유효성 검사 Fugl-Meyer in Italian Language (FMI)
이탈리아어로 된 평가 척도 Fugl-Meyer의 검증
이 연구의 목적은 Don Carlo Foundation의 신경과에 입원한 뇌졸중 후 환자 그룹의 상지 및 하지에 대한 Fugl-Meyer 평가 척도의 이탈리아어 번역에 대한 문화적 검증을 수행하는 것입니다.
목적은 즉각적인 임상 사용을 허용하기 위해 Fugl-Meyer 평가 척도의 이탈리아어 번역을 검증하는 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
FMA(Fugl-Meyer Assessment)는 뇌졸중에서 가장 많이 사용되고 권장되는 감각 운동 기능 평가 척도 중 하나입니다. 이것은 Axl Fugl-Meyer와 협력자들에 의해 처음 소개되었으며 원래 영어와 스웨덴어로 출판되었으며 편마비 환자를 위한 최초의 정량적 평가 도구를 나타냅니다.
FMA는 편마비 환자의 감각 및 운동 손상 정도를 평가하기 위해 타당하고 신뢰할 수 있으며 가장 널리 사용되는 표준화된 임상 척도이며 현재까지 전 세계적으로 가장 많이 사용되는 도구 중 하나로 간주됩니다. 광범위한 연구에 따르면 FMA는 사용하기 쉽고 특수 장비가 필요하지 않아 전 세계 다양한 유형의 임상 환경에 특히 적합합니다.
현재 여러 언어(덴마크어, 노르웨이어, 스페인어, 프랑스어)로 된 FMA의 번역 및 문화적 검증 연구가 많이 있지만 이탈리아어로 검증된 공식 버전은 현재까지 사용할 수 없습니다.
이 연구는 예테보리 대학의 공식 참여를 포함하여 번역 및 문화적 적응 과정에 대해 이미 검증된 방법론적 접근 방식에 따라 이탈리아어로 상지 및 하지에 대한 FMA의 문화 간 검증을 수행하고 개발하는 것을 목표로 합니다. 원래 규모에 대한 권리를 보유합니다.
이탈리아어로 번역된 버전은 척도의 점수, 이해, 해석 및 문화적 동등성에 영향을 미칠 수 있는 언어 및 개념적 불일치를 식별하기 위해 Don Carlo Foundation의 신경과에 입학한 3명의 물리치료사에 의해 테스트되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Francesca Cecchi, MD
- 전화번호: 05573931
- 이메일: fcecchi@dongnocchi.it
연구 장소
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Firenze, 이탈리아
- 모병
- IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi, Firenze
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연락하다:
- Francesca Cecchi
- 전화번호: 05573931
- 이메일: fcecchi@dongnocchi.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 최초의 뇌졸중 환자 60명이 등록됩니다. 적격 피험자는 Don Carlo Gnocchi Foundation의 "신경과"에 입원한 지 15일 이내에 급성 사건이 발생한 입원 환자입니다.
제외 기준:
시각 및/또는 청각 장애, 상지 또는 하지 절단, 소뇌 뇌졸중; 이전 뇌졸중(재발), 인지 저하(MMSE)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl-Meyer 평가
기간: 1 일
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뇌졸중 후 감각 및 운동 회복 평가, 총점 0~64, 하위 점수 상지 36, 하지 28.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fugl-Meyer AR, Jaasko L, Leyman I, Olsson S, Steglind S. The post-stroke hemiplegic patient. 1. a method for evaluation of physical performance. Scand J Rehabil Med. 1975;7(1):13-31.
- Sousa VD, Rojjanasrirat W. Translation, adaptation and validation of instruments or scales for use in cross-cultural health care research: a clear and user-friendly guideline. J Eval Clin Pract. 2011 Apr;17(2):268-74. doi: 10.1111/j.1365-2753.2010.01434.x. Epub 2010 Sep 28.
- Wild D, Grove A, Martin M, Eremenco S, McElroy S, Verjee-Lorenz A, Erikson P; ISPOR Task Force for Translation and Cultural Adaptation. Principles of Good Practice for the Translation and Cultural Adaptation Process for Patient-Reported Outcomes (PRO) Measures: report of the ISPOR Task Force for Translation and Cultural Adaptation. Value Health. 2005 Mar-Apr;8(2):94-104. doi: 10.1111/j.1524-4733.2005.04054.x.
- Barbosa NE, Forero SM, Galeano CP, Hernandez ED, Landinez NS, Sunnerhagen KS, Alt Murphy M. Translation and cultural validation of clinical observational scales - the Fugl-Meyer assessment for post stroke sensorimotor function in Colombian Spanish. Disabil Rehabil. 2019 Sep;41(19):2317-2323. doi: 10.1080/09638288.2018.1464604. Epub 2018 Apr 24.
- Lundquist CB, Maribo T. The Fugl-Meyer assessment of the upper extremity: reliability, responsiveness and validity of the Danish version. Disabil Rehabil. 2017 May;39(9):934-939. doi: 10.3109/09638288.2016.1163422. Epub 2016 Apr 10.
- Santisteban L, Teremetz M, Bleton JP, Baron JC, Maier MA, Lindberg PG. Upper Limb Outcome Measures Used in Stroke Rehabilitation Studies: A Systematic Literature Review. PLoS One. 2016 May 6;11(5):e0154792. doi: 10.1371/journal.pone.0154792. eCollection 2016.
- Schuster C, Hahn S, Ettlin T. Objectively-assessed outcome measures: a translation and cross-cultural adaptation procedure applied to the Chedoke McMaster Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI). BMC Med Res Methodol. 2010 Nov 29;10:106. doi: 10.1186/1471-2288-10-106.
- Michaelsen SM, Rocha AS, Knabben RJ, Rodrigues LP, Fernandes CG. Translation, adaptation and inter-rater reliability of the administration manual for the Fugl-Meyer assessment. Rev Bras Fisioter. 2011 Jan-Feb;15(1):80-8.
- See J, Dodakian L, Chou C, Chan V, McKenzie A, Reinkensmeyer DJ, Cramer SC. A standardized approach to the Fugl-Meyer assessment and its implications for clinical trials. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Oct;27(8):732-41. doi: 10.1177/1545968313491000. Epub 2013 Jun 17.
- Sanchez R, Echeverry J. [Validating scales used for measuring factors in medicine]. Rev Salud Publica (Bogota). 2004 Sep-Dec;6(3):302-18. Spanish.
- Svensson E. Different ranking approaches defining association and agreement measures of paired ordinal data. Stat Med. 2012 Nov 20;31(26):3104-17. doi: 10.1002/sim.5382. Epub 2012 Jun 19.
- Cohen J. Weighted kappa: nominal scale agreement with provision for scaled disagreement or partial credit. Psychol Bull. 1968 Oct;70(4):213-20. doi: 10.1037/h0026256. No abstract available.
- Kazdin AE. Artifact, bias, and complexity of assessment: the ABCs of reliability. J Appl Behav Anal. 1977 Spring;10(1):141-50. doi: 10.1901/jaba.1977.10-141.
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연구 완료 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Fugl-Meyer Italian 2
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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