Wpływ treningu koaktywacji mięśni obniżających głowę kości ramiennej na wyniki funkcjonalne
Wpływ treningu koaktywacji mięśnia obniżającego głowę kości ramiennej na wyniki funkcjonalne u pacjentów poddawanych artroskopowej operacji barku po zerwaniu mięśnia stożka rotatorów średniej wielkości
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kırşehir, Indyk, 40100
- Kırsehir Ahi Evran University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obecność średniej wielkości (1-3 cm) zerwania mięśnia stożka rotatorów,
- w trakcie artroskopowej operacji naprawczej,
- dobrowolny udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- obecność cukrzycy,
- stopień 3 i wyższy wg klasyfikacji Goualliera,
- obecność jakichkolwiek przeciwwskazań do mobilizacji (nadmierna ruchomość, uraz, stan zapalny itp.),
- wady wzrokowe, werbalne, poznawcze (afazja, jednostronne zaniedbywanie itp.),
- obecność jakiegokolwiek problemu neurologicznego,
- obecność przepukliny krążka szyjnego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Oprócz leczenia zachowawczego grupy kontrolnej przez 14 tygodni stosowany będzie trening koaktywacji mięśnia obniżającego głowę kości ramiennej.
|
Oprócz leczenia zachowawczego przez 14 tygodni stosowany będzie trening koaktywacji mięśnia obniżającego głowę kości ramiennej.
Uczestnicy grupy koaktywacyjnej będą wykonywać ćwiczenia stawu ramiennego angażując mięśnie piersiowe większe, najszersze grzbietu i obłe większe.
Aby to osiągnąć, dobrowolna rekrutacja mięśnia piersiowego większego, najszerszego grzbietu i obłego większego zostanie przeprowadzona przed demonstracją ćwiczeń stawu ramiennego z wykorzystaniem wizualnej informacji zwrotnej dostarczanej przez EMG Biofeedback.
Przy prawidłowym wykonaniu naboru (50% maksymalnego sygnału skurczu świadomego) należy go utrzymać podczas wykonywania ćwiczeń stawu ramienno-ramiennego.
Zostanie to potwierdzone przez wizualizację sygnałów EMG podczas sesji treningowej.
Podczas każdego spotkania z terapeutą uczestnicy będą oceniani pod kątem możliwości wykonania ćwiczeń podczas wykonywania koaktywacji.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Oświadczenie American Society of Shoulder and Elbow Therapists dotyczące rehabilitacji po artroskopowej naprawie stożka rotatorów będzie wykorzystywane jako wytyczne w rehabilitacji pacjentów (Thigpen, C. A., Shaffer, M. A., Gaunt, B. W., Leggin, B. G., Williams, G. R. i Wilcox III, RB (2016).
Konsensus Amerykańskiego Towarzystwa Terapeutów Barków i Łokci w sprawie rehabilitacji po artroskopowej naprawie pierścienia rotatorów.
Dziennik chirurgii barku i łokcia, 25(4), 521-535.).
|
Oświadczenie American Society of Shoulder and Elbow Therapists dotyczące rehabilitacji po artroskopowej naprawie stożka rotatorów będzie wykorzystywane jako wytyczne w rehabilitacji pacjentów (Thigpen, C. A., Shaffer, M. A., Gaunt, B. W., Leggin, B. G., Williams, G. R. i Wilcox III, RB (2016). Konsensus Amerykańskiego Towarzystwa Terapeutów Barków i Łokci w sprawie rehabilitacji po artroskopowej naprawie pierścienia rotatorów. Dziennik chirurgii barku i łokcia, 25(4), 521-535.). Osoby z grupy kontrolnej będą używać pasów naramiennych przez 6 tygodni po artroskopowej operacji barku. Pacjenci ci zostaną skierowani do poradni fizjoterapeutycznych w 6. tygodniu. Pacjenci w wieku od 6 do 20 tygodni (łącznie 14 tygodni) będą przyjmowani do programu rehabilitacji zgodnie z powyższymi wytycznymi. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (ból)
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Wizualna skala analogowa (VAS) składa się z linii prostej z punktami końcowymi określającymi skrajne granice, takie jak „całkowity brak bólu” i „ból tak silny, jak to tylko możliwe”.
Pacjent jest proszony o zaznaczenie poziomu bólu na linii między dwoma punktami końcowymi.
Odległość między „całkowitym brakiem bólu” a znakiem określa następnie ból podmiotu.
11-punktowa skala numeryczna rozciąga się od „0” oznaczającego brak bólu do „10” oznaczającego ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić lub najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
Używamy VAS do pomiaru odczuwanego przez pacjenta natężenia bólu podczas aktywności, spoczynku i snu w ciągu ostatniego tygodnia poprzedzającego ocenę.
MCIC dla bólu VAS wynosi 2 punkty lub 30%.
|
14 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik Constanta-Murleya
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Skala Constanta-Murleya jest najczęściej używanym instrumentem do oceny barków w Europie, pomimo swoich ograniczeń.
100-punktowa skala punktacji uwzględnia zarówno subiektywne, jak i obiektywne pomiary i jest podzielona na cztery domeny (ból: 15 punktów; czynności życia codziennego: 20 punktów; zakres ruchu: 40 punktów; siła: 25 punktów).
Minimalna klinicznie istotna różnica (MCID) dla wyniku Constanta-Murleya wynosi od 10,4 do 17 punktów.
|
14 tygodni
|
|
Indeks stożka rotatorów zachodniego Ontario (WORC)
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
WORC jest specyficznym dla choroby instrumentem do samodzielnego zgłaszania choroby stożka rotatorów.
Składa się z 21 pozycji wizualnej skali analogowej (VAS) w pięciu domenach: objawy fizyczne (sześć pozycji), sport/rekreacja (cztery pozycje), praca (cztery pozycje), styl życia (cztery pozycje) i emocje (trzy pozycje).
Wszystkie pozycje uwzględniają aspekty jakości życia (QoL), na które szczególnie może wpływać uraz pierścienia rotatorów.
Każda pozycja ma możliwy wynik od 0 do 100 (100 mm VAS), a wyniki te są sumowane, aby uzyskać całkowity wynik od 0 do 2100.
Wynik 0 oznacza brak obniżenia QoL, a wynik 2100 jest najgorszym możliwym wynikiem.
Dane można przekonwertować na wynik procentowy, odwracając surowy wynik, a następnie konwertując go na wynik ze 100 (2100 „surowy wynik WORC pacjenta”/21).
Domeny są oparte na definicji zdrowia WHO.
WORC jest zdeterminowany, aby mieć najwyższe oceny spośród wszystkich instrumentów naramiennych.
Minimalnie klinicznie istotna zmiana (MCIC) dla WORC wynosi 275 punktów lub 12,8%.
|
14 tygodni
|
|
Wynik DASH
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Kwestionariusz DASH to 30-itemowy kwestionariusz, który ocenia objawy związane z kończynami górnymi oraz mierzy stan funkcjonalny na poziomie niepełnosprawności.
Kwestionariusz składa się z trzech części: Objawy; Sport i muzyka; i praca.
Pierwsza część składa się z 30 pozycji.
Druga i trzecia sekcja to opcjonalny moduł dla Sportu i Muzyki oraz cztery pozycje dla Pracy.
Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali: 1, brak trudności/objawów; 2, łagodne trudności/objawy; 3, umiarkowane trudności/objawy; 4, poważne trudności/objawy; 5, ekstremalne trudności / objawy (nie można tego zrobić).
Wynik każdego modułu jest sumowany i przekształcany w celu uzyskania wyniku DASH w zakresie, dla każdej sekcji, od 0 (najlepsza funkcja) do 100 (poważna niepełnosprawność).
|
14 tygodni
|
|
Skala barków Oxfordu
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Oxford Shoulder Score (OSS), 12-punktowa skala oceniana na pięciostopniowej skali Likerta od 0 do 4 (0 = słaba funkcja, 4 = dobra funkcja).
Dobowy ból i liczbę powtórzeń na ćwiczenie podczas ćwiczeń domowych oceniano w dzienniczkach uczestników.
|
14 tygodni
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Do pomiaru zakresów ruchu (zgięcie, wyprost, uniesienie, odwodzenie, rotacja zewnętrzna i rotacja wewnętrzna) posłuży uniwersalny goniometr.
|
14 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ryosa A, Kukkonen J, Bjornsson Hallgren HC, Moosmayer S, Holmgren T, Ranebo M, Boe B, Aarimaa V; ACCURATE study group. Acute Cuff Tear Repair Trial (ACCURATE): protocol for a multicentre, randomised, placebo-controlled trial on the efficacy of arthroscopic rotator cuff repair. BMJ Open. 2019 May 19;9(5):e025022. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025022.
- Boudreau N, Gaudreault N, Roy JS, Bedard S, Balg F. The Addition of Glenohumeral Adductor Coactivation to a Rotator Cuff Exercise Program for Rotator Cuff Tendinopathy: A Single-Blind Randomized Controlled Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Mar;49(3):126-135. doi: 10.2519/jospt.2019.8240. Epub 2018 Nov 30.
- Overbeek CL, Kolk A, Nagels J, de Witte PB, van der Zwaal P, Visser CPJ, Fiocco M, Nelissen RGHH, de Groot JH. Increased co-contraction of arm adductors is associated with a favorable course in subacromial pain syndrome. J Shoulder Elbow Surg. 2018 Nov;27(11):1925-1931. doi: 10.1016/j.jse.2018.06.015. Epub 2018 Sep 19.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019500
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .