자궁내막 수용성의 전사학적 평가
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- Reproductive Medicine Assoicates of New Jersey
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
1단계:
불임 병력이 없는 건강한 지원자를 모집하여 이식 창 주변의 무작위 주기일에 자궁내막 생검을 받을 첫 번째 단계에 참여합니다.
2 단계:
불임 병력이 있지만 자궁내막 기능 장애에 대한 우려가 없는 건강한 지원자는 예비 IVF 주기 동안 자궁내막 생검을 받을 두 번째 단계에 모집됩니다.
설명
1단계:
주요 포함: 다음은 주요 포함 기준입니다.
- 규칙적인 생리 주기
- 18-50세
- 정상 기준선 초음파
- 이전 90일 동안 자궁내 시술 없음
제외: 다음은 제외 기준입니다.
자궁내막의 에스트로겐 자극을 받는 것에 대한 금기 사항
- 현재 흡연 상태
- 동맥 심혈관 질환(흡연, 당뇨병 및 고혈압)에 대한 여러 위험 요소
- 고혈압(수축기 ≥140mmHg 또는 확장기 ≥90mmHg)
- 정맥 혈전색전증(현재 또는 병력)
- 알려진 혈전 유발 돌연변이
- 알려진 허혈성 심장 질환
- 뇌졸중의 역사
- 합병증 판막 심장 질환(폐고혈압, 심방 세동 위험, 아급성 세균성 심내막염 병력)
- 전신성 홍반성 루푸스(양성 또는 알려지지 않은 항인지질 항체)
- 연령에 상관없이 조짐이 있는 편두통
- 유방암
- 경화증
- 간세포 선종 또는 악성 간종
- 불임 진단의 역사
- 진단되지 않은 비정상적인 자궁 출혈의 병력.
- 준비 주기에 사용되는 모든 약물에 대한 알레르기 반응
- 지난 6개월 이내에 알려진 임신 또는 출산
- 모유 수유
- 비만 >35kg/m2
2 단계
주요 포함: 다음은 주요 포함 기준입니다.
- 18-50세
- 자궁내막 위험도가 낮은 불임 진단
- 이전 90일 동안 자궁내 시술 없음
제외: 1상 제외 기준에 더해 자궁내막 위험도가 높다고 판단되는 환자도 제외한다. 여기에는 다음이 포함됩니다.
- 반복적인 이식 실패
- 정배수체 배반포로 전달 실패
- Asherman의 역사 또는 비정상적인 자궁 내막 기능
- 자궁내막증의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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불임이 없는 건강한 지원자
불임 병력이 없고 월경 주기가 규칙적이며 연구 참여 전 지난 90일 동안 자궁 내 시술을 받은 적이 없는 건강한 지원자
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모든 그룹은 모의 냉동 배아 이식 주기를 거치게 되며 배아 이식과는 반대로 자궁내막 생검이 수행됩니다.
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불임 환자
불임의 병력이 있지만 불임의 원인으로 자궁 내막 기능 장애에 대한 우려가 없는 불임 환자.
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모든 그룹은 모의 냉동 배아 이식 주기를 거치게 되며 배아 이식과는 반대로 자궁내막 생검이 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전사체 평가
기간: 90일
|
이식 기간 동안 발현된 유전자를 특성화하기 위한 평가
|
90일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Richard T Scott, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- RMA-2019-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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