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핵의학과에서 대사 방사선 치료를 받는 환자의 임상생물학적 데이터베이스 (BCB RIV)

2023년 6월 6일 업데이트: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

핵의학과 대사방사선치료 환자의 전향적 임상생물학적 데이터베이스 구축 원문보기 KCI 원문보기 인용

의료 및 과학계에 임상 데이터 및 해당 생물학적 물질을 제공할 수 있는 전향적 임상생물학 데이터베이스 개발.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

표적 방사성 핵종 요법(TRT)은 치료 목적으로 특히 종양에 이온화 방사선을 전달하는 것을 목표로 합니다. 방사선을 전달하기 위해 다양한 유형의 방사성 핵종을 사용할 수 있습니다. 그들은 자연 친화성(예: 갑상선암의 경우 요오드) 또는 벡터(항체, 펩타이드 ...)에 결합하여 종양 세포를 표적으로 삼을 것입니다.

TRT의 혜택을 받아야 하는 갑상선암, 전립선암 또는 신경내분비종양 환자가 이 프로젝트에 포함될 수 있습니다. 임상-생물학적 데이터베이스는 정상 조직과 종양 세포 모두에 대한 이온화 방사선의 작용에 대한 방사선 생물학적 메커니즘과 TRT로 치료받은 환자와 관련된 정신-종양학적 메커니즘을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다(ICM 환자만 해당). 수집된 데이터는 치료 최적화에 도움이 될 것입니다.

이러한 요구를 충족하기 위해 연구는 연구자에게 개방된 데이터베이스 생성과 암 환자의 건강에 대한 프로젝트의 영향에 대한 지속적인 평가를 통합해야 합니다. 양질의 생물학적 연구와 관련된 통합 연구는 의학 발전을 보장합니다. 생물 자원 수집을 둘러싼 다학제적 구조는 다양한 행위자가 수집뿐만 아니라 지역 및 국가적 차원에서 의료 과학 프로젝트에 사용할 수 있도록 데이터 공유를 조화시킬 수 있게 합니다. BCB(Clinical Biological Database)는 더 나은 진단 및/또는 치료를 위해 새로운 분자 마커를 식별하고 특성화하는 데 사용되어야 합니다. 또한 다양한 연구 분야(역학, 기초, 중개, 임상)에 의한 이 모든 정보의 수집, 통합 및 횡단적 이용을 최적화할 수 있어야 합니다.

보조 연구 "IMMUNORIV"는 BCB RIV와 관련이 있습니다. 구체적인 연구 목적은 첫째, 전이성 갑상선암에서 면역 세포(림프구 및 대식세포) 점수 및 특성화 및 진단 시 NET 샘플이 TRT에 대한 반응을 예측하는지 여부를 결정하는 것입니다. 둘째, 높은 처리량 접근법을 사용하여 i) TRT 개시 전후의 NET 환자 혈액 샘플의 면역 세포 프로파일 및 ii) TRT에 대한 반응과의 가능한 상관 관계를 결정합니다. 셋째, 이미징 기술을 사용하여 종양 흡수/흡수 선량과 TRT에 대한 반응 사이의 가능한 상관관계를 평가합니다.

TRT 동안 면역 반응을 모니터링함으로써 IMMUNORIV 프로젝트는 TRT 효과를 개선하기 위해 조절될 수 있는 면역 반응 관련 바이오마커를 식별할 수 있게 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

350

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Montpellier, 프랑스, 34298
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, 프랑스
    • Bouches Du Rhône
      • Marseille, Bouches Du Rhône, 프랑스
        • 아직 모집하지 않음
        • Hôpital LaTimone
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이 ≥ 18세,
  • 대사 방사선 치료를 위해 핵의학과에서 치료를 받고 있는 환자,

  • 다음에 대한 치료의 일부로 치료받은 환자:

    • 갑상선 암,
    • 신경내분비종양이나
    • 전립선 암.
  • 보완 혈액 샘플을 받은 환자,
  • 환자가 정보에 입각한 서면 및 명시적 동의를 제공했습니다.

제외 기준:

  • 사회 보장 제도에 가입하지 않은 환자,
  • 후견, 큐레이터 또는 정의 보호 아래의 주제,
  • 응급 상황에 처한 환자
  • 심리적, 가족적, 사회적 또는 지리적 이유로 정기적인 모니터링이 선험적으로 불가능한 환자,
  • 임산부 및/또는 모유 수유 중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 생물학적 수집

생물학적 수집

연구에 포함된 모든 환자의 경우:

치료 전과 치료 중에 수집된 혈액 샘플 샘플. 이 생물학적 수집과 병행하여 표준화된 임상 데이터가 데이터베이스에 입력됩니다.

보조 연구:

전이성 갑상선암 및 신경내분비종양의 경우: 초기 진단의 아나패스 블록이 보관되고 1주기 동안 선량 측정 데이터가 수집됩니다. 신경내분비종양의 경우: 1주기(치료 전 및 치료 후)에서 추가 혈액 샘플이 실현됩니다.
다른: 생물학적 수집
생물학적 수집에는 치료 전과 치료 중에 수집된 혈액 샘플도 포함됩니다.
다른: 종양 수집
종양 수집(진단)은 갑상선암과 신경분비에 대해 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 참여에 동의한 환자의 비율
기간: 연구 종료까지 : 5년
선별된 환자 중 연구 참여에 동의한 환자의 비율
연구 종료까지 : 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

수사관

  • 연구 의자: Emmanuel DESHAYES, MD, Institut régional du Cancer Montpellier

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 28일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PROICM 2019-10 BRI

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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