유효성 검사 Fugl-Meyer in Italian Language (FMI)
2025년 3월 28일 업데이트: Francesca Cecchi, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
이탈리아어로 된 평가 척도 Fugl-Meyer의 검증
이 연구의 목적은 Don Carlo Foundation의 신경과에 입원한 뇌졸중 후 환자 그룹의 상지 및 하지에 대한 Fugl-Meyer 평가 척도의 이탈리아어 번역에 대한 문화적 검증을 수행하는 것입니다.
목적은 즉각적인 임상 사용을 허용하기 위해 Fugl-Meyer 평가 척도의 이탈리아어 번역을 검증하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
상세 설명
FMA(Fugl-Meyer Assessment)는 뇌졸중에서 가장 많이 사용되고 권장되는 감각 운동 기능 평가 척도 중 하나입니다. 이것은 Axl Fugl-Meyer와 협력자들에 의해 처음 소개되었으며 원래 영어와 스웨덴어로 출판되었으며 편마비 환자를 위한 최초의 정량적 평가 도구를 나타냅니다.
FMA는 편마비 환자의 감각 및 운동 손상 정도를 평가하기 위해 타당하고 신뢰할 수 있으며 가장 널리 사용되는 표준화된 임상 척도이며 현재까지 전 세계적으로 가장 많이 사용되는 도구 중 하나로 간주됩니다. 광범위한 연구에 따르면 FMA는 사용하기 쉽고 특수 장비가 필요하지 않아 전 세계 다양한 유형의 임상 환경에 특히 적합합니다.
현재 여러 언어(덴마크어, 노르웨이어, 스페인어, 프랑스어)로 된 FMA의 번역 및 문화적 검증 연구가 많이 있지만 이탈리아어로 검증된 공식 버전은 현재까지 사용할 수 없습니다.
이 연구는 예테보리 대학의 공식 참여를 포함하여 번역 및 문화적 적응 과정에 대해 이미 검증된 방법론적 접근 방식에 따라 이탈리아어로 상지 및 하지에 대한 FMA의 문화 간 검증을 수행하고 개발하는 것을 목표로 합니다. 원래 규모에 대한 권리를 보유합니다.
이탈리아어로 번역된 버전은 척도의 점수, 이해, 해석 및 문화적 동등성에 영향을 미칠 수 있는 언어 및 개념적 불일치를 식별하기 위해 Don Carlo Foundation의 신경과에 입학한 3명의 물리치료사에 의해 테스트되었습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Francesca Cecchi, MD
- 전화번호: 05573931
- 이메일: fcecchi@dongnocchi.it
연구 장소
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Firenze, 이탈리아
- 모병
- IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi, Firenze
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연락하다:
- Francesca Cecchi
- 전화번호: 05573931
- 이메일: fcecchi@dongnocchi.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
60명의 뇌졸중 환자가 뇌졸중 후 4-9일에 Don Carlo Foundation의 신경과에 연속적으로 입원했습니다.
환자의 나이는 18-90세입니다.
설명
포함 기준: 최초의 뇌졸중 환자 60명이 등록됩니다. 적격 피험자는 Don Carlo Gnocchi Foundation의 "신경과"에 입원한 지 15일 이내에 급성 사건이 발생한 입원 환자입니다.
제외 기준:
시각 및/또는 청각 장애, 상지 또는 하지 절단, 소뇌 뇌졸중; 이전 뇌졸중(재발), 인지 저하(MMSE)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl-Meyer 평가
기간: 1 일
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뇌졸중 후 감각 및 운동 회복 평가, 총점 0~64, 하위 점수 상지 36, 하지 28.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Lundquist CB, Maribo T. The Fugl-Meyer assessment of the upper extremity: reliability, responsiveness and validity of the Danish version. Disabil Rehabil. 2017 May;39(9):934-939. doi: 10.3109/09638288.2016.1163422. Epub 2016 Apr 10.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2022년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Fugl-Meyer Italian 2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
우리는 데이터를 공유할 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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