하지 신근 손상의 혈류 제한 요법
2025년 9월 24일 업데이트: NYU Langone Health
하지 신근 손상에 대한 혈류 제한 요법: 무작위 통제 이중 맹검 연구
연구의 주요 목적은 혈류 제한 요법 전후 근력 및 근육량을 측정하여 하지 신근 손상 환자에 대한 혈류 제한 요법의 효능을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
그 목적은 팽창성 커프로 정맥 유출을 제한하여 고강도 환경을 조성하여 근육 비대를 증가시켜 보다 효율적인 형태의 재활을 촉진하는 것입니다.
혈류 제한 요법은 커프에 의해 가해지는 압력을 제어하는 휴대용 장치로 원하는 사지 주위에 혈압 커프를 배치하는 것입니다.
커프는 특정 운동 전에 원하는 사지 주위에 배치되고 물리 치료사는 적절한 압력과 시간을 결정하고 환자는 평소처럼 운동을 완료합니다.
모니터는 사지 폐색 압력을 결정하고 지정된 시간이 경과한 후 수축되는 자동 타이머를 가지고 있습니다.
압력 부족 또는 초과를 사용자에게 경고하는 오디오 및 시각적 알람도 있습니다.
특정 압력은 환자의 허용 오차에 따라 달라지며 각 운동을 통해 일관되게 유지됩니다.
지금까지 혈류 제한 요법은 여러 병리를 가진 환자에서 테스트되었지만 하지 신근 손상에 대한 효과에 대한 문헌은 제한적입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
128
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Samy Shelbaya
- 전화번호: 517-575-5522
- 이메일: samy.shelbaya@nyulangone.org
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- 모병
- NYU Langone Health
-
연락하다:
- Dhruv Shankar
- 전화번호: 240-848-8645
- 이메일: dhruv.shankar@nyulangone.org
-
수석 연구원:
- Guillem Gonzalez-Lomas, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상 65세 미만이어야 합니다.
- ASA 클래스 I-II
- 하지신근손상(사두근건파열, 슬개건파열, 슬개골골절) 진단
- 치료의 표준으로 물리 치료를 받을 의향
제외 기준:
- 법적으로 무능력하거나 정신적으로 장애가 있는 사람(예: 미성년자, 알츠하이머 환자, 치매 등)
- 만 18세 미만 또는 만 65세 이상
- 취약한 대상으로 간주되는 모든 환자
- 혈액순환 장애, 말초혈관 손상, 사지의 이전 혈관재생술 또는 중증 고혈압이 있는 환자
- 수반되는 하지 외상성 손상, 치료에 참여하는 피험자의 능력을 지연시키거나 배제함
- 움직일 수 없거나 부상 전에 모바일 보조 장치 사용
- 이전 신근 부상 없음
- 낫적혈구빈혈 또는 정맥혈전색전증 환자
- 암환자 또는 림프절제술 환자
- 두개내압이 증가된 환자
- 연구 요법이 아닌 표준 요법을 받을 의향이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 혈류 제한 요법(압박 커프)
커프는 다친 다리의 위쪽 허벅지 주위에 배치되고 약 80%의 동맥 혈류를 방지할 수 있는 압력으로 설정됩니다.
기계는 다리에 놓고 전원을 켰을 때 80%에 도달하는 데 필요한 압력을 결정합니다.
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6주간의 물리 치료는 표준 요법과 유사한 운동을 하게 되지만 환자는 운동 중에 영향을 받은 다리 주위에 커프를 사용하게 됩니다.
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위약 비교기: 혈류 제한 요법(위약)
위약 압력이 있는 환자는 실험군에 명시된 유효 설정보다 50% 낮은 압력 설정을 갖게 됩니다.
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6주간의 물리 치료는 표준 요법과 유사한 운동을 하게 되지만 환자는 운동 중에 영향을 받은 다리 주위에 압력 커프를 사용하게 됩니다.
압력 커프는 효과적인 것으로 간주되는 압력의 50%를 갖게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양쪽 다리의 신근 근력 변화
기간: 방문 1일 0
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최대 토크를 측정하기 위해 Biodex 동력계를 사용한 등속 강도 테스트
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방문 1일 0
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양쪽 다리의 신근 근력 변화
기간: 방문 3주 6
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최대 토크를 측정하기 위해 Biodex 동력계를 사용한 등속 강도 테스트
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방문 3주 6
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복, 근력의 변화
기간: 방문 1일 0
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양쪽 허벅지 둘레 측정
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방문 1일 0
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회복, 근력의 변화
기간: 방문 1주 6
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양쪽 허벅지 둘레 측정
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방문 1주 6
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무릎 기능의 변화
기간: 방문 1일 0
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IKDC 주관적 무릎 평가 양식은 3개의 하위 그룹으로 나누어진 18개 항목을 포함하는 자가 관리 설문지입니다.
이 하위 그룹은 증상, 스포츠 및 일상 활동과 환자의 현재 및 이전 무릎 기능 수준입니다.
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방문 1일 0
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무릎 기능의 변화
기간: 방문 3주 6
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IKDC 주관적 무릎 평가 양식은 3개의 하위 그룹으로 나누어진 18개 항목을 포함하는 자가 관리 설문지입니다.
이 하위 그룹은 증상, 스포츠 및 일상 활동과 환자의 현재 및 이전 무릎 기능 수준입니다.
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방문 3주 6
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Guillem Gonzales-Lomas, MD, NYU Langone
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2021년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 24일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 19-01269
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화(텍스트, 표, 그림 및 부록) 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터는 합당한 요청 시 제공될 수 있습니다.
요청은 Jordan.Fried@nyulangone.org로 전달되어야 합니다. 액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 기간
논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 요구됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 사용을 제안한 조사자.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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