
-
Marseille, Bouches Du Rhône, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Hôpital LaTimone
-
연락하다:
- David TAIEB, MD
- 이메일: David.TAIEB@ap-hm.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 18세,
- 대사 방사선 치료를 위해 핵의학과에서 치료를 받고 있는 환자,
다음에 대한 치료의 일부로 치료받은 환자:
- 갑상선 암,
- 신경내분비종양이나
- 전립선 암.
- 보완 혈액 샘플을 받은 환자,
- 환자가 정보에 입각한 서면 및 명시적 동의를 제공했습니다.
제외 기준:
- 사회 보장 제도에 가입하지 않은 환자,
- 후견, 큐레이터 또는 정의 보호 아래의 주제,
- 응급 상황에 처한 환자
- 심리적, 가족적, 사회적 또는 지리적 이유로 정기적인 모니터링이 선험적으로 불가능한 환자,
- 임산부 및/또는 모유 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 생물학적 수집
생물학적 수집 연구에 포함된 모든 환자의 경우: 치료 전과 치료 중에 수집된 혈액 샘플 샘플. 이 생물학적 수집과 병행하여 표준화된 임상 데이터가 데이터베이스에 입력됩니다. 보조 연구: 전이성 갑상선암 및 신경내분비종양의 경우: 초기 진단의 아나패스 블록이 보관되고 1주기 동안 선량 측정 데이터가 수집됩니다. 신경내분비종양의 경우: 1주기(치료 전 및 치료 후)에서 추가 혈액 샘플이 실현됩니다. |
생물학적 수집에는 치료 전과 치료 중에 수집된 혈액 샘플도 포함됩니다.
종양 수집(진단)은 갑상선암과 신경분비에 대해 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 참여에 동의한 환자의 비율
기간: 연구 종료까지 : 5년
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선별된 환자 중 연구 참여에 동의한 환자의 비율
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연구 종료까지 : 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Emmanuel DESHAYES, MD, Institut régional du Cancer Montpellier
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Strosberg J, El-Haddad G, Wolin E, Hendifar A, Yao J, Chasen B, Mittra E, Kunz PL, Kulke MH, Jacene H, Bushnell D, O'Dorisio TM, Baum RP, Kulkarni HR, Caplin M, Lebtahi R, Hobday T, Delpassand E, Van Cutsem E, Benson A, Srirajaskanthan R, Pavel M, Mora J, Berlin J, Grande E, Reed N, Seregni E, Oberg K, Lopera Sierra M, Santoro P, Thevenet T, Erion JL, Ruszniewski P, Kwekkeboom D, Krenning E; NETTER-1 Trial Investigators. Phase 3 Trial of 177Lu-Dotatate for Midgut Neuroendocrine Tumors. N Engl J Med. 2017 Jan 12;376(2):125-135. doi: 10.1056/NEJMoa1607427.
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- Strosberg J, Wolin E, Chasen B, Kulke M, Bushnell D, Caplin M, Baum RP, Kunz P, Hobday T, Hendifar A, Oberg K, Sierra ML, Thevenet T, Margalet I, Ruszniewski P, Krenning E; NETTER-1 Study Group. Health-Related Quality of Life in Patients With Progressive Midgut Neuroendocrine Tumors Treated With 177Lu-Dotatate in the Phase III NETTER-1 Trial. J Clin Oncol. 2018 Sep 1;36(25):2578-2584. doi: 10.1200/JCO.2018.78.5865. Epub 2018 Jun 7.
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- Strosberg JR, Halfdanarson TR, Bellizzi AM, Chan JA, Dillon JS, Heaney AP, Kunz PL, O'Dorisio TM, Salem R, Segelov E, Howe JR, Pommier RF, Brendtro K, Bashir MA, Singh S, Soulen MC, Tang L, Zacks JS, Yao JC, Bergsland EK. The North American Neuroendocrine Tumor Society Consensus Guidelines for Surveillance and Medical Management of Midgut Neuroendocrine Tumors. Pancreas. 2017 Jul;46(6):707-714. doi: 10.1097/MPA.0000000000000850.
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유용한 링크
- Health-related quality of life and pain outcomes with [177Lu]Lu-PSMA-617 plus standard of care versus standard of care in patients with metastatic castrationresistant prostate cancer
- Phase III study of lutetium-177-PSMA-617 in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer
- Related Info
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 10월 28일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2029년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2029년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 9월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 11일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PROICM 2019-10 BRI
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 개별 수준에서 공유되지 않습니다.
이러한 데이터는 모든 등록 된 환자를 포함한 연구 데이터베이스의 일부가됩니다.
IPD 공유 기간
Access to study data upon written detailed request sent to ICM, from 6 months until 5 years after publication of summary data.
IPD 공유 액세스 기준
The data shared will be limit to that required for independent mandated verification of the published results, the applicant will need authorization from ICM for personal access, and data will only be transferred after signing of a data access agreement.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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