Nowatorskie podejście chirurgiczne w chirurgii endometriozy
Technika ABC jako nowe podejście do chirurgii endometriozy
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Endometrioza jest chorobą przewlekłą definiowaną jako występowanie zmian przypominających endometrium poza jamą macicy. Rozpoznanie opiera się na badaniu zmian pod mikroskopem oraz uchwyceniu gruczołu endometrialnego i podścieliska. Częstość występowania endometriozy u kobiet w wieku rozrodczym na całym świecie wynosi co najmniej 10%. Ta częstość zależy od chirurgicznie potwierdzonych zmian, które są usuwane, zgodnie z tym rzeczywista częstość występowania jest nadal nieznana z powodu niedodiagnozowania i niemożności uchwycenia zmian endometrialnych.
Endometrioza jest zwykle opisywana jako mająca trzy podtypy, którymi są otrzewna, endometrioza jajnika i endometrioza głęboko naciekająca (DIE). Endometrioza otrzewnej jest typem najbardziej niezdiagnozowanym ze względu na brak testów diagnostycznych i jest nierozpoznawalna w badaniach obrazowych, podczas gdy endometrioza jajnika i głęboko naciekające zmiany endometrialne można wykryć za pomocą ultrasonografii lub rezonansu magnetycznego. Ponadto te trzy podtypy występują w większości razem, a nawet z endometriozą macicy, która jest nazywana adenomiozą. Biorąc pod uwagę trudności w uchwyceniu zmiany endometrialnej, większość operacji wykonywanych w przypadku głębokiej endometriozy lub endometriozy jajnika zwykle kończy się niepowodzeniem przy niewystarczającym wycięciu zmiany.
Głównymi objawami endometriozy są ból i bezpłodność. Niezależnie od tego, czy można pomyśleć, że najbardziej niszczycielska zmiana anatomiczna może powodować większy ból, ból endometriozy jest zwykle niezwiązany z charakterystyką patologii lub ciężkością choroby. Dlatego mała zmiana, nawet niewidoczna gołym okiem, może powodować większy ból niż duży guzek DIE. Z tej wiedzy wynika, jak ważne jest narażanie wszystkich zmian chorobowych na objawowego pacjenta bólem.
Najczęściej stosowaną techniką chirurgiczną do diagnozowania i leczenia endometriozy jest chirurgia laparoskopowa. W laparoskopii zmiany endometrialne można zobaczyć w kolorze czarnym, czerwonym, białym oraz jako płaskie lub polipowate. Ludzkie oko widzi fale o długości od 400 do 700 nm. I nie zawsze łatwo jest zwizualizować wszystkie patologie, nawet przy 4 do 40-krotnym powiększeniu zwykłych endoskopów laparoskopowych. Ludzkie widzenie przy odbiciu światła białego nie może łatwo rozróżnić różnych typów tkanek. Dokonywanie kontrastów kolorystycznych sprawia, że obiekty są łatwe do uchwycenia przez ludzkie oko.
W naszej nowatorskiej technice chirurgii endometriozy użyliśmy błękitu metylenowego ze względu na jego naturalny niebieski kolor, aby uwidocznić zmiany endometrialne i odfiltrować czerwone, żółte i białe kolory odbijające się od powierzchni otrzewnej.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34000
- Bahar Yuksel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentki z endometriozą
- pacjentów, którzy wyrazili zgodę na wykorzystanie ich danych do celów badawczych
- operacje tylko z endometriozą otrzewnej
Kryteria wyłączenia:
- operacje bez rozpoznania endometriozy
- pacjentów, którzy nie wyrazili zgody na wykorzystanie ich danych w celach badawczych
- operacje, które obejmują również endometriozę i/lub endometriozę głęboko naciekającą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
wszystkie pacjentki leczone konwencjonalną techniką gołego oka, a następnie techniką kontrastu błękitu metylenowego w celu uwidocznienia zmian endometrialnych w okresie okołooperacyjnym
|
Dootrzewnowe podanie rozcieńczonego izotonicznego roztworu chlorku sodu z błękitem metylenowym w celu uwidocznienia zmian endometrialnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
liczbę próbek pobranych z każdego regionu
Ramy czasowe: retrospektywny okres 1 roku
|
retrospektywny okres 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
liczba dodatnich wyników endometriozy pochodziła z każdego wycięcia
Ramy czasowe: retrospektywny okres 1 roku
|
retrospektywny okres 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- AcibademU abc
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .