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자궁내막 수용성의 전사학적 평가

2023년 5월 2일 업데이트: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
본 연구의 목적은 수용창 전, 중, 후의 자궁내막의 전사체 신호를 종합적으로 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

1단계는 불임이 없는 건강한 대조군에서 정상적인 자궁내막 전사체 서명을 정의하는 것을 목표로 합니다. 2상에서는 자궁내막 인자와 무관한 불임 진단을 받은 환자의 자궁내막 전사체 발현을 밝힐 것입니다. 이 단계의 결과는 1단계의 결과와 비교됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

63

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
        • Reproductive Medicine Assoicates of New Jersey

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1단계:

불임 병력이 없는 건강한 지원자를 모집하여 이식 창 주변의 무작위 주기일에 자궁내막 생검을 받을 첫 번째 단계에 참여합니다.

2 단계:

불임 병력이 있지만 자궁내막 기능 장애에 대한 우려가 없는 건강한 지원자는 예비 IVF 주기 동안 자궁내막 생검을 받을 두 번째 단계에 모집됩니다.

설명

1단계:

주요 포함: 다음은 주요 포함 기준입니다.

  1. 규칙적인 생리 주기
  2. 18-50세
  3. 정상 기준선 초음파
  4. 이전 90일 동안 자궁내 시술 없음

제외: 다음은 제외 기준입니다.

  1. 자궁내막의 에스트로겐 자극을 받는 것에 대한 금기 사항

    1. 현재 흡연 상태
    2. 동맥 심혈관 질환(흡연, 당뇨병 및 고혈압)에 대한 여러 위험 요소
    3. 고혈압(수축기 ≥140mmHg 또는 확장기 ≥90mmHg)
    4. 정맥 혈전색전증(현재 또는 병력)
    5. 알려진 혈전 유발 돌연변이
    6. 알려진 허혈성 심장 질환
    7. 뇌졸중의 역사
    8. 합병증 판막 심장 질환(폐고혈압, 심방 세동 위험, 아급성 세균성 심내막염 병력)
    9. 전신성 홍반성 루푸스(양성 또는 알려지지 않은 항인지질 항체)
    10. 연령에 상관없이 조짐이 있는 편두통
    11. 유방암
    12. 경화증
    13. 간세포 선종 또는 악성 간종
  2. 불임 진단의 역사
  3. 진단되지 않은 비정상적인 자궁 출혈의 병력.
  4. 준비 주기에 사용되는 모든 약물에 대한 알레르기 반응
  5. 지난 6개월 이내에 알려진 임신 또는 출산
  6. 모유 수유
  7. 비만 >35kg/m2

2 단계

주요 포함: 다음은 주요 포함 기준입니다.

  1. 18-50세
  2. 자궁내막 위험도가 낮은 불임 진단
  3. 이전 90일 동안 자궁내 시술 없음

제외: 1상 제외 기준에 더해 자궁내막 위험도가 높다고 판단되는 환자도 제외한다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

  1. 반복적인 이식 실패
  2. 정배수체 배반포로 전달 실패
  3. Asherman의 역사 또는 비정상적인 자궁 내막 기능
  4. 자궁내막증의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
불임이 없는 건강한 지원자
불임 병력이 없고 월경 주기가 규칙적이며 연구 참여 전 지난 90일 동안 자궁 내 시술을 받은 적이 없는 건강한 지원자
모든 그룹은 모의 냉동 배아 이식 주기를 거치게 되며 배아 이식과는 반대로 자궁내막 생검이 수행됩니다.
불임 환자
불임의 병력이 있지만 불임의 원인으로 자궁 내막 기능 장애에 대한 우려가 없는 불임 환자.
모든 그룹은 모의 냉동 배아 이식 주기를 거치게 되며 배아 이식과는 반대로 자궁내막 생검이 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전사체 평가
기간: 90일
이식 기간 동안 발현된 유전자를 특성화하기 위한 평가
90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Richard T Scott, MD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 28일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 24일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RMA-2019-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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