알코올 중독 환자에서 Psilocybin의 임상 및 기전 효과

위약 비교기: 대조군: 플라시보

30명의 환자가 위약을 투여받게 됩니다.

의약품: 위약 경구 캡슐

만니톨 단일 용량(100%)

활성 비교기: 개입: 실로시빈

30명의 환자가 실로시빈을 투여받게 됩니다.

의약품: 실로시빈

실로시빈 단일 용량(25mg). 캡슐 형태로 구두로

타임라인 후속 조치의 변경 사항

시간 경과에 따른 알코올 사용 행동의 변화를 측정합니다. Time-Line Follow-Back 설문지는 하루에 소비되는 표준 알코올 잔을 평가합니다. 최소값은 알코올 섭취를 하지 않는 것이며 최대값은 무제한입니다. 술을 덜 마시면 더 좋은 결과를, 더 많이 마시면 ​​더 나쁜 결과를 얻을 수 있습니다.

1차 효능 값은 실로시빈 투여와 방문 6(실로시빈 투여 후 4주) 사이의 알코올 사용(방문 3과 방문 6 사이의 알코올 사용의 일일 표준 단위의 평균)일 것입니다.

타임라인 후속 조치를 사용한 재발

음주 행동의 재개 > 표준 음주 1잔을 재발로 정의합니다.

뇌

휴식 상태 fMRI, 큐 반응성 작업 fMRI, 자서전 메모리 작업 fMRI 및 DTI의 변화. MRI 데이터는 일반 선형 모델(GLM) 및 정신 생리학적 상호 작용 모델을 사용하여 분석됩니다. 이러한 분석을 위해 다중 비교를 제어하는 ​​일반적으로 확립된 방법이 적용될 것입니다.

공감

다면적 공감 과제로 평가한 공감의 변화

혈액 샘플: 신경 프로필 분석

실로시빈 투여 전 알코올 의존성 개인의 혈액 세포에서 실로시빈의 시험관 내 신경 프로필을 조사하기 위해 대뇌 피질 신경 세포로 분화될 것입니다.

혈액 샘플: 후생유전학적 분석

유전자 변이와 치료 결과 사이의 연관성을 조사하기 위해 게놈 차원의 유전자 분석이 수행될 것입니다. 실로시빈 투여 전후에 치료 반응의 후생유전학적 마커의 게놈 차원의 변화를 분석합니다.

혈액 샘플: 알코올 사용 마커

에틸글루쿠로니드, 아스파르테이트 아미노전이효소(AST), 알라닌 아미노전이효소(ALT) 및 감마-글루타밀전이효소(GGT)는 알코올 사용의 객관적 지표로서 혈액 샘플(소변 샘플에서 분석될 에틸글루쿠로니드 제외)에서 분석됩니다. 또한 코티솔이 분석됩니다.

알코올 자기효능감 척도

알코올 자기효능감 척도는 고위험 상황에서 음주를 저항하는 능력에 대한 개인의 자신감을 측정합니다. 20문항으로 구성되어 있으며 5점 Likert 척도를 사용하며, 0은 "전혀 자신 없음"을 나타내고 4는 "매우 자신 있음"을 나타냅니다. 가능한 최소 점수는 20이고 최대 점수는 100입니다.

점수가 높을수록 자기효능감이나 고위험 상황에서 음주를 저항할 수 있는 능력에 대한 자신감이 높은 것을 나타내고, 점수가 낮을수록 자기효능감이 낮은 것을 나타냅니다. 이 척도는 개인의 음주 행동 변화 준비도를 평가하고 추가 지원이나 개입이 필요한 영역을 식별하는 데 사용할 수 있습니다.

펜 알코올 갈망 척도

Penn 알코올 갈망 척도는 알코올에 대한 개인의 갈망의 강도를 평가하는 데 사용되는 도구입니다. 총 5문항으로 구성되어 있으며, 각 문항은 0점(전혀 그렇지 않다)에서 6점(매우 그렇다)까지의 7점 리커트 척도로 평가된다. 가능한 최소 점수는 0이고 최대 점수는 30입니다.

Penn Alcohol Craving Scale의 점수가 높을수록 알코올에 대한 갈망이 더 강하고 점수가 낮을수록 갈망 수준이 낮습니다. 이 척도는 알코올 갈망 감소를 목표로 하는 치료의 효과를 모니터링하는 데 사용할 수 있을 뿐만 아니라 알코올 사용의 유발 요인을 식별하고 개인의 음주 행동을 바꿀 준비가 되었는지 평가하는 데 사용할 수 있습니다.

스네이스-해밀턴-즐거움 척도(SHAPS)

SHAPS(Snaith-Hamilton-Pleasure Scale)는 일상 생활에서 즐거움을 경험할 수 있는 개인의 능력을 측정하는 데 사용되는 도구입니다. 14문항으로 구성되어 있으며 4점 리커트 척도를 사용하며 1은 "매우 동의하지 않는다", 4는 "매우 동의한다"를 나타냅니다. 가능한 최소 점수는 14점이고 최대 점수는 56점입니다.

SHAPS의 점수가 높을수록 쾌락에 대한 능력이 더 높다는 것을 의미하는 반면, 점수가 낮을수록 쾌락을 경험할 수 있는 능력이 감소된 무쾌감증을 시사할 수 있습니다. 이 척도는 개인의 정서적 안녕을 평가하고 우울 증상이나 기타 기분 장애를 선별하는 데 사용할 수 있습니다. 또한 이 척도는 일상 생활에서 즐거움을 경험할 수 있는 개인의 능력을 향상시키는 것을 목표로 하는 치료 중재의 효과를 모니터링하는 데 사용할 수 있습니다.

과음 일수(HDD)

HDD는 남성의 경우 5 표준 단위 이상, 여성의 경우 4 표준 단위 이상의 알코올 소비가 있는 날로 정의되었습니다.

재발할 시간

재발까지의 시간은 재발이 발생할 때까지 투여 후 자가 보고된 금욕 일수의 양입니다(재발은 > 1 표준 음료로 정의됨).

감정 조절 설문지(ERQ)

ERQ는 재평가와 억압의 두 가지 방식으로 자신의 감정을 조절하는 개인의 경향을 측정하는 자기보고 도구입니다. 각 하위 척도의 척도 범위는 다음과 같습니다. 재평가 하위 척도의 경우 최소 점수는 6이고 최대 점수는 42입니다. 억제 하위 척도의 경우 최소 점수는 4이고 최대 점수는 28입니다.

재평가 하위척도의 점수가 높을수록 감정을 보다 긍정적으로 재해석하여 조절하려는 경향이 높은 것을 의미하며, 억압 하위척도의 점수가 높을수록 감정 표현을 억제하려는 경향이 큰 것을 의미합니다. 각 하위 척도에서 점수가 낮을수록 해당 감정 조절 전략을 사용하는 경향이 약함을 나타냅니다.

Savoring Believes Inventory(SBI)

SBI는 긍정적인 경험을 음미하는 것에 대한 개인의 믿음을 평가하는 자가 보고 도구입니다. 총 21문항으로 구성되어 있으며, 4점 Likert 척도를 사용하며, 1은 "매우 동의하지 않음"을 나타내고 5는 "매우 동의함"을 나타냅니다. 가능한 최소 점수는 24점이고 최대 점수는 120점입니다.

SBI 점수가 높을수록 긍정적인 경험을 음미하는 경향이 높으며 점수가 낮을수록 음미하는 행동에 관여하는 경향이 약함을 나타냅니다.

일시적 쾌락 경험 척도(TEPS)

TEPS는 자연적 보상에 대한 반응으로 즐거움을 경험할 수 있는 개인의 능력을 측정하는 자가 보고 도구입니다. 가능한 최소 점수는 18이고 최대 점수는 108입니다.

TEPS는 즐거움의 두 가지 차원인 예상적 즐거움과 완성적 즐거움을 평가합니다.

TEPS의 점수가 높을수록 자연적 보상에 대한 반응으로 즐거움을 경험할 수 있는 능력이 더 크다는 것을 나타내며 점수가 낮을수록 즐거움을 경험할 수 있는 능력이 낮다는 것을 나타냅니다. 이 척도는 개인의 정서적 안녕을 평가하고 즐거움을 경험할 수 있는 능력이 감소된 무쾌감증을 선별하는 데 사용할 수 있습니다. 또한 이 척도는 즐거움을 경험할 수 있는 개인의 능력을 향상시키는 것을 목표로 하는 치료 개입의 효과를 모니터링하는 데 사용될 수 있습니다. TEPS는 즐거움과 우울증, 물질 사용 장애, 성격 특성과 같은 다양한 심리적 결과 사이의 관계를 조사하기 위한 연구에 사용되었습니다.

삶의 질 척도(QOL)

QOL은 전반적인 삶의 질에 대한 개인의 주관적 평가를 측정하는 자가 보고 도구입니다. 이 척도는 신체 건강, 심리적 웰빙, 사회적 관계 및 환경 요인을 포함하여 삶의 질과 관련된 여러 영역을 측정합니다.

각 하위 척도의 척도 범위는 다음과 같습니다. 신체 건강의 경우 최소 점수는 4점이고 최대 점수는 28입니다. 심리적 웰빙의 경우 최소 점수는 5점이고 최대 점수는 35점입니다. 사회적 관계의 경우 최소 점수는 3이고 최대 점수는 21입니다. 환경 요인의 경우 최소 점수는 4점이고 최대 점수는 28점입니다. QOL의 총 점수 범위는 32에서 168입니다.

QOL의 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 나타내고 점수가 낮을수록 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.

긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS)

PANAS는 긍정적인 감정과 부정적인 감정을 측정하기 위한 설문지입니다. 하나는 긍정적 정서(PA)를 측정하고 다른 하나는 부정적 정서(NA)를 측정하는 2개의 10개 항목 척도로 구성됩니다. 각 항목은 "매우 약간 또는 전혀"에서 "매우"까지의 5점 척도로 평가됩니다. PA 및 NA 척도의 점수는 개별적으로 합산할 수 있으며 점수가 높을수록 긍정적 또는 부정적 영향의 수준이 각각 높음을 나타냅니다. 긍정적 영향(PA) 척도의 최소 점수는 10점입니다(10개 항목이 모두 "매우 약간 또는 전혀"로 평가된 경우). PA 척도의 최대 점수는 50점입니다(10개 항목이 모두 "극도로" 등급이 매겨진 경우). 부정적인 영향(NA) 척도의 최소 점수는 10입니다(10개 항목 모두 "매우 약간 또는 전혀"로 평가된 경우). NA 척도의 최대 점수는 50점입니다(10개 항목 모두 "매우"로 평가된 경우).

Stundentagebuch, STEPP/STEPT

Stundenbogen은 심리 상담의 형성 평가를 위한 짧은 표준화된 설문지입니다. 두 설문지 모두 심리 치료 또는 상담 세션 후에 환자 또는 고객 또는 심리 치료사 또는 상담사가 답변해야 하는 12개 항목을 포함합니다. 항목은 치료사와 환자를 위해 보완적으로 구성되며 (1) 환자의 동기 부여 설명 및 발달, (2) 환자의 문제 해결을 위한 적극적인 도움, (3) 환자가 경험하는 치료 지원(환자 설문지)을 참조하십시오. ) 대 치료사가 인지한 것(치료사 설문지). 시간이 지남에 따라 더 높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.

절망-척도(HS 척도)

HS 척도는 개인의 절망, 비관 및 미래에 대한 부정적인 기대 수준을 측정하는 데 사용되는 자기 보고 도구입니다. 20개의 문항으로 구성되어 있으며 참-거짓 응답 형식을 사용합니다. HS 척도의 척도 범위는 0에서 20까지이며 점수가 높을수록 절망 수준이 높음을 나타냅니다.

HS 척도는 개인의 절망 수준을 평가하고 추가 지원이나 개입이 필요한 영역을 식별하는 데 사용할 수 있습니다. 우울증, 자살 생각, 불안과 같은 다양한 심리적 결과와 절망 사이의 관계를 연구하기 위해 임상 및 연구 환경에서 일반적으로 사용됩니다. 이 척도는 또한 절망감을 줄이고 정신 건강 결과를 개선하기 위한 치료 개입의 효과를 모니터링하는 데 사용할 수 있습니다.

프랑크푸르트 자기 개념 척도(FSKN)

프랑크푸르트 자기 개념 척도(FSKN)는 개인의 자기 개념 또는 자기 이미지를 평가하는 자기 보고 도구입니다. FSKN은 사회적 자아개념, 능력적 자아개념, 감정적 자아개념을 포함한 다양한 차원의 자아개념을 측정합니다.

FSKN은 개인의 자아 개념을 평가하고 추가 지원이나 개입이 필요할 수 있는 영역을 식별합니다. 자기 개념과 자존감, 불안 및 우울증과 같은 다양한 심리적 결과 사이의 관계를 연구하기 위해 임상 및 연구 환경에서 일반적으로 사용됩니다. 이 척도는 또한 자아 개념과 전반적인 웰빙을 개선하기 위한 치료 개입의 효과를 모니터링하는 데 사용될 수 있습니다. 점수가 높을수록 더 긍정적인 자기 개념을 나타냅니다.

벡 우울증 인벤토리(BDI)

BDI는 우울증의 심각도를 측정합니다. 슬픔, 죄책감, 무가치함, 즐거움의 상실과 같은 우울증과 관련된 다양한 증상을 평가하는 21개의 항목으로 구성되어 있습니다. 각 항목은 0에서 3까지의 4점 척도로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 우울증의 정도가 심한 것을 의미합니다. 척도의 범위는 증상이 없음을 나타내는 "0"에서 증상의 가장 심각한 형태를 나타내는 "3"까지입니다. BDI의 총점 범위는 0에서 63까지이며 점수가 높을수록 우울 수준이 높은 것을 의미합니다.

해밀턴 불안 척도(HAMA)

해밀턴 불안 척도(HAMA)는 불안 증상의 중증도를 평가하기 위한 설문지입니다. 심리적 불안(예: 긴장, 공포, 불면증)과 신체적 불안(예: 심계항진, 발한, 두통)을 모두 측정하는 14개 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 0에서 4까지의 5점 척도로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 불안의 정도가 심한 것을 의미합니다. 이 척도에서 점수 "0"은 증상이 없음을 나타내고 "1"은 경증, "2"는 중등도, "3"은 중증, "4"는 매우 심각한 증상을 나타냅니다. HAMA의 총점 범위는 0에서 56까지이며 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타냅니다.

스트레스 설문지(CQ)

CQ는 잠재적인 스트레스 요인, 그것이 유발하는 부담 및 이 문제와 관련하여 수행된 진행 상황을 측정하는 7개 항목 자기 보고 척도입니다. 스트레스 및 대처 목록에서 채택되었습니다. 설문지는 개인의 스트레스 수준과 이를 관리하고 대처하는 능력을 측정하는 데 사용됩니다.

음주자 결과 목록(DrInc)

"Drinker Inventory of Consequences(DrInc)"는 알코올 사용과 관련된 부정적인 결과를 측정하는 자체 보고 목록입니다. 신체적, 대인 관계, 개인 내적, 충동 조절, 사회적 책임의 5가지 결과 영역을 평가하는 50개 항목으로 구성됩니다. 항목은 알코올 사용으로 인해 경험하는 부정적인 결과의 빈도와 심각도에 대해 묻습니다. DrInc는 참가자가 알코올 사용으로 인해 경험한 부정적인 결과의 빈도와 심각도를 평가하는 리커트 척도를 사용합니다. 각 항목에 대한 응답 옵션 범위는 0(전혀 없음)에서 4(거의 항상)이며 일부 항목에는 추가 응답 옵션이 있습니다. 총점은 50개 항목의 합계이며 점수가 높을수록 알코올 사용과 관련된 부정적인 결과가 더 심각함을 나타냅니다. DrInc 척도에서 가능한 점수 범위는 0(부정적 결과 없음)에서 200(모든 50개 항목에서 가장 높은 점수)입니다.

증상 체크리스트(SCL-90-R)

"증상 체크리스트(SCL-90-R)"는 광범위한 심리적 증상과 심리적 고통을 평가하는 자가 보고 목록입니다. 신체화, 강박, 대인민감, 우울, 불안, 적개심, 공포불안, 편집증, 정신증 등 9개 영역의 증상을 평가하는 90문항으로 구성되어 있다. 질문은 참가자가 지난주에 경험한 증상의 심각도를 평가하는 리커트 척도를 사용합니다. 응답 옵션의 범위는 0(전혀 그렇지 않음)에서 4(매우 심함)까지이며, 점수가 높을수록 심리적 고통이 더 심한 것을 나타냅니다.