Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowatorskie podejście chirurgiczne w chirurgii endometriozy

15 października 2019 zaktualizowane przez: Acibadem University

Technika ABC jako nowe podejście do chirurgii endometriozy

Endometrioza jest chorobą przewlekłą definiowaną jako występowanie zmian przypominających endometrium poza jamą macicy. Rozpoznanie opiera się na badaniu zmian pod mikroskopem oraz uchwyceniu gruczołu endometrialnego i podścieliska. Najczęściej stosowaną techniką chirurgiczną do diagnozowania i leczenia endometriozy jest chirurgia laparoskopowa. W naszej nowatorskiej technice chirurgii endometriozy użyliśmy błękitu metylenowego ze względu na jego naturalny niebieski kolor, aby zmiany endometrialne były bardziej widoczne i odfiltrować czerwone, żółte i białe kolory odbijające się od powierzchni otrzewnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Endometrioza jest chorobą przewlekłą definiowaną jako występowanie zmian przypominających endometrium poza jamą macicy. Rozpoznanie opiera się na badaniu zmian pod mikroskopem oraz uchwyceniu gruczołu endometrialnego i podścieliska. Częstość występowania endometriozy u kobiet w wieku rozrodczym na całym świecie wynosi co najmniej 10%. Ta częstość zależy od chirurgicznie potwierdzonych zmian, które są usuwane, zgodnie z tym rzeczywista częstość występowania jest nadal nieznana z powodu niedodiagnozowania i niemożności uchwycenia zmian endometrialnych.

Endometrioza jest zwykle opisywana jako mająca trzy podtypy, którymi są otrzewna, endometrioza jajnika i endometrioza głęboko naciekająca (DIE). Endometrioza otrzewnej jest typem najbardziej niezdiagnozowanym ze względu na brak testów diagnostycznych i jest nierozpoznawalna w badaniach obrazowych, podczas gdy endometrioza jajnika i głęboko naciekające zmiany endometrialne można wykryć za pomocą ultrasonografii lub rezonansu magnetycznego. Ponadto te trzy podtypy występują w większości razem, a nawet z endometriozą macicy, która jest nazywana adenomiozą. Biorąc pod uwagę trudności w uchwyceniu zmiany endometrialnej, większość operacji wykonywanych w przypadku głębokiej endometriozy lub endometriozy jajnika zwykle kończy się niepowodzeniem przy niewystarczającym wycięciu zmiany.

Głównymi objawami endometriozy są ból i bezpłodność. Niezależnie od tego, czy można pomyśleć, że najbardziej niszczycielska zmiana anatomiczna może powodować większy ból, ból endometriozy jest zwykle niezwiązany z charakterystyką patologii lub ciężkością choroby. Dlatego mała zmiana, nawet niewidoczna gołym okiem, może powodować większy ból niż duży guzek DIE. Z tej wiedzy wynika, jak ważne jest narażanie wszystkich zmian chorobowych na objawowego pacjenta bólem.

Najczęściej stosowaną techniką chirurgiczną do diagnozowania i leczenia endometriozy jest chirurgia laparoskopowa. W laparoskopii zmiany endometrialne można zobaczyć w kolorze czarnym, czerwonym, białym oraz jako płaskie lub polipowate. Ludzkie oko widzi fale o długości od 400 do 700 nm. I nie zawsze łatwo jest zwizualizować wszystkie patologie, nawet przy 4 do 40-krotnym powiększeniu zwykłych endoskopów laparoskopowych. Ludzkie widzenie przy odbiciu światła białego nie może łatwo rozróżnić różnych typów tkanek. Dokonywanie kontrastów kolorystycznych sprawia, że ​​obiekty są łatwe do uchwycenia przez ludzkie oko.

W naszej nowatorskiej technice chirurgii endometriozy użyliśmy błękitu metylenowego ze względu na jego naturalny niebieski kolor, aby uwidocznić zmiany endometrialne i odfiltrować czerwone, żółte i białe kolory odbijające się od powierzchni otrzewnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

115

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34000
        • Bahar Yuksel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentki z endometriozą
  • pacjentów, którzy wyrazili zgodę na wykorzystanie ich danych do celów badawczych
  • operacje tylko z endometriozą otrzewnej

Kryteria wyłączenia:

  • operacje bez rozpoznania endometriozy
  • pacjentów, którzy nie wyrazili zgody na wykorzystanie ich danych w celach badawczych
  • operacje, które obejmują również endometriozę i/lub endometriozę głęboko naciekającą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
wszystkie pacjentki leczone konwencjonalną techniką gołego oka, a następnie techniką kontrastu błękitu metylenowego w celu uwidocznienia zmian endometrialnych w okresie okołooperacyjnym
Dootrzewnowe podanie rozcieńczonego izotonicznego roztworu chlorku sodu z błękitem metylenowym w celu uwidocznienia zmian endometrialnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
liczbę próbek pobranych z każdego regionu
Ramy czasowe: retrospektywny okres 1 roku
retrospektywny okres 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
liczba dodatnich wyników endometriozy pochodziła z każdego wycięcia
Ramy czasowe: retrospektywny okres 1 roku
retrospektywny okres 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AcibademU abc

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .