상완골두 내림근 공동활성화 훈련이 기능적 결과에 미치는 영향
중회전근개 파열 후 어깨 관절경 수술을 받은 환자의 기능적 결과에 대한 상완골두 내림근 공동활성화 훈련의 효과
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kırşehir, 칠면조, 40100
- Kırsehir Ahi Evran University
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중간 크기(1~3cm)의 회전근 개 파열,
- 관절경 교정 수술을 받고,
- 연구에 참여하기 위해 자원합니다.
제외 기준:
- 당뇨병의 존재,
- Goutallier 분류에 따라 3단계 이상,
- 동원에 대한 금기 사항(과다이동성, 외상, 염증 등)의 존재,
- 시각적, 언어적, 인지적 결함(실어증, 일방적 방치 등),
- 신경학적 문제의 존재,
- 자궁 경부 디스크 탈장의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
대조군의 보존적 치료와 더불어 상완골두 내림근 공동 활성화 훈련을 14주 동안 적용한다.
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보존적 치료와 더불어 상완골두 내림근 공동활성화 훈련을 14주 동안 시행하게 됩니다.
공동 활성화 그룹의 참가자는 대흉근, 광배근 및 대원근을 동원하면서 견갑상완 운동을 수행합니다.
이를 달성하기 위해 EMG Biofeedback에서 제공하는 시각적 피드백을 사용하여 상완 견갑골 운동 시연 전에 대흉근, 광배근 및 대원근의 자발적 모집을 가르칠 것입니다.
모집이 올바르게 실행되면(최대 수의적 수축 신호의 50%) 견갑상완 운동을 수행하는 동안 유지되어야 합니다.
이는 운동 훈련 세션 동안 EMG 신호를 시각화하여 확인할 수 있습니다.
치료사와의 각 약속 동안 참가자는 공동 활성화를 수행하는 동안 운동을 달성할 수 있는 능력에 대해 평가됩니다.
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활성 비교기: 대조군
관절경 회전근개 봉합술 후 재활에 대한 미국 어깨 및 팔꿈치 치료사 협회의 합의된 진술은 환자의 재활을 위한 지침으로 사용될 것입니다(Thigpen, C. A., Shaffer, M. A., Gaunt, B. W., Leggin, B. G., Williams, G. R., & Wilcox III, R. B. (2016).
관절경 회전근개 봉합술 후 재활에 대한 미국 어깨 및 팔꿈치 치료사 협회의 합의 성명.
어깨 및 팔꿈치 수술 저널, 25(4), 521-535.).
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관절경 회전근개 봉합술 후 재활에 대한 미국 어깨 및 팔꿈치 치료사 협회의 합의된 진술은 환자의 재활을 위한 지침으로 사용될 것입니다(Thigpen, C. A., Shaffer, M. A., Gaunt, B. W., Leggin, B. G., Williams, G. R., & Wilcox III, R. B. (2016). 관절경 회전근개 봉합술 후 재활에 대한 미국 어깨 및 팔꿈치 치료사 협회의 합의 성명. 어깨 및 팔꿈치 수술 저널, 25(4), 521-535.). 대조군의 개인은 관절경 어깨 수술 후 6주 동안 어깨 끈을 사용합니다. 이 환자들은 6주차에 물리치료실로 보내질 것입니다. 6주에서 20주 사이(총 14주)의 환자는 위에서 언급한 지침에 따라 재활 프로그램에 입원하게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(통증)
기간: 14주
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VAS(Visual Analogue Scale)는 '통증이 전혀 없음' 및 '가능한 한 심한 통증'과 같은 극단적인 한계를 정의하는 끝점이 있는 직선으로 구성됩니다.
환자는 두 끝점 사이의 선에 통증 수준을 표시하도록 요청받습니다.
'통증이 전혀 없음'과 표시 사이의 거리가 피험자의 통증을 정의합니다.
11점 척도는 통증이 없음을 나타내는 '0'에서 상상할 수 있는 가장 심한 통증 또는 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타내는 '10'까지의 범위입니다.
VAS를 사용하여 평가 전 마지막 주 동안 활동 중, 휴식 중 및 수면 중 환자가 인지한 통증 강도를 측정합니다.
통증 VAS에 대한 MCIC는 2점 또는 30%로 보고됩니다.
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14주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Constant-Murley 점수
기간: 14주
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Constant-Murley Score는 한계에도 불구하고 유럽에서 가장 널리 사용되는 어깨 평가 도구입니다.
100점 척도는 주관적 측정과 객관적 측정을 모두 고려하여 4개 영역(통증: 15점, 일상생활 활동: 20점, 가동범위: 40점, 근력: 25점)으로 나뉜다.
Constant-Murley Score의 최소 임상적으로 중요한 차이(MCID)는 10.4에서 17점 사이인 것으로 보고됩니다.
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14주
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웨스턴 온타리오 회전근개 지수(WORC)
기간: 14주
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WORC는 회전근개 질환에 대한 질병 특이적 자가 보고 도구입니다.
신체 증상(6개 항목), 스포츠/레크리에이션(4개 항목), 일(4개 항목), 라이프스타일(4개 항목) 및 감정(3개 항목)의 5개 영역에서 21개의 시각적 아날로그 척도(VAS) 항목으로 구성됩니다.
모든 항목은 특히 회전근 개 부상의 영향을 받을 수 있는 삶의 질(QoL) 측면을 존중합니다.
각 항목에는 0에서 100(100mm VAS)까지 가능한 점수가 있으며 이러한 점수를 더하여 0에서 2100까지의 총점을 제공합니다.
0점은 QoL 감소가 없음을 의미하고 2100점은 가능한 최악의 점수입니다.
데이터는 원시 점수를 반전한 다음 이를 100점 만점의 점수로 변환하여 백분율 점수로 변환할 수 있습니다(2100 '환자 WORC 원시 점수'/21).
도메인은 건강에 대한 WHO 정의를 기반으로 합니다.
WORC는 모든 어깨 기구 중에서 가장 높은 평가를 받는 것으로 결정됩니다.
WORC의 임상적으로 최소로 중요한 변화(MCIC)는 275점 또는 12.8%로 보고되었습니다.
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14주
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대시 점수
기간: 14주
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DASH 설문지는 상지 관련 증상을 평가하고 장애 수준에서 기능적 상태를 측정하는 30개 항목의 설문지입니다.
설문지는 세 부분으로 구성되어 있습니다: 증상; 스포츠와 음악; 그리고 일.
첫 번째 섹션은 30개의 항목으로 구성됩니다.
두 번째 및 세 번째 섹션은 스포츠 및 음악에 대한 선택적 모듈과 작업에 대한 네 가지 항목입니다.
각 항목은 5점 척도로 채점됩니다: 1, 어려움/증상 없음; 2, 가벼운 어려움/증상; 3, 중등도의 어려움/증상; 4, 심각한 어려움/증상; 5, 극도의 어려움/증상(할 수 없음).
각 모듈의 결과를 합산하고 변환하여 각 섹션에 대해 0(최상의 기능)에서 100(심각한 장애)까지 범위의 DASH 점수를 얻습니다.
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14주
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옥스포드 숄더 스코어
기간: 14주
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OSS(Oxford Shoulder Score), 0-4(0=나쁜 기능, 4=좋은 기능)의 5점 리커트 척도로 평가된 12개 항목 척도.
가정 운동 중 일상적인 통증과 운동당 반복 횟수를 참가자의 일기에 평가했습니다.
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14주
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동작 범위
기간: 14주
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동작 범위(굴곡, 신전, 거상, 외전, 외회전, 내회전)를 측정하기 위해 범용 고니오미터가 사용됩니다.
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14주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ryosa A, Kukkonen J, Bjornsson Hallgren HC, Moosmayer S, Holmgren T, Ranebo M, Boe B, Aarimaa V; ACCURATE study group. Acute Cuff Tear Repair Trial (ACCURATE): protocol for a multicentre, randomised, placebo-controlled trial on the efficacy of arthroscopic rotator cuff repair. BMJ Open. 2019 May 19;9(5):e025022. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025022.
- Boudreau N, Gaudreault N, Roy JS, Bedard S, Balg F. The Addition of Glenohumeral Adductor Coactivation to a Rotator Cuff Exercise Program for Rotator Cuff Tendinopathy: A Single-Blind Randomized Controlled Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Mar;49(3):126-135. doi: 10.2519/jospt.2019.8240. Epub 2018 Nov 30.
- Overbeek CL, Kolk A, Nagels J, de Witte PB, van der Zwaal P, Visser CPJ, Fiocco M, Nelissen RGHH, de Groot JH. Increased co-contraction of arm adductors is associated with a favorable course in subacromial pain syndrome. J Shoulder Elbow Surg. 2018 Nov;27(11):1925-1931. doi: 10.1016/j.jse.2018.06.015. Epub 2018 Sep 19.
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기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
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QC 기준을 충족하는 최초 제출
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
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- 2019500
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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