요로상피암의 진단적 가치: Single-bolus 대 Split-bolus CT Urography
Single-bolus와 Split-bolus CT 요로조영술의 요로상피암 진단 성능 비교
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 352명의 환자를 등록할 것입니다. 샘플 크기의 계산은 다음 방정식에 따릅니다.
n2=〖(Z∝+Zβ/2)〗^2/〖(δ-|ε|)〗^2 [p1(1-p1)/k+p1(1-p2)]
∝=0.05, β=0.2, δ=0.05, p1=0.96, p2=0.80 그런 다음 각 팔 환자의 수는 ≥ 141 환자여야 합니다. 그러나 포함 기준에 따라 등록된 환자의 20%가 제외 기준에 따라 제외되는 경우 각 영역의 수는 176명 이상이어야 합니다. 따라서, 이 연구는 352명의 환자를 등록할 계획입니다(두 팔에 대해). 등록된 환자는 순열 블록 방법을 사용하여 두 그룹(단일 볼루스 CTU 사용 대 분할 볼루스 CTU 사용)으로 무작위 배정됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Li-Jen Wang, M.D., M.P.H.
- 전화번호: 886975365759
- 이메일: lijenwang0918@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yon-Cheong Wong, M.D.
- 전화번호: 886975365758
- 이메일: wongyoncheong@gmail.com
연구 장소
-
-
Ta
-
Taoyuan District, Ta, 대만, 333
- Li-Jen Wang
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
편입 기준: 다음 모두에 해당
- 나이 ≥ 40세
- 육안적 혈뇨를 나타내거나 요로상피암의 병력이 있는 경우
- 정상적인 신장 기능(즉: 예상 사구체 여과율 ≥ 60mL/min/1.73 m2)
- 요오드화 조영제의 알레르기 병력 없음
제외기준 : 다음 중 어느 하나에 해당하는 경우
- 임산부 또는 수유부
- 정보에 입각한 동의 철회
- CTU 연구 완료 없음
- 확정된 최종 진단이 없거나 추적 기간이 6개월 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: A_단일 볼루스
단일 볼루스 컴퓨터 단층촬영 요로조영술(CTU)
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단일 볼루스 삼상 CTU
|
|
실험적: B_분할 볼루스
분할 볼루스 컴퓨터 단층촬영 요로조영술(CTU)
|
단일 볼루스 삼상 CTU
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
요로상피암의 진단적 가치
기간: 3 년
|
민감도, 특이도, 정확도, ROC 영역
|
3 년
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
방사선량
기간: 3 년
|
단일 볼루스 대 분할 볼루스 CTU의 방사선량
|
3 년
|
기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다른 요로 질환의 진단적 가치
기간: 3 년
|
민감도, 특이도 및 정확도
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Li-Jen Wang, M.D., M.P.H., Chang Gung Memorial Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 201701984A3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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