유방암 생존자의 피로 관리를 위한 인터넷 기반 개입의 타당성 및 효과
2024년 11월 22일 업데이트: University of Toledo Health Science Campus
이 프로젝트의 목적은 유방암 치료 후 암 관련 피로를 보고한 여성들을 대상으로 6주간의 인터넷 기반 에너지 보존 및 활동 관리 개입의 실행 가능성과 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
-
Toledo, Ohio, 미국, 43606
- University of Toledo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 유방암 진단
- 현재 화학 요법 또는 방사선 요법의 형태로 적극적인 치료를 받고 있지 않음
- 만 18세 이상
- 일상 활동을 제한할 정도로 심한 피로(7점 피로 심각도 척도에서 4점 이상)(Krupp, LaRocca, Muir-Nash, & Steinberg, 1989);
- 기능적 영어 유창함 및 문해력;
- 참가자는 Android 또는 Apple 플랫폼에서 작동하는 스마트 장치를 가지고 있습니다.
- 참가자는 매일 밤 잠자리에 들기 전에 생태 순간 평가 애플리케이션을 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 만성 불면증, 만성 피로 증후군, 불안정한 심장, 폐 또는 신경근 질환, 인슐린 의존성 당뇨병, 수면 무호흡증, 만성 경구 스테로이드 요법 및 야간근무,
- 유방암 이외의 진단으로 인한 장애
- 현재 우울증, 수면 문제 또는 피로에 대한 약을 복용하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 에너지절약 작업간소화 교육
개입은 작업 치료사가 온라인으로 제공합니다.
개입은 6개의 주간 세션으로 구성됩니다. 각 세션은 45분 동안 진행됩니다.
개입의 초점은 유방암 생존자에게 피로를 관리하는 전략을 가르치는 것입니다.
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개입은 약 45분 동안 지속되며 6주 동안 주당 1회 제공됩니다. 개입은 웹 카메라(예: Microsoft Zoom)를 사용하여 "라이브"로 전달됩니다. 등록 및 면허가 있는 작업 치료사가 중재를 제공합니다. 중재를 시작할 때 참가자와 중재자는 중재 중에 해결하고자 하는 5가지 가장 중요한 피로 관련 문제의 우선순위를 정합니다. 매주 중재자는 워크북을 통해 참가자를 안내하여 일상적인 피로 관련 문제에 지식을 적용하는 방법에 대한 지식과 예를 제공합니다. 워크북에는 (a) 유방암 생존자의 피로에 관한 정보, (b) 피로 관리 전략에 관한 지식, (c) 피로 관련 문제를 인식하고 해결하는 기술을 개발하기 위한 워크시트가 포함되어 있습니다. 참가자는 학습 완료 후 워크북을 보관합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로 점수의 변화(수정된 파이퍼 피로 척도)
기간: 기준선에서 14주
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피로 심각도 및 영향 측정
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기준선에서 14주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피로 영향의 변화(환자 보고 결과 측정 정보 시스템 피로 척도)
기간: 기준선에서 14주
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피로 심각도 및 영향 측정
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기준선에서 14주
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피로 영향의 변화(수정된 피로 영향 척도)
기간: 14주 기준
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피로 영향 측정
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14주 기준
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생태적 순간 평가를 통해 측정된 피로의 심각도 변화
기간: 기준선에서 14주
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스마트폰 앱을 통한 생태 순간 평가
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기준선에서 14주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ketki Raina, PhD, OTR/L, University of Toledo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 1월 27일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 9월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 22일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- UT BCS ECS Study
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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