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유방암 생존자의 피로 관리를 위한 인터넷 기반 개입의 타당성 및 효과

2024년 11월 22일 업데이트: University of Toledo Health Science Campus
이 프로젝트의 목적은 유방암 치료 후 암 관련 피로를 보고한 여성들을 대상으로 6주간의 인터넷 기반 에너지 보존 및 활동 관리 개입의 실행 가능성과 효과를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, 미국, 43606
        • University of Toledo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 유방암 진단
  • 현재 화학 요법 또는 방사선 요법의 형태로 적극적인 치료를 받고 있지 않음
  • 만 18세 이상
  • 일상 활동을 제한할 정도로 심한 피로(7점 피로 심각도 척도에서 4점 이상)(Krupp, LaRocca, Muir-Nash, & Steinberg, 1989);
  • 기능적 영어 유창함 및 문해력;
  • 참가자는 Android 또는 Apple 플랫폼에서 작동하는 스마트 장치를 가지고 있습니다.
  • 참가자는 매일 밤 잠자리에 들기 전에 생태 순간 평가 애플리케이션을 사용할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 만성 불면증, 만성 피로 증후군, 불안정한 심장, 폐 또는 신경근 질환, 인슐린 의존성 당뇨병, 수면 무호흡증, 만성 경구 스테로이드 요법 및 야간근무,
  • 유방암 이외의 진단으로 인한 장애
  • 현재 우울증, 수면 문제 또는 피로에 대한 약을 복용하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 에너지절약 작업간소화 교육
개입은 작업 치료사가 온라인으로 제공합니다. 개입은 6개의 주간 세션으로 구성됩니다. 각 세션은 45분 동안 진행됩니다. 개입의 초점은 유방암 생존자에게 피로를 관리하는 전략을 가르치는 것입니다.
행동: 에너지절약 작업간소화 교육

개입은 약 45분 동안 지속되며 6주 동안 주당 1회 제공됩니다. 개입은 웹 카메라(예: Microsoft Zoom)를 사용하여 "라이브"로 전달됩니다.

등록 및 면허가 있는 작업 치료사가 중재를 제공합니다. 중재를 시작할 때 참가자와 중재자는 중재 중에 해결하고자 하는 5가지 가장 중요한 피로 관련 문제의 우선순위를 정합니다. 매주 중재자는 워크북을 통해 참가자를 안내하여 일상적인 피로 관련 문제에 지식을 적용하는 방법에 대한 지식과 예를 제공합니다. 워크북에는 (a) 유방암 생존자의 피로에 관한 정보, (b) 피로 관리 전략에 관한 지식, (c) 피로 관련 문제를 인식하고 해결하는 기술을 개발하기 위한 워크시트가 포함되어 있습니다. 참가자는 학습 완료 후 워크북을 보관합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피로 점수의 변화(수정된 파이퍼 피로 척도)
기간: 기준선에서 14주
피로 심각도 및 영향 측정
기준선에서 14주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피로 영향의 변화(환자 보고 결과 측정 정보 시스템 피로 척도)
기간: 기준선에서 14주
피로 심각도 및 영향 측정
기준선에서 14주
피로 영향의 변화(수정된 피로 영향 척도)
기간: 14주 기준
피로 영향 측정
14주 기준
생태적 순간 평가를 통해 측정된 피로의 심각도 변화
기간: 기준선에서 14주
스마트폰 앱을 통한 생태 순간 평가
기준선에서 14주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Toledo Health Science Campus

협력자

University of Toledo

수사관

  • 수석 연구원: Ketki Raina, PhD, OTR/L, University of Toledo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 27일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 8일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UT BCS ECS Study

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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