만성 복합 증상이 있는 재향군인을 위한 원격 의료 파일럿. (Telehealth)
2024년 10월 30일 업데이트: War Related Illness and Injury Study Center
뇌 건강 행동 촉진을 통한 실행 기능 및 자기 조절 성공 향상: 만성 복합 증상이 있는 퇴역 군인을 위한 원격 의료 파일럿 연구.
이 연구의 목적은 만성 다증상 질환이 있는 재향군인의 뇌 건강 및 인지와 관련된 몇 가지 요인을 강화하기 위한 원격 의료 개입의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 목적은 만성 다증상 질환이 있는 재향군인의 뇌 건강 및 인지와 관련된 몇 가지 요인을 강화하기 위한 원격 의료 개입의 효과를 조사하는 것입니다.
이 파일럿 연구는 전쟁 관련 질병 및 부상 연구 센터에서 진행 중인 임상 실습과 혁신적으로 통합되어 새로운 VA 기술과 거리 연결 접근법을 활용하여 건강 행동을 촉진함으로써 실행 기능을 향상시킬 수 있는지(예:
정신 및 신체 훈련 또는 MAP이라고 하는 신체 활동 및 마음챙김 명상).
이 연구는 가정 내에서 이러한 도구를 사용하고 이러한 관행을 퇴역 군인의 주간 생활에 통합하는 타당성을 조사할 뿐만 아니라 문자 메시지를 비교하여 이러한 유형의 개입을 제공하는 가장 좋은 방법을 결정하는 것을 목표로 합니다. 기반 방향성 MAP(dMAP) 암을 자가 유도 MAP(sgMAP) 암에 연결합니다.
이 파일럿 연구가 감독 없이 이러한 관행을 관리할 수 있다는 증거를 제공할 뿐만 아니라 퇴역 군인에게 올바른 도구(태블릿의 운동 및 명상 앱)를 제공한다는 사실을 밝히기를 희망하기 때문에 회복을 향한 과정에서 퇴역 군인에게 얼마나 많은 지침을 제공하는지 이해하는 것이 중요합니다. ), 안내(직접 문자 메시지 또는 전체론적 목표) 및 지원(화상 채팅 건강 코칭)은 증상의 중증도 및 기능에 측정 가능한 이점이 있을 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
24
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Timothy J Chun, BS
- 전화번호: 55818 202-745-8000
- 이메일: timothy.chun@va.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Michelle Costanzo, PhD
- 전화번호: 202-745-8000
- 이메일: michelle.costanzo@va.gov
연구 장소
-
-
District of Columbia
-
Washington DC, District of Columbia, 미국, 20422
- Washington DC Veteran's Affair Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- National Referral Program 환자이며 DC 전쟁 관련 질병 및 부상 연구 센터에서 임상 치료를 받고 있는 재향 군인.
- 지역 및 이전에 등록된 National Referral Program 환자.
- 만성 다증상 질환으로 배치된 재향 군인.
- 신체 활동에 참여할 수 있음
- 지난 90일 동안 현재 또는 이전에 약물을 사용하지 않았습니다.
- 과도한 음주 금지
- 현재 눈에 띄는 자살 또는 살인 관념 없음
- 최근 외상에 노출되지 않음
- 급성 또는 불안정한 질병 없음
- 치매 또는 심각한 인지 장애 없음
제외 기준:
- AUDIT 점수 >= 4(남성) AUDIT 점수 >= 3(여성)
- 90일이 지난 현재 또는 이전 약물 사용.
- 과도한 음주
- 현재 눈에 띄는 자살 또는 살인 관념
- 최근 트라우마 노출
- 급성 또는 불안정한 질병
- 치매 또는 중대한 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 방향성 지도(dMAP)
참가자들은 ANNIE VA 메시징 시스템으로부터 매주 문자 메시지 지침을 받았습니다.
직접 문자 메시지 시스템은 어떤 앱 기반 명상 및 운동 세션을 완료해야 하는지에 대한 세부 정보를 제공했습니다.
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본 연구에서 MAP 개입은 8주 동안 주당 2회의 MAP 교육 세션과 1회의 건강 코칭 세션으로 구성되었습니다. 두 그룹 모두 전달 형식(지시 대 자체 안내)을 제외하고 동일한 MAP 개입을 받았습니다. 각 MAP 훈련 세션에는 안내 명상 30분과 중간 정도에서 격렬한 유산소 운동 30분이 포함되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 셀프 가이드 지도(sgMAP)
참가자들은 연구 시작 시 MAP 프로토콜의 각 개별 구성요소를 수행하는 방법과 연구 장치/앱을 사용하는 방법에 대한 지침을 포함하는 개입 목표를 받았지만 개입 중에는 추가 지침을 받지 못했습니다.
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본 연구에서 MAP 개입은 8주 동안 주당 2회의 MAP 교육 세션과 1회의 건강 코칭 세션으로 구성되었습니다. 두 그룹 모두 전달 형식(지시 대 자체 안내)을 제외하고 동일한 MAP 개입을 받았습니다. 각 MAP 훈련 세션에는 안내 명상 30분과 중간 정도에서 격렬한 유산소 운동 30분이 포함되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성(채용률)
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
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모집률은 연구에 동의한 참가자 수를 등록 중에 접근한 적격 WRIISC 환자 수로 나누어 계산했습니다.
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연구 완료를 통해 평균 6개월
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타당성(보유율)
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
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유지율은 각 시점(종료점 및 3분 추적 관찰)에 대해 계산되었으며 백분율로 보고되었습니다.
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연구 완료를 통해 평균 6개월
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타당성(적합성)
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
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중재의 여러 구성 요소로 인해 명상 및 운동 구성 요소에 대한 준수율과 MAP 훈련 프로토콜에 대한 전반적인 준수율이 별도로 계산되었습니다.
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연구 완료를 통해 평균 6개월
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원격 의료 MAP 개입 관리의 안전성
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
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개입 중 보고된 부작용의 수
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연구 완료를 통해 평균 6개월
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수용성
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월
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건강 코칭 세션 중에 참가자가 제공한 정성적 피드백을 사용하여 수용성을 정량화했습니다.
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연구 완료를 통해 평균 6개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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집행 기능 성인 버전의 행동 평가 목록(BRIEF-A)
기간: 기준선부터 종료점까지(2개월), 기준선부터 5개월까지입니다.
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BRIEF-A는 감정 통제, 시작, 억제, 재료 구성, 계획/구성, 자체 모니터링, 교대근무, 작업 모니터 및 작업 기억 등 9개의 중복 영역에서 실행 기능을 평가하는 데 사용되었습니다.
또한, Global Executive Composite 점수와 2개의 요약 지수 점수(행동 규제 지수, 메타인지 지수)를 계산했습니다.
점수가 높을수록 난이도가 더 높다는 의미입니다.
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기준선부터 종료점까지(2개월), 기준선부터 5개월까지입니다.
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환자 건강 설문지 - 우울증 척도(PHQ-9)
기간: 기준선부터 종료점까지(2개월), 기준선부터 5개월까지입니다.
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PHQ-9는 우울증 증상의 중증도를 평가하는 데 사용되었습니다.
점수가 높을수록 우울증 증상이 심함을 나타냅니다.
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기준선부터 종료점까지(2개월), 기준선부터 5개월까지입니다.
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외상후 증상 체크리스트 - 군용 버전(PCL-M)
기간: 기준선부터 종료점까지(2개월), 기준선부터 5개월까지입니다.
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군사 경험이 있는 개인의 PTSD 증상의 심각도를 평가합니다.
점수가 높을수록 PTSD 증상이 더 심함을 나타냅니다.
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기준선부터 종료점까지(2개월), 기준선부터 5개월까지입니다.
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인지된 스트레스 척도(PSS)
기간: 기준선부터 종료점까지(2개월), 기준선부터 5개월까지입니다.
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스트레스에 대한 인식을 측정하려면
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기준선부터 종료점까지(2개월), 기준선부터 5개월까지입니다.
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간략한 증상 목록(BSI)
기간: 기준선부터 종료점까지(2개월), 기준선부터 5개월까지입니다.
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심리적 고통의 정도를 평가합니다.
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기준선부터 종료점까지(2개월), 기준선부터 5개월까지입니다.
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5가지 요소 마음챙김 설문지(FFMQ)
기간: 기준선부터 종료점까지(2개월), 기준선부터 5개월까지입니다.
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인식, 설명, 내부 경험에 대한 비판단, 내부 경험에 대한 비반응, 관찰의 5가지 영역에 걸쳐 마음챙김을 평가합니다.
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기준선부터 종료점까지(2개월), 기준선부터 5개월까지입니다.
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의학적 결과 연구 약식-36 버전 2(SF-36v2)
기간: 기준선부터 종료점까지(2개월), 기준선부터 5개월까지입니다.
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삶의 질(신체적, 정신적)을 평가합니다.
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기준선부터 종료점까지(2개월), 기준선부터 5개월까지입니다.
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인지 장애 척도(CDS)
기간: 기준선부터 종료점까지(2개월), 기준선부터 5개월까지입니다.
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인지적 불만을 평가합니다.
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기준선부터 종료점까지(2개월), 기준선부터 5개월까지입니다.
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피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)
기간: 기준선부터 종료점까지(2개월), 기준선부터 5개월까지입니다.
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성인의 수면의 질과 패턴을 측정합니다.
점수가 높을수록 수면 장애를 나타냅니다.
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기준선부터 종료점까지(2개월), 기준선부터 5개월까지입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Matthew Reinhard, PsyD, DC WRIISC Director
- 수석 연구원: Michelle Costanzo, PhD, DC WRIIISC Research Director
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 11월 17일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 7월 6일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 7월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 30일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 01880
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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