후기 발병 자간전증의 진단 및 중증도에서 Interleukin-6, Presepsin 및 Pentraxin-3 분석 (Presepsin&PE)
2019년 10월 12일 업데이트: Ali Ovayolu, Cengiz Gokcek Women's and Children's Hospital
소개: 자간전증의 병인/병태생리학은 수수께끼로 남아 있습니다. 세포 면역은 후기 발병 자간전증(L-PrE)의 병인학에서 핵심 요소입니다. Presepsin은 식균 작용 후 식세포 막에서 분리됩니다. 조사관이 아는 한, 이것은 자간전증과 건강한 임산부에서 산모의 프리셉신 혈중 농도를 조사한 최초의 문헌 연구입니다.
방법: 연구자들은 L-PrE가 있는 임산부(n=44)와 없는 임산부(n=44)에서 모체 혈장 인터루킨-6, 프리셉신 및 펜트락신-3 농도를 조사했습니다. 효소 결합 면역흡착 분석법을 사용하여 측정한 이 세 가지 염증 마커 농도를 비교했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 환자-대조군 관찰 연구는 2018년 6월부터 2019년 1월까지 터키 가지안테프 소재 Cengiz Gokcek Women's and Children's Hospital의 산부인과에서 설계되었습니다.
이 프로토콜은 Gaziantep University의 임상 연구 윤리 위원회의 승인을 받았습니다(참조 번호: 2018/393).
이 연구는 헬싱키 선언의 원칙을 엄격히 준수했습니다.
연구에 포함된 모든 피험자는 구두 및 서면 사전 동의를 받았습니다.
88명의 여성이 두 그룹으로 나누어 연구에 등록되었습니다.
모든 참가자는 연구에 포함되기 전에 구두 및 서면 동의를 받았습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gaziantep, 칠면조, 27010
- Cengiz Gokcek Women's and Child's hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구자들은 자간전증이 있는 50명의 대상체와 대조군으로 선택된 50명의 건강한 임신을 연속적으로 모집했습니다.
설명
포함 기준:
- 자간전증 건강한 임신
제외 기준:
- 전신 질환(예: 만성 고혈압, 염증 및 류마티스 질환)이 있는 임산부,
- 임신 기간 동안 모든 종류의 약물 사용(예: 아세틸살리실산, 코르티코스테로이드 또는 헤파린),
- 최초입원 당시 발열이 있었던 임산부,
- 동시 감염(요로 감염, 자궁경부염 등),
- 조기 막 파열 또는 융모막염을 동반한 임신,
- 첫 입원 당시 PE 치료를 위한 약물 복용 이력,
- 태아 선천성 기형 또는 유전 증후군이 있는 환자,
- 마약 사용자,
- 다태 임신,
- 활동적인 노동.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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후기 발병 자간전증
ACOG(American College of Obstetricians and Gynecologists) 용어 위원회에서 정의한 L-PrE의 진단은 단백뇨(24시간 소변 검체에서 ≥300 mg의 단백질 배설, 또는 계량봉에서 단백뇨 ≥1+) 이전에 정상 혈압이었던 여성에서 임신 34주 후에 발생하는 혈압 수준 ≥90/140 mmHg(6시간 간격으로 두 번의 혈압 측정).
이완기 및/또는 수축기 혈압 <110/160mmHg, 경미한 것으로 받아들여졌습니다. 이 값이 이 수준을 초과하는 경우 심각한 것으로 인정되었습니다.
연구 집단은 50명의 후기 발병 자간전증 환자를 연구 그룹으로, 50명의 정상 임신 환자를 대조군으로 구성했습니다.
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측정 및 비교
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제어
임신 3기 정기 산부인과 검사에서 얻은 대조군의 샘플.
그런 다음 이 임산부들은 분만까지 추적 관찰했습니다.
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측정 및 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이러한 분석의 1차 종점은 후기 발병 자간전증 그룹과 대조군의 IL-6, 프리셉신 및 펜트락신-3 수치였습니다.
기간: 3 개월
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이 분석의 1차 종점은 후기 발병 자간전증 및 대조군의 IL-6, 프리셉신 및 펜트락신-3 수치였습니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hypertension in pregnancy. Report of the American College of Obstetricians and Gynecologists' Task Force on Hypertension in Pregnancy. Obstet Gynecol. 2013 Nov;122(5):1122-1131. doi: 10.1097/01.AOG.0000437382.03963.88. No abstract available.
- Magee LA, Pels A, Helewa M, Rey E, von Dadelszen P; Canadian Hypertensive Disorders of Pregnancy (HDP) Working Group. Diagnosis, evaluation, and management of the hypertensive disorders of pregnancy. Pregnancy Hypertens. 2014 Apr;4(2):105-45. doi: 10.1016/j.preghy.2014.01.003. Epub 2014 Feb 25.
- Canzoneri BJ, Lewis DF, Groome L, Wang Y. Increased neutrophil numbers account for leukocytosis in women with preeclampsia. Am J Perinatol. 2009 Nov;26(10):729-32. doi: 10.1055/s-0029-1223285. Epub 2009 May 18.
- Pugni L, Pietrasanta C, Milani S, Vener C, Ronchi A, Falbo M, Arghittu M, Mosca F. Presepsin (Soluble CD14 Subtype): Reference Ranges of a New Sepsis Marker in Term and Preterm Neonates. PLoS One. 2015 Dec 31;10(12):e0146020. doi: 10.1371/journal.pone.0146020. eCollection 2015.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 6월 6일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 1월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- CengizGWCH5
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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