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자궁내막증 수술을 위한 새로운 외과적 접근법

2019년 10월 15일 업데이트: Acibadem University

자궁내막증 수술을 위한 새로운 접근법으로서의 ABC 기법

자궁내막증은 자궁강 외부에 병변과 같은 자궁내막이 존재하는 것으로 정의되는 만성 질환입니다. 진단은 현미경으로 병변을 검사하고 자궁내막샘과 간질을 포착하는 것을 기반으로 합니다. 자궁내막증을 진단하고 치료하기 위해 가장 많이 사용되는 외과적 기술은 복강경 수술입니다. 자궁내막증 수술을 위한 우리의 새로운 기술에서, 우리는 자궁내막 병변을 더 잘 보이게 하고 복막 표면에서 반사되는 빨간색, 노란색 및 흰색 색상을 필터링하기 위해 자연적인 파란색으로 메틸렌 블루를 사용했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

자궁내막증은 자궁강 외부에 병변과 같은 자궁내막이 존재하는 것으로 정의되는 만성 질환이다. 진단은 현미경으로 병변을 검사하고 자궁내막과 간질을 포착하는 것을 기반으로 합니다. 가임기 여성의 자궁내막증 유병률은 전 세계적으로 최소 10%입니다. 이 유병률은 절제된 수술로 입증된 병변에 따라 달라지며, 실제 유병률은 과소진단과 자궁내막 병변을 포착할 수 없기 때문에 아직 알려지지 않았습니다.

자궁내막증은 일반적으로 복막, 난소 자궁내막종 및 심부침윤성 자궁내막증(DIE)의 세 가지 하위 유형을 갖는 것으로 설명됩니다. 복막 자궁내막증은 진단검사의 부족과 영상학적 진단이 불가능하여 가장 진단되지 않은 유형이며, 난소 자궁내막종과 심부침윤성 자궁내막증 병변은 초음파나 MRI 영상으로 확인할 수 있습니다. 또한, 이 세 가지 아형은 대부분 함께 존재하며 심지어 자궁선근증으로 명명되는 자궁내막증과도 함께 존재합니다. 자궁내막증 병변을 포착하는 어려움을 고려할 때, 심부 자궁내막증 또는 난소 자궁내막종에 대해 수행되는 대부분의 수술은 일반적으로 질병의 불충분한 절제로 인해 실패합니다.

자궁내막증의 주요 증상은 통증과 불임입니다. 가장 파괴적인 해부학적 병변이 더 많은 통증을 유발할 수 있다고 생각할 수 있는지 여부, 자궁내막증의 통증은 일반적으로 병리학적 특성이나 질병의 중증도와 관련이 없습니다. 따라서 육안으로 보이지 않는 작은 병변은 큰 DIE 결절보다 더 큰 통증을 유발할 수 있습니다. 이 지식은 통증이 있는 증상이 있는 환자의 모든 병변을 위협하는 것의 중요성을 제기합니다.

자궁내막증을 진단하고 치료하기 위해 가장 많이 사용되는 외과적 기술은 복강경 수술입니다. 복강경 범위에서 자궁내막 병변은 검은색, 빨간색, 흰색 및 편평하거나 용종으로 보일 수 있습니다. 인간의 눈은 400-700nm 사이의 파장을 볼 수 있습니다. 그리고 일반적인 복강경 내시경의 4~40배 확대로도 모든 병리를 시각화하는 것이 항상 쉬운 것은 아닙니다. 백색광 반사 하에서 인간의 시각은 다른 조직 유형을 쉽게 구별할 수 없습니다. 색상 대비를 만들면 물체가 사람의 눈에 쉽게 포착됩니다.

자궁내막증 수술을 위한 우리의 새로운 기술에서 우리는 자궁내막 병변을 더 잘 보이게 하고 복막 표면에서 반사되는 빨간색, 노란색 및 흰색 색상을 필터링하기 위해 자연 파란색으로 메틸렌 블루를 사용했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

115

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조, 34000
        • Bahar Yuksel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 자궁내막증이 있는 환자
  • 데이터를 연구 목적으로 사용하도록 승인한 환자
  • 복막 자궁내막증만을 동반한 수술

제외 기준:

  • 자궁내막증 진단 없는 수술
  • 데이터가 연구 방식으로 사용되는 것을 승인하지 않은 환자
  • 자궁내막종 및/또는 심부침윤성 자궁내막증을 포함하는 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
모든 환자는 기존의 육안 기술로 치료한 다음 수술 전후에 자궁내막 병변을 시각화하기 위해 메틸렌 블루 조영 기술을 사용합니다.
자궁내막 병변을 가시화하기 위한 메틸렌 블루 희석 등장성 염화나트륨 용액의 복강내 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
각 지역에서 가져온 샘플 수
기간: 소급 1년 기간
소급 1년 기간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
각 절제에서 나온 자궁내막증 양성의 수
기간: 소급 1년 기간
소급 1년 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 15일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 15일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AcibademU abc

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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