췌장암 수술에서 동맥 우선 접근법의 유용성
2022년 7월 18일 업데이트: Song Cheol Kim, Asan Medical Center
췌십이지장절제술을 받은 췌장암에서 동맥 우선 접근법의 유용성에 대한 전향적 무작위 연구
본 연구는 췌장암에 대한 췌십이지장절제술 후 2년 무재발 생존율의 동맥우선접근법과 기존 시술군 간의 차이를 알아보고자 하였다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
환자는 두 그룹으로 나뉩니다.
기존 그룹: 이 그룹을 포함하는 환자는 기존의 췌십이지장 절제술(PD) 또는 유문 보존 췌십이지장 절제술(PPPD)을 받게 됩니다. 우리는 췌장 절제술 전에 상장간막정맥(SMV)을 식별하고 분리할 것입니다. 외과의는 우수한 장간막 동맥(SMA) 주위의 조직과 SMA를 따라 췌장의 결절돌기를 해부할 것입니다.
실험군:
이 그룹에 포함된 환자는 전체 췌장 중췌장 절제술 및 상장간막 동맥 접근법을 포함한 PD 또는 PPPD를 받게 됩니다. 췌장 절개 전에 외과 의사는 상 장간막 정맥 (SMV)과 상 장간막 동맥 (SMA)을 분리합니다. 그리고 외과의는 SMA 주변의 신경총과 림프절을 해부합니다. 하췌십이지장동맥(inferior pancreaticoduodenal artery, IPDA)과 제1공장동맥(first jejunal artery)을 확인하고 외과의는 수술 절제면에 따라 결찰합니다. 문합은 평소와 같이 수행됩니다.
수술 후 관리는 두 그룹에서 동일합니다. 연구자들은 기존 그룹과 실험 그룹 간의 2년 무재발 생존율을 비교할 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
268
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Woohyung Lee, MD.
- 전화번호: +82-02-3010-3993
- 이메일: ywhnet@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 05505
- 모병
- Asan Medical Center
-
연락하다:
- Woohyung Lee, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 절제 가능한 췌장암
- 전신 전이 없음
- 나이 > 20세
- 피험자 동의를 이해하고 연구에 동의할 수 있는 환자
제외 기준:
- 전신 전이가 있는 환자
- 경계선 절제 가능 및 국소 진행성 췌장암에서 선행 요법이 필요한 환자
- 활동성 또는 통제되지 않는 감염이 있는 사람
- 중증의 정신/신경계 장애가 있는 자
- 알코올 또는 기타 약물 중독자
- 삶의 질이나 영양 상태에 영향을 미칠 것으로 생각되는 중등도 또는 중증의 동반질환(간경화, 만성 신부전, 심부전 등)을 가진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 전통적인
이 그룹에 포함된 환자들은 기존의 췌십이지장 절제술(PD) 또는 유문 보존 췌십이지장 절제술(PPPD)을 받게 됩니다.
우리는 췌장 절제술 전에 상장간막정맥(SMV)을 식별하고 분리할 것입니다.
외과의는 우수한 장간막 동맥(SMA) 주위의 조직과 SMA를 따라 췌장의 결절돌기를 해부할 것입니다.
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이 소그룹에서 의사는 상장간막 동맥을 분리하지 않고 상장간막 동맥 주위의 신경총과 림프절을 절제하지 않고 췌십이지장절제술을 시행합니다.
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실험적: 동맥 우선 접근법을 사용한 전체 중췌장 절제술
이 그룹에 포함된 환자는 전체 췌장 중췌장 절제술 및 상장간막 동맥 접근법을 포함한 PD 또는 PPPD를 받게 됩니다.
췌장 절개 전에 외과 의사는 상 장간막 정맥 (SMV)과 상 장간막 동맥 (SMA)을 분리합니다.
그리고 외과의는 SMA 주변의 신경총과 림프절을 해부합니다. 하췌십이지장동맥(inferior pancreaticoduodenal artery, IPDA)과 제1공장동맥(first jejunal artery)을 확인하고 외과의는 수술 절제면에 따라 결찰합니다.
문합은 평소와 같이 수행됩니다.
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이 하위 그룹에서 외과의는 췌장 절개 전에 상 장간막 동맥을 식별하고 분리하며 신경총을 포함한 연조직과 상 장간막 동맥 주위의 결절을 해부합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2년 무재발 생존
기간: 수술 후 2년
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2년 이내에 수술 후 국소 또는 전신 종양 재발
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수술 후 2년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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R0 절제술
기간: 수술 후 7~10일
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병리학적 결과에서 수술 후 현미경적 종양 제거
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수술 후 7~10일
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반복 패턴
기간: 수술 후 2년
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국소 재발: SMA 주변, 체강 축, 잔여 췌장, 전신 재발: 간, 폐, 뼈
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수술 후 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Song-Cheol Kim, MD.PhD, Asan Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 1월 10일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SMATME
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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